本周新药行业重点分析:本周,康宁杰瑞/思路迪的PD-L1单抗恩沃利单抗注射液获批上市,用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌和 MSI-H 晚期胃癌及其 DNA 错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤,成为全球首款获批上市的皮下注射PD-L1单抗。当前国内PD-1/PD-L1赛道竞争激烈,截至目前,国内共有11款PD-1/PD-L1上市,其中包括6款国产PD-1、1款国产PD-L1、2款进口PD-1、2款进口PD-L1。此外,当前共有6款国产PD-1/PD-L1、1款PD-1/CTLA-4双抗处于上市审评阶段,其中嘉和生物的杰诺单抗、基石药业的舒格利单抗有望今年获批上市。预计至2022年底,将共计有17款PD-1/PD-L1单抗、1款PD-1/CTLA-4双抗在国内上市,其中国产PD-1/PD-L1共计14款(含双抗)。
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