本周新药行情回顾：2021年8月23日—2021年8月27日，新药板块涨幅前5企业为华领医药、科济药业、腾盛博药、再鼎医药、基石药业；跌幅前5企业为翰森制药、康乃德、海思科、贝达药业、云顶新耀。本周新药行业重点分析：本周，康方生物宣布获得CDE同意提交其PD-1〓CTLA-4 双特异性抗体Cadonilimab（研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并获得优先审评资格。作为国内自主研发双抗药物的首个BLA，这一事件是国内双抗行业领域的重要里程碑事件，代表国内双抗药物开发进入一个新的阶段。当前国内已有多家企业积极布局这一领域，代表性的企业有康方生物、康宁杰瑞、信达生物、百济神州、恒瑞医药等。本周新药获批&受理情况：本周国内有23个新药获批IND，有26个新药IND获受理，有4个新药NDA获受理。本周国内新药行业TOP3重点关注：（1）8月27日，智飞生物新冠疫苗三期临床数据公布，该新冠疫苗ZF2001由智飞生物与中微所联合开发。研究结果显示，该新冠疫苗对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%，达到 WHO 要求的新冠疫苗有效性标准。初步分析结果显示：对 Alpha 变异株的保护效力为92.93%；对 Delta 变异株的保护效力为77.54%。（2）8月24日，康方生物宣布获得CDE同意提交其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药 Cadonilimab（PD-1〓CTLA-4 双特异性抗体，研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请，并且获得优先审评资格。AK104用于复发或转移性宫颈癌的注册性 II 期临床研究已经达到主要终点，并获得显著的积极结果。（3）8月26日，恒瑞发布公告宣布，拟以自筹资金1亿人民币认购大连万春布林医药有限公司
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