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羟A急性缺血性脑卒中III期临床成功,重磅单品价值兑现可期

悦康药业,6886582023-01-11张金洋、胡偌碧国盛证券市***
羟A急性缺血性脑卒中III期临床成功,重磅单品价值兑现可期

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2023年01月11日 悦康药业(688658.SH) 羟A急性缺血性脑卒中III期临床成功,重磅单品价值兑现可期 事件:2023年1月10日,公司宣布注射用羟基红花黄素A治疗急性缺血性脑卒中全国多中心III期临床研究达到主要终点,在主要疗效指标上展示出优效性,安全性特征良好。 缺血性脑卒中患者基数达千万,神经保护药物具重磅发展潜力。《中国卒中报告2020》显示,2019年我国存量卒中患者2876万例,其中缺血性卒中患者2418万例;新发卒中394万例,包括缺血性卒中287万例;整体卒中发病率达到276.7/10万。多款循证医学证据不足、疗效不显著的传统大品种已被纳入“辅助与重点监控用药目录”限制使用,而神经保护类药物市场规模近年来持续扩容,代表品种丁苯酞2020年销售额已超过60亿元,相关产品具备超级大单品发展潜力。 羟基红花黄素A安全有效,进军急性缺血性脑卒中广阔市场。羟基红花黄素A随机双盲、安慰剂平行对照III期临床共在全国45家中心入组1100例患者,旨在评价羟A治疗急性缺血性脑卒中(中风病·中经络·血瘀阻络证)的有效性和安全性。试验主要终点是用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例,并进行优效性比较;次要终点包括mRS评分≤2分的受试者比例、日常生活能力量表巴氏指数(Barthel-Index,BI)、NIHSS评分、中医证候评分等;安全性主要关注不良事件、实验室检查以及生命体征等内容。试验结果表明,在急性缺血性脑卒中患者中,羟A在主要疗效指标(用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例)展示出优效性,安全性特征良好,未报告新的安全性警示。 III期临床成功推动羟A上市进程,预计峰值销售有望达30亿元。羟A治疗急性缺血性脑卒中的有效性与安全性收获大型III期临床验证,临床疗效确切、安全性良好,我们预计羟A有望在2023年Q1申报上市,在我国缺血性脑卒中神经保护剂药物研发进度中维持领先,获得先发优势;结合公司在脑卒中领域已培植大品种银杏叶提取物注射液,良好的协同销售能力有助于羟A在未来市场竞争中占据较大份额。我们预计羟基红花黄素A的峰值销售额将有望达到30亿元级别。 盈利预测及投资评级。基于2022年Q4多地疫情影响,我们调整盈利预测,预计公司2022-2024年归母净利润分别为4.83亿元、6.20亿元、8.64亿元,增长分别为-11.4%、28.2%、39.4%。EPS分别为1.07元、1.38元、1.92元,对应PE分别为21x,17x,12x,扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司估值较低且后续创新大品种拉动发展持续向好,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发不及预期;单一品种占比较大;销售不及预期的风险。 财务指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 4,339 4,966 5,583 6,562 8,687 增长率yoy(%) 1.2 14.4 12.4 17.5 32.4 归母净利润(百万元) 442 545 483 620 864 增长率yoy(%) 54.9 23.3 -11.4 28.2 39.4 EPS最新摊薄(元/股) 0.98 1.21 1.07 1.38 1.92 净资产收益率(%) 12.4 13.8 11.8 13.5 16.3 P/E(倍) 23.3 18.9 21.3 16.6 11.9 P/B(倍) 2.9 2.6 2.5 2.2 1.9 资料来源:Wind,国盛证券研究所 注:股价为2023年1月10日收盘价 买入(维持) 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 1月10日收盘价(元) 22.86 总市值(百万元) 10,287.00 总股本(百万股) 450.00 其中自由流通股(%) 45.47 30日日均成交量(百万股) 6.06 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱:zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003 邮箱:huruobi@gszq.com 相关研究 1、《悦康药业(688658.SH):业绩拐点明显,疫情影响减弱,业绩超市场预期》2022-10-30 2、《悦康药业(688658.SH):潜在重磅品种获批放量在即,业绩拐点趋势明确》2022-10-27 -57%-46%-34%-23%-11%0%11%2022-012022-052022-092023-01悦康药业沪深300 2023年01月11日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 3892 4066 4307 4832 5810 营业收入 4339 4966 5583 6562 8687 现金 2535 2436 2640 2711 3048 营业成本 1475 1527 1675 1903 2432 应收票据及应收账款 614 866 799 1158 1432 营业税金及附加 51 64 70 81 107 其他应收款 6 9 8 12 15 营业费用 2016 2327 2490 2966 3952 预付账款 15 30 20 38 39 管理费用 173 232 307 348 452 存货 627 632 748 820 1184 研发费用 128 200 480 558 730 其他流动资产 95 92 92 92 92 财务费用 40 -33 1 -4 24 非流动资产 1565 1661 1801 1989 2483 资产减值损失 -22 -41 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 51 45 0 0 0 固定资产 1206 1199 1300 1470 1925 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 无形资产 217 277 318 333 351 投资净收益 0 4 1 1 2 其他非流动资产 142 185 184 186 207 资产处置收益 0 0 0 0 0 资产总计 5457 5727 6108 6821 8293 营业利润 492 637 561 712 991 流动负债 1779 1682 1884 2102 2867 营业外收入 7 2 5 5 5 短期借款 160 9 9 9 9 营业外支出 4 9 5 5 6 应付票据及应付账款 781 800 934 1036 1481 利润总额 495 629 561 712 990 其他流动负债 838 873 941 1057 1377 所得税 52 86 76 91 125 非流动负债 92 117 119 119 120 净利润 444 544 485 621 865 长期借款 0 0 2 2 3 少数股东损益 1 -2 1 2 1 其他非流动负债 92 117 117 117 117 归属母公司净利润 442 545 483 620 864 负债合计 1871 1800 2003 2221 2987 EBITDA 563 695 608 777 1087 少数股东权益 5 3 5 7 8 EPS(元) 0.98 1.21 1.07 1.38 1.92 股本 450 450 450 450 450 资本公积 2645 2645 2645 2645 2645 主要财务比率 留存收益 486 829 1190 1613 2134 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 归属母公司股东权益 3581 3924 4101 4593 5298 成长能力 负债和股东权益 5457 5727 6108 6821 8293 营业收入(%) 1.2 14.4 12.4 17.5 32.4 营业利润(%) 50.0 29.4 -11.9 27.0 39.2 归属于母公司净利润(%) 54.9 23.3 -11.4 28.2 39.4 获利能力 毛利率(%) 66.0 69.2 70.0 71.0 72.0 现金流量表(百万元) 净利率(%) 10.2 11.0 8.7 9.4 9.9 会计年度 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E ROE(%) 12.4 13.8 11.8 13.5 16.3 经营活动现金流 698 515 776 525 1195 ROIC(%) 9.9 11.9 9.9 11.7 14.6 净利润 444 544 485 621 865 偿债能力 折旧摊销 134 138 123 145 183 资产负债率(%) 34.3 31.4 32.8 32.6 36.0 财务费用 40 -33 1 -4 24 净负债比率(%) -62.5 -58.7 -61.2 -56.1 -55.0 投资损失 0 -4 -1 -1 -2 流动比率 2.2 2.4 2.3 2.3 2.0 营运资金变动 70 -233 168 -236 124 速动比率 1.8 2.0 1.8 1.8 1.6 其他经营现金流 10 103 0 0 0 营运能力 投资活动现金流 -191 -201 -262 -331 -676 总资产周转率 1.0 0.9 0.9 1.0 1.1 资本支出 127 200 141 187 495 应收账款周转率 6.1 6.7 6.7 6.7 6.7 长期投资 0 0 0 0 0 应付账款周转率 1.8 1.9 1.9 1.9 1.9 其他投资现金流 -64 0 -122 -144 -182 每股指标(元) 筹资活动现金流 1636 -408 -310 -123 -182 每股收益(最新摊薄) 0.98 1.21 1.07 1.38 1.92 短期借款 -277 -151 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) 1.55 1.14 1.72 1.17 2.66 长期借款 0 0 2 0 1 每股净资产(最新摊薄) 7.96 8.72 9.11 10.21 11.77 普通股增加 90 0 0 0 0 估值比率 资本公积增加 1928 0 0 0 0 P/E 23.3 18.9 21.3 16.6 11.9 其他筹资现金流 -105 -257 -312 -123 -182 P/B 2.9 2.6 2.5 2.2 1.9 现金净增加额 2142 -95 204 71 337 EV/EBITDA 14.3 11.5 12.8 9.9 6.8 资料来源:Wind,国盛证券研究所 注:股价为2023年1月10日收盘价 2023年01月11日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 免责声明 国盛证券有限责任公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料,但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的资料、意见及预测仅反映本公