创新药周报：STAMP抑制剂Asciminib头对头TKI一线治疗CML临床III期成功

本周创新药关注点主要包括国内创新药的动态、全球新药速递以及创新药企的市场表现和交易事件。

国内创新药回顾

• 市场表现：本周创新药企涨跌幅显示，天演药业涨幅最高达49.5%，北海康成、宜明昂科、创胜集团和科伦博泰也分别有不错的涨幅。

全球新药速递

• Asciminib：诺华的Asciminib在治疗新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者中取得积极成果，其在48周时的分子反应率优于标准治疗酪氨酸激酶抑制剂，显示出对CML一线治疗的潜力。

创新药企动态

• 恒瑞医药：子公司获得多项药物临床试验批准，涵盖多种适应症，包括肿瘤、内分泌疾病等。
• 艾力斯：核心产品甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示名单，用于特定类型的非小细胞肺癌的治疗。
• 贝达药业：多个新药项目获得NMPA受理，涉及IDH1和IDH2突变的晚期实体瘤治疗，以及与C4T的独家合作和股权交易。
• 艾迪药业：抗艾滋病新药ACC017片获得临床试验批准，用于HIV-1感染患者的治疗。
• 和誉：其CSF-1R抑制剂Pimicotinib获得欧洲药品管理局的孤儿药资格认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。
• 信达生物：玛仕度肽的III期临床研究达到主要终点和所有关键次要终点，针对超重或肥胖的治疗。
• 君实生物：与Coherus的合作终止，重新获得JS006的全球开发、生产和商业化的权利。
• 先声药业：SIM0501片（USP1小分子抑制剂）获得临床试验批准。
• 百奥泰：获得BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床试验批准。
• 和黄医药：索乐匹尼布用于治疗原发免疫性血小板减少症的新药上市申请获受理并纳入优先审评。

创新药交易事件

• 近期交易活动：包括多起国内外药物许可、合作和投资交易，覆盖从国内转国外、国外转国内等多种类型，涉及金额从数百万美元到数十亿美元不等。这些交易涵盖了广泛的治疗领域，包括肿瘤、免疫、心血管等多个方向。

结论

本周创新药领域展现了国内企业在新药研发和临床试验方面的积极进展，特别是在肿瘤、免疫性疾病等领域。全球范围内，Asciminib的积极临床结果为慢性髓性白血病的治疗带来了新的希望。此外，各创新药企的市场动态和交易活动表明行业内的合作与竞争持续活跃，为未来的药物研发和市场布局奠定了基础。