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CLDN18.2靶点全球领先,TST001喜迎捷报

创胜集团-B,066282022-09-29华盛证券佛***
CLDN18.2靶点全球领先,TST001喜迎捷报

1 公司报告|首次覆盖 基本資料 公司名稱 創勝集團 所屬行業 醫藥 成立日期 2010-08-20 註冊資本 87,938 USD 註冊地址 開曼群島 員工人數 363 董事長 趙奕寧 投資評級 推薦(首次覆蓋) 主要股東 股東名稱 持股比例 錢雪明 13.09% LAV Fund 15.84% 中國國有企業結構調整基金股份有限公司 8.85% 交易資料 收盤價(港元) 3.55 5日 漲跌幅(%) 1.14 10日 漲跌幅(%) 2.6 5日 移動平均(元) 3.56 10日 移動平均(元) 3.51 10日 日均成交量(千股) 53.5 報告日期:2022-09-29 連絡人:余石麟 joe.yu@valuable.com.hk 請務必閱讀最後特別聲明與免責條款 創勝集團(6628.HK) CLDN18.2靶點全球領先,TST001喜迎捷報 核心觀點 創勝集團是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物的公司,是全球市場CLDN18.2靶點領導者。核心管理團隊成員來自全球著名藥企,平均擁有逾20年的生物醫藥從業經驗,且在先導物發現、臨床前研究、臨床開發及運營、工藝開發及製造、法規事務以及業務拓展、跨國公司合作等重要領域都傑出的往績。 成長邏輯 公司擁有自上而下的一體化的研發及生產優勢。綜合生物製藥平台,將候選藥物從藥物發現,轉化研究,工藝開發推進至商業階段,成果包括自主發現及開發十種候選藥物中的九種藥物,並擁有該九候選藥物的全球權利。公司CDMO業務降本增效,以更低的價格向公司的客戶提供更強大的細胞系選擇,我們預期公司CDMO業務全年將繼續實現穩健增長。 9月13號在2022年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上壁報形式公佈其具有增強ADCC活性的人源化靶向Claudin18.2單克隆抗體TST001 (Osemitamab)聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作為局部晚期或轉移性胃癌及胃食管連接部(G/GEJ)癌一線治療的I/II期臨床試驗中劑量擴展隊列研究的中期安全性和療效數據。其展現了良好的耐受性和令人鼓舞的抗腫瘤活性,公司表示III期臨床試驗目前正處於計劃階段。TST001在胃癌及胰腺癌治療方面擁有著巨大的市場潛力。 中國骨質疏鬆的診斷率和治療意識仍很低,隨著醫療開支及人均年齡的增長,預期醫生及老年人將更關注這方面的投入。TST002於2021年 7月6日獲國家藥監局正式受理,憑藉禮來的臨床數據有助加快了在中國的監管程序,今年4月中國I期研究成功完成首例低骨密度患者給藥。公司將Blosozumab開發作為每2至3個月靜脈給藥一次的藥物,從而可能帶來更佳的療效及良好的患者依從性。考慮到已在2期研究中獲得概念驗證,公司計劃在1期研究的劑量擴展階段結束後啟動3期研究。 估值 綜合TST001及TST002所處之臨床階段採用 DCF 方法對公司進行估值:WACC=6.43%,永續增長率=3.0%,得到公司估值為60.76億港元,對應股價 13.64。 風險提示:研發進度不及預期,價格競爭 2 [Table_Page] 华盛证券研究部 2022年9月29日星期四 目錄 1 CLDN18.2全球領導者,構建國際化團隊 .................................................... 4 1.1 公司簡介 ............................................................................. 4 1.2管理及研究經驗豐富的國際化團隊 ....................................................... 5 2 自上而下的一體化的研發及生產優勢 ....................................................... 6 2.1 研發實力 ............................................................................. 6 2.2 生產優勢 ............................................................................. 6 3 公司里程碑及股權結構 ................................................................... 7 4 CDMO業務 .............................................................................. 8 4.1 公司CDMO業務 ........................................................................ 8 4.11對CDMO市場的看法 ................................................................... 8 5 核心產品 ............................................................................... 9 5.1 TST001 ............................................................................... 9 5.11 TST001簡介 .......................................................................... 9 5.12 作用機理 ............................................................................ 9 5.13 市場規模 ........................................................................... 10 5.14 臨床進度 ........................................................................... 13 5.15 收入預測 ........................................................................... 15 5.2 TST002 (BLOSOZUMAB) ................................................................... 18 5.21 TST002簡介 ......................................................................... 18 5.22 作用機制 ........................................................................... 18 5.23 市場規模 ........................................................................... 19 5.24 臨床進度 ........................................................................... 20 5.25 收入預測 ........................................................................... 21 6其它管線的進展 ........................................................................ 22 7估值.............................................................................................................................22 3 [Table_Page] 华盛证券研究部 2022年9月29日星期四 圖表目錄 图表1: 公司在研管線 ........................................................................................................................................................ 4 图表2: 公司里程碑 ............................................................................................................................................................ 7 图表3: 股權架構 ................................................................................................................................................................. 8 图表4: Claudin 18.2作用機制 .................................................................................................................................... 9 图表5: 美國胃癌Claudin 18市場規模 ................................................................................................................... 10 图表6: 中國胃癌Claudin 18市場規模 ................................................................................................................... 11 图表7: 美國胰腺癌Claudin 18市場規模 ............................................................................................................... 12 图表8: 中國胰腺癌Claudin 18市場規模 ............................................................................................................... 12 图表9: TST001