医药生物行业双周报2020年第4期总第11期：医用耗材面临集采压力，原料药维持高景气度

1 / 18 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 2020年06月16日 证券研究报告 医药生物行业双周报2020年第4期总第11期 医用耗材面临集采压力，原料药维持高景气度 行业回顾 本报告期（2020.6.1-2020.6.12）医药生物行业指数上涨6.84%，在申万28个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（3.52%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数普涨，其中化学原料药、化学制剂、医疗器械等行业指数涨幅居前，涨幅分别为9.89%、9.31%、7.08%。估值方面，截止到2020年6月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为46.59x（上期44.27x），随着指数重心稳步上移，估值水平继续上升。医药生物申万三级行业医疗服务、医疗器械、生物制品、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE（TTM整体法，剔除负值）分别为106.82x、68.19x、60.93x、46.66x、39.00x、26.87x、20.96x。 本报告期内，两市医药生物行业共有52家上市公司的股东净减持63.86亿元，其中6家增持0.86亿元，46家减持64.72亿元。 截止2020年6月12日，我们跟踪的医药生物行业326家公司已有141家公布 2020年上半年业绩预告，其中略增（48家）、预增（30家）、续盈（5家）、略减（20家）、预减（22家）、首亏（7家）、扭亏（3家）、续亏（5家）、不确定（1家）。 重要行业资讯 ◆国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》。6月8日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，规范和加强医用耗材医保准入和支付管理，深化治理高值医用耗材改革，提高医保基金的使用效益，提升基本医疗保险医用耗材保障水平。该办法规定，国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素，采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》并定期更新，动态调整。《基本医疗保险医用耗材目录》内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。该办法明确，对于独家产品，原则上通过谈判确定首次医保支付标准。谈判成功的，医保部门按照谈判协议确定的支付标准支付。谈判不成功的，不纳入医保支付范围，已被纳入目录的要予以调出。医用耗材的谈判规则另行制定。对于非独家产品，该文件指出，原则上通过集中采购投资评级 看好 评级变动 维持 -40-30-20-10010203040沪深300指数涨幅%医药生物指数涨幅%行业周报 长城国瑞证券研究所 分析师： 黄文忠 huangwenzhong@gwgsc.com 执业证书编号：S0200514120002 联系电话：0592-5169085 地址：厦门市思明区莲前西路2号莲富大厦17楼 长城国瑞证券有限公司 行业周报 2 / 18 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 确定和调整支付标准。（资料来源：国家医保局） ◆《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》6月1起施行。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》于2019年12月28日经第十三届全国人大常委会第十五次会议审议通过，并自2020年6月1日起生效。作为我国医疗卫生健康领域的首部基础性、综合性立法，《卫健法》具有重大的战略全局意义，其实施将极大程度上推动我国深化医药卫生体制改革的步伐，繁荣整个医疗卫生健康产业。（资料来源：动脉网） ◆泽布替尼在中国正式获批上市。6月3日，国家药监局宣布，近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊（zanubrutinib，商品名：百悦泽）上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。除了已获批适应症，百济神州还在开发泽布替尼用于治疗其他B细胞恶性肿瘤，如华氏巨球蛋白血症（WM）。百济神州称，将于2020年在中国递交用于治疗WM患者的sNDA。在刚刚结束的ASCO 2020年会上，百济神州公布了泽布替尼对比伊布替尼用于治疗WM患者的ASPEN 3期临床试验随访结果，以及泽布替尼作为单药用于治疗初治或复发/难治性（R/R）WM患者的1/2期临床试验的长期随访数据。（资料来源：新浪医药） 投资建议： 国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》，该办法首次提出制定《基本医疗保险医用耗材目录》，其目录内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。该办法明确，对于独家产品，原则上通过谈判确定首次医保支付标准。对于非独家产品，该办法指出，原则上通过集中采购确定和调整支付标准。该办法未来实施后，医保谈判+集中采购双管齐下，医用耗材面临降价压力，拥有独家品种、具有一定议价能力的创新药企有望受益。医疗器械行业一方面将受益于公共卫生补短板建设带来的增量需求，另一方面，医用耗材未来面临集采竞争压力，我们建议关注竞争格局好、创新能力强的标的。当前，医疗器械行业整体估值高达68.19倍，缺乏创新能力、产品线独家品种少的公司面临一定的估值压力。 原料药海外市场需求坚挺，国内环保政策趋严，供给侧改革产能出清，仿制药一致性评价、国家集中带量采购、原料药备案制等医药改革政策的落地，均加速了原料药产业向规模化、专业化、产品质量优质稳定、具有安全、环保保证的原料药企业的集中，同时， 行业周报 3 / 18 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 在产业链的重要性、议价能力将随之提升，优秀原料药企业迎来发展良机。目前，行业估值相对医药行业其他子行业较低，我们建议关注原料药中特色原料药，包括沙坦类、肝素类、β-内酰胺酶抑制剂等快速增长的子行业。 风险提示： 公共卫生防控救治能力补短板建设进度不及预期；原料药行业增速放缓。 行业周报 4 / 18 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 目 录 1行情回顾（2020.6.1-2020.6.12） ....................................................................................................... 6 2 行业重要资讯 ..................................................................................................................................... 8 2.1 政策资讯.................................................................................................................................... 8 2.2 国内药讯.................................................................................................................................... 8 3 公司动态 ........................................................................................................................................... 10 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测.......................................................................... 10 3.2 医药生物行业上市公司重点公告.......................................................................................... 11 3.3 医药生物行业上市公司股票增、减持情况.......................................................................... 11 3.4 医药生物行业上市公司2020上半年业绩预告.................................................................... 13 行业周报 5 / 18 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 图目录 图1：申万一级行业涨幅（%） ................................................................................................................................. 6 图2：医药生物申万三级行业指数涨幅（%） ......................................................................................................... 6 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） ................................................................... 7 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） ........................................................... 7 图5：医药生物行业2020年上半年业绩预告类型分布（单位：家） ................................................................. 13 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级....................................................................................................................... 10 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值....................................................................................................................... 10 表3：医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） ............................................................................................ 11 表4：医药生物行业上市公司股东增、减持情况（本报告期） ............................................................................ 11 表5：医药生物行业2020年上半年业绩预告 ......................................................................................................... 13 行业周报 6 / 18 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 1行情回顾（2020.6.1-2020.6.12） 本报告期（2020.6.1-2020.6.12）医药生物行业指数上涨6.84%，在申万28个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（3.5