PD-1、CTLA-4双抗获批上市，商业化正式起航

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 PD-1/CTLA-4双抗获批上市，商业化正式起航 ■事件：近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）上市，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 ■PD-1/CTLA-4双抗于6月30日前获批，有望参与2022年国家医保谈判纳入新版国家医保目录，进而加速产品放量。根据国家医保局印发的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见，2017年1月1日至2022年6月30日期间经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加2022年医保目录调整。按照上述规则，PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗将有资格参与本年度医保目录调整，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度，从而实现产品的加速放量。卡度尼利单抗为康方生物继PD-1单抗之后第二个获批上市的创新药，不同于PD-1单抗，未来卡度尼利单抗将由公司自有商业化团队推广，公司商业化正式起航。 ■公司产品全面覆盖肿瘤、非肿瘤疾病领域，具备多个后期创新药管线。目前公司共自主开发了超过30款创新生物药，其中15个候选药物（含3个对外授权产品）处于临床阶段，共有15项临床研究处于注册性/III期临床研究阶段，形成了肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域全面覆盖的创新药产品管线。 肿瘤领域：PD-1/CTLA-4双抗目前已获批宫颈癌二/三线治疗，另有宫颈癌一线、胃癌一线、肝癌一线、肝癌新辅助治疗处在临床后期，未来有望作为基石与公司其他产品形成联合疗法组合；另一重磅产品PD-1/VEGF双抗AK112 的EGFR TKI失败NSCLC治疗、PD-L1阳性一线治疗已进入3期临床，未来有望应用于PD-1耐药的患者；此外还有CD47单抗、CD73单抗、TIGIT单抗、VEGFR-2单抗、NGF单抗等潜力品种正在积极推进临床。 非肿瘤领域：PCSK9单抗AK102已完成高血脂症3期临床入组、IL-12/IL-23单抗AK101的中重度银屑病适应症已进入关键3期临床、IL-4Ra单抗AK120的中重度特应性皮炎适应症处于2期临床、IL-17单抗的强直性脊柱炎适应症处于2期临床等。 ■投资建议：我们预计公司2022年-2024年的收入分别为12.93亿元、Table_Tit le 2022年06月30日 康方生物-B（09926.HK） Table_BaseI nfo 公司快报 证券研究报告 投资评级 买入-A 维持评级 6个月目标价： 32.86港元 股价（2022-06-29） 24.30港元 Table_M ar ketInfo 交易数据 总市值（亿港元） 198.54 流通市值（亿港元） 198.54 总股本（亿股） 8.17 流通股本（亿股） 8.17 12个月价格区间 69.9/11.5港元 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn Tabl e_Repor t 连国强 报告联系人 Liangq@essence.com.cn 相关报告 康方生物-B：商业化逐步起航，丰富研发管线临床开发有望进一步加速/马帅 2022-03-31 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 23.40亿元、43.94亿元，净利润分别为-14.74亿元、-16.07亿元、-8.17亿元，对应EPS分别为-1.8元、-2.0元、-1.0元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，投资评级给与买入-A级。 ■风险提示：临床试验失败的风险，医药政策变动的风险，销售不及预期的风险。 摘要(百万元) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 主营收入 0 340.22 1292.83 2340.36 4393.54 净利润 -1177.1 -1074.9 -1474.3 -1606.9 -816.7 每股收益(元) 0.0 -1.3 -1.8 -2.0 -1.0 每股净资产(元) 4.8 4.0 4.4 4.3 4.3 盈利和估值 2020 2021 2022E 2023E 2024E 市盈率(倍) -14.4 -15.8 -11.5 -10.6 -20.8 市净率(倍) 5.0 6.1 5.6 5.7 5.6 净利润率 - -370% -127% -76% -22% 净资产收益率 0.0% -37.4% -47.9% -50.6% -28.2% ROIC -35.4% -29.7% -38.9% -41.5% -22.5% 数据来源：Wind资讯，安信证券研究中心预测 3 公司快报/康方生物-B 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表1：利润表 利润表（百万元） 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入 0.0 340.2 1292.8 2340.4 4393.5 减：营业成本 0.0 145.9 517.1 468.1 659.0 毛利润 0.0 194.4 775.7 1872.3 3734.5 其他收益或亏损 123.5 116.3 119.9 118.1 119.0 减：管理费用 253.0 243.5 258.6 381.5 483.3 减：销售费用 0.0 179.1 297.4 702.1 1098.4 减：合作开发付款 2.1 12.8 64.6 117.0 219.7 减：研发费用 768.6 1123.0 1680.7 2340.4 2855.8 减：融资成本 8.0 10.4 25.9 23.4 43.9 除税前亏损 -1320.6 -1258.1 -1637.7 -1780.2 -985.1 所得税 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 除税后利润 -1320.6 -1258.1 -1637.7 -1780.2 -985.1 少数股东损益 -143.5 -183.2 -163.4 -173.3 -168.3 归属母公司净利润 -1177.1 -1074.9 -1474.3 -1606.9 -816.7 资料来源：Choice，安信证券研究中心 表2：资产负债表 资产负债表（百万元） 2020 2021 2022E 2023E 2024E 流动资产 银行结余及现金 2686.5 2641.7 2664.1 2652.9 2658.5 -现金及现金等价物 2684.5 2641.6 2663.1 2652.3 2657.7 -已抵押银行存款 2.0 0.1 1.0 0.6 0.8 贸易应收款项 0.0 102 50.9 76.4 63.7 押金、预付款及其他应收款项 143.6 212.1 177.9 195.0 186.4 存货 0.0 196.6 98.3 147.5 122.9 其他 110.0 0.0 55.0 27.5 41.3 -按公允价值计入损益的金融资产 110.0 0.0 55.0 27.5 41.3 非流动资产 固定资产 0.0 1,352.9 676.5 1014.7 845.6 使用权资产 150.9 151.7 151.3 151.5 151.4 无形资产 1.2 4.0 2.6 3.3 2.9 长期预付款 94.4 144.9 119.7 132.3 126.0 资产总额 3856.2 4805.8 4331.0 4568.4 4449.7 流动负债 贸易应付款项 0.0 206.3 103.2 154.7 128.9 其他应付款项及应计开支 39.6 394.9 217.2 306.1 261.6 计息银行及其他借款 13.8 45.6 29.7 37.7 33.7 租赁负债 2.9 7.9 5.4 6.6 6.0 应交税费 1.1 1.0 1.1 1.1 1.1 非流动负债 长期借款 0.0 803.7 401.9 602.8 502.3 递延收入 53.4 63.9 58.7 61.3 60.0 租赁负债 3.7 2.2 3.0 2.6 2.8 负债总额 405.7 1525.5 965.6 1245.6 1105.6 权益总额 3450.5 3280.3 3556.0 3476.3 3516.1 负债和权益总额 3856.2 4805.8 4521.6 4721.9 4621.8 资料来源：Choice，安信证券研究中心 4 公司快报/康方生物-B 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表3：现金流量表 现金流量表（百万元） 2020 2021 2022E 2023E 2024E 净利润 -1320.6 -1258.1 -1637.7 -1780.2 -985.1 折旧摊销 22.1 26.6 24.4 24.4 25.1 营运资本变动 -1.4 -11.1 -6.2 -8.7 -7.5 其他非现金项目 668.3 286.7 477.5 382.1 429.8 经营活动产生的现金流 -617.7 -954.1 -1139.1 -1383.7 -537.5 投资活动产生的现金流 -555.7 -579.6 -567.7 -573.6 -570.6 融资活动产生的现金流 2878.3 1586.6 2232.5 1909.5 2071.0 现金及现金等价物净增加/减少 1704.9 52.9 525.7 -47.8 962.9 汇兑收益/亏损 -206.4 -48.6 -127.5 -127.5 -101.2 期初现金及现金等价物 1186.0 2684.5 2684.5 3082.7 2907.5 期末现金及现金等价物 2684.5 2688.8 3082.7 2907.5 3769.1 资料来源：Choice，安信证券研究中心 表4：比率分析 财务指标 2020 2021 2022E 2023E 2024E 成长性 营业收入增长率 0% n.a 280% 81% 88% 归母净利润增长率 0% 9% -25% -9% 49% EBITDA增长率 n.a 16% 17% -18% 78% 盈利能力 毛利率 n.a 57% 60% 80% 85% 管理费用率 n.a 72% 20% 16% 11% 销售费用率 n.a 53% 23% 30% 25% 特许权使用款项及相关付款费用率 n.a 4% 5% 5% 5% 研发费用率 n.a 330% 130% 100% 65% 财务费用率 n.a 3% 2% 1% 1% 净利率 n.a -370% -127% -76% -22% 归母净利率 n.a -316% -114% -69% -19% 偿债能力 流动比率 17.66 4.81 7.45 5.83 6.54 速动比率 17.30 4.51 7.14 5.52 6.23 现金比率 15.79 4.03 6.45 4.96 5.61 资产负债率 10.5% 31.7% 22.3% 27.3% 24.8% 回报率分析 总资产收益率 0.0% -29.0% -35.8% -40.0% -21.8% 净资产收益率 0.0% -37.4% -47.9% -50.6% -28.2% 每股指标 EPS 0.0 -1.3 -1.8 -2.0 -1.0 每股净资产（元） 4.8 4.0 4.4 4.3 4.3 每股经营现金流（元） -0.9 -1.2 -1.4 -1.7 -0.7 估值分析 PE -14.4 -15.8 -11.5 -10.6 -20.8 PEG 0.0 -181.