1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 xml 新药周观点：ASCO 2022国内双抗、ADC、CAR-T、新兴免疫靶点、创新靶点小分子数据公布 ■本周新药行情回顾：2022年5月16日-2022年5月21日，新药板块涨幅前4企业：欧康维视（9.7%）、德琪医药（6.6%）、中生制药（0.9%）、传奇生物（0.3%）。跌幅前5企业：天境生物（-23.0%）、君实生物（-22.8%）、再鼎医药（-17.5%）、嘉和生物（-12.9%）、康宁杰瑞（-11.5%）。 ■本周新药行业重点分析：近日ASCO官网披露了本次年会报告摘要，本报告中我们统计分析了本次会议上国内多家医药企业在双抗、ADC、CAR-T、新兴免疫靶点、创新靶点小分子等产品的临床数据。 双抗方面：PD-(L)1×CTLA-4双抗领域康宁杰瑞、康方生物、齐鲁制药等分别公布了其相关产品的早期临床数据，PD-L1/TGF-β双抗领域恒瑞医药、普米斯生物公布了早期临床数据，HER2×HER2双抗领域百济神州、康宁杰瑞公布了早期临床数据。此外，康方生物还公布了PD-1/VEGF双抗的2个早期临床数据、信达生物公布了CD137/PD-1双抗的数据。 ADC方面：本次ASCO年会国内企业报道的ADC产品还是聚焦在HER2领域，参与的企业有荣昌生物、乐普生物、科伦药业等，主要报道的瘤种为尿路上皮癌与乳腺癌。 新兴免疫靶点方面：近年来PD-1/PD-L1以外其他新兴肿瘤免疫靶点取得了较大的进展，本次ASCO年会国内企业中君实生物报道了其BTLA单抗的数据、信达生物报道了其LAG-3单抗的数据、维立志博/百济神州报道了其LAG-3单抗的数据、天境生物报道了其CD73单抗的数据。 CAR-T方面：本次ASCO年会中国内企业突破既往以CD19、BCMA靶点为主的模式，报道了很多新兴CAR-T靶点产品，包括原启生物的GPRC5D CAR-T、斯丹赛生物GCC CAR-T、科济药业的Claudin18.2 CAR-T以及亘喜生物BCMA×CD19双靶点CAR-T。 创新靶点小分子方面：本次ASCO年会上国内很多企业披露了很多创新靶点的数据，包括KRAS G12C（加科思、信达生物）、MDM2/p53（亚盛医药）、BCL-2/BCL-xL（亚盛医药）、BCL-2（亚盛医药）、HDAC（徐诺药业）、EZH2（恒瑞医药）、MEK1/2（复星医药）、透脑HER2（迪哲医药）等。 ■本周新药获批&受理情况：本周国内有32个新药获批IND，32个新药IND获受理，9个新药NDA获受理。 Table_Tit le 2022年05月29日 生物医药 Table_BaseI nfo 行业周报 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 Table_Fir st St ock 行业表现 资料来源：Wind资讯 % 1M 3M 12M 12M 相对收益 -1.44 -4.13 -19.58 绝对收益 -1.81 -16.80 -44.38 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 报告联系人 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：VV116初步临床数据公布，相关产业链有望持续获益 2022-05-22 新药周观点：新冠康复患者2年随访研究结果发布，长期后遗症值得关注2022-05-15 新药周观点：ASCO 2022年会即将召开，国内医药企业多个最新研究数据即将披露 2022-05-08 -48%-41%-34%-27%-20%-13%-6%1%202 1-05202 1-09202 2-01生物医药II(中信) 沪深300 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 xml ■本周国内新药行业TOP3重点关注： （1）5月23日，君实生物口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的3期注册临床研究达到方案预设的主要终点。 （2）5月23日，维昇药业隆培促生长素3期关键临床试验达到主要终点，每周一次给药治疗儿童生长激素缺乏症的效果优于生长激素日制剂。 （3）5月26日，传奇生物CARVYKTI细胞疗法获欧盟附条件上市许可。CARVYKTI用于治疗既往接受过至少三种治疗并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 ■本周海外新药行业TOP3重点关注： （1）5月25日，阿斯利康Selumetinib胶囊拟纳入优先审评，用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病儿科患者。 （2）5月23日，罗氏Crovalimab在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的3期COMMODORE 3研究中取得阳性结果。这是一项仅在中国开展的多中心、单臂3期临床研究。 （3）5月23日，Concert Pharmaceuticals口服JAK抑制剂CTP-543治疗斑秃3期临床试验结果公布，显示治疗24周后，高剂量组有多达41.5%的患者实现头皮毛发覆盖率至少达到80%。 ■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险。 行业周报/生物医药 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 本周新药行情回顾.............................................................................................................. 4 2. 本周新药行业重点分析....................................................................................................... 5 3. 本周新药获批&受理情况 .................................................................................................... 9 4. 本周国内新药行业重点关注...............................................................................................11 5. 本周海外新药行业重点关注.............................................................................................. 13 6. 风险提示.......................................................................................................................... 14 图表目录 图1：本周涨幅前4、跌幅前5新药企业 ....................................................................................4 图2：本周新药企业市值排行（单位：亿元） .............................................................................4 表1：AS CO 2022年会国内企业双抗产品 ..................................................................................5 表2：AS CO 2022年会国内企业双抗产品（续） ........................................................................5 表3：AS CO 2022年会国内企业A DC产品 ................................................................................6 表4：AS CO 2022年会国内企业新兴免疫靶点产品.....................................................................7 表5：AS CO 2022年会国内企业CAR-T产品（续） ...................................................................7 表6：AS CO 2022年会国内企业新兴小分子产品 ........................................................................8 表7：AS CO 2022年会国内企业新兴小分子产品（续） ..............................................................9 表8：本周获批IND新药...........................................................................................................9 表9：本周获IND受理新药 ..................................................................................................... 10 表10：本周获NDA受理新药 .................................................................................................. 11 表11：本周国内新药行业重点关注 .......................................................................................... 11 表12：本周海外新药行业重点关注 .......................................................................................... 13 行业周报/生物医药 4 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 本周新药行情回顾 2022年5月23日-2022年5月28日，新药板块 涨幅前4企业：欧康维视（9.7%）、德琪医药（6.6%）、中生制药（0.9%）、传奇生物（0.3%）。 跌幅前5企业：天境生物（-23.0%）、君实生物（-22.8%）、再鼎医药（-17.5%）、嘉和生物（-12.9%）、康宁杰瑞（-11.5%）。 图1：本周涨幅前4、跌幅前5新药企业 资料来源：Wind，安信证券研究中心 图2：本周新药企业市值排行（单位：亿元） 资料来源：Wind，安信证券研究中心，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2021年研发费用 -23.0% -22.8% -17.5% -12.9% -11.5% 0.3% 0.9% 6.6% 9.7% -25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%天境生物 君实生物 再鼎医药 嘉和生物 康宁杰瑞 传奇生物 中生制药 德琪医药 欧康维视 02040608010012002004006008001,0001,2