医药生物行业报告：第五批高值医用耗材集采开标，国产替代进程有望加速

l一周观点：第五批高值医用耗材集采开标，相关企业将迎来国产替代机会 2024 年 12 月 19 日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。 采购周期为 3 年。本次外资企业参与积极性高，在所有 4 个组别（人工耳蜗及 3 个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。人工耳蜗类耗材需求量共 1.1 万套，5 家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。人工耳蜗类耗材单套价格从平均 20 余万元降至 5 万元左右。外周血管支架类耗材需求量共 25.8 万个，18 家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选，产品供应丰富多元。我们认为过去人工耳蜗和外周介入领域是进口品牌相对垄断领域，近年来国产品牌虽然已经有较快发展，但是在品牌宣传和产品入院方面仍和进口品牌有较大差距。本次带量采购有望推进相关产品打破进口垄断，国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场，加快提升市场份额，相关企业迎来弯道超车机会。 l一周观点：REITs 赋能协同共赢，“双上市”估值重塑 我国当前沪深公募 REITs 基金总计 54 支，现如今公募 REITs 发行已进入常态化新阶段。从行业端来看，药品需求稳健增长，优质医药物流仓储用地供给有限，这为九州通正式启动医药仓储物流基础设施公募 REITs 的发行工作带来重大机遇。九州通在传统批发业务基础上，积极布局总代总销、高值配送、第三方物流等多元业务，对于资金周转要求高。2024 年 9 月 24 日，中国证监会和上海证券交易所正式受理了九州通公募 REITs 项目，基金发行在即，拟募集约 11.77 亿元，医药仓储物流基础设施项目稀缺性强，公募 REITs 和 Pre-REITs发行对九州通意义深远。公司批发业务稳增长的同时，“三新两化”战略有序推进，REITs 拟发行将加快资金周转，高毛利业务获资金助力有望提速，公司有望迎来估值重塑。。 l一周观点：中药新药申报加速，国谈助力新药快速放量 2023-2024 年 CDE 受理中药新药数量明显增加，2024 年截至 12月 16 日，CDE 共受理了 124 个中药新药品种，其中 1.1 类中药创新药最多，占比超过 50%，3.1 类占比 20%。截至目前，共有 11 个 1 类中药创新药在 CDE 审评任务公示中，目前悦康药业的注射用羟基红花黄色素 A 已完成所有任务，预计上市在即，悦康药业还有通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒在审评中；健民药业的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊仅剩下临床毒理一项任务。天士力临床 III 期品种最多，康缘药业 IND 品种最多已完成临床 III 期。已上市的 1.1 类中药创新药有以下 4 个特点：1）上市初期日服用金额较高，皆在 50 元+水平，最高接近 200 元；2）快速进入医保目录，除了参郁宁神片外，其他品种皆进入医保目录，大部分在上市次年即进入；3）医保谈判价格降幅集中在 70%左右，降幅较低的为 50%出头；4）后续医保谈判续约中，再降价幅度在 10%以内。1.1 类中药创新药较多在上市后次年通过谈判进入医保目录，首次谈判降价幅度 70%左右，生产厂家在上市初期组建销售团队、储备代理商等，促进其在年底通过谈判进入医保目录（成功概率较高），进入后加速覆盖医院终端。 l本周细分板块表现 本周中药板块涨幅最大，下跌 0.55%；疫苗板块下跌 0.88%，线下药店板块下跌 1.22%，其他生物制品板块下跌 1.81%，医药流通板块下跌 2.01%；原料药板块跌幅最大，下跌 3.67%，医疗设备板块下跌 2.92%，化学制剂板块下跌 2.62%，血液制品板块下跌 2.58%，体外诊断板块下跌 2.53%。 l推荐及受益标的： 推荐标的：康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药、太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。 受益标的：心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。 l风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。 1一周观点：第五批高值医用耗材集采开标，相关企业将迎来国产替代机会 事件：第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果。 2024 年 12 月 19 日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。采购周期为 3 年。预计2025 年 3 月 3 日前后落地人工耳蜗中选结果。外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于 2025 年 5 月落地实施中选结果。 分析：本次外资企业参与积极性高，在所有 4 个组别（人工耳蜗及 3 个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共 1.1 万套，5 家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。人工耳蜗类耗材主要用于重度或极重度感音神经性听力损失患者的康复治疗，包含植入体、言语处理器等 2 个产品类别。人工耳蜗类耗材单套价格从平均 20 余万元降至 5 万元左右。外周血管支架类耗材需求量共 25.8 万个，18 家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选，产品供应丰富多元。外资企业参与积极性高，在所有 4 个组别（人工耳蜗及 3 个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。 点评：国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场，实现弯道超车。我们认为过去人工耳蜗和外周介入领域是进口品牌相对垄断领域，近年来国产品牌虽然已经有较快发展，但是在品牌宣传和产品入院方面仍和进口品牌有较大差距。本次带量采购有望推进相关产品打破进口垄断，国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场，加快提升市场份额，相关企业迎来弯道超车机会。 受益标的：心脉医疗、归创通桥、先健科技。 2一周观点：REITs 赋能协同共赢，“双上市”估值重塑 政策支持，行业需求持续提升，九州通 REITs 发行迎来重大机遇：近年来，国务院及相关部委和各级地方政府密集发布公募 REITs 相关支持政策，支持市场快速扩容；据 Wind 统计，我国当前沪深公募 REITs 基金总计 54 支，现如今公募REITs 发行已进入常态化新阶段。从行业端来看，药品需求稳健增长，优质医药物流仓储用地供给有限，这为九州通正式启动医药仓储物流基础设施公募 REITs的发行工作带来重大机遇。医药流通行业整体资金需求大。九州通在传统批发业务基础上，积极布局总代总销、高值配送、第三方物流等多元业务，对于资金周转要求高。为积极响应国家政策号召，有效盘活存量资产，提升资金周转效率，2023 年 3 月九州通公告称拟以公司（含下属分子公司）拥有的医药物流仓储资产及配套设施为底层资产，开展基础设施领域不动产投资信托基金（REITs）的申报发行工作；2024 年 9 月 24 日，中国证监会和上海证券交易所正式受理了九州通公募 REITs 项目，基金发行在即，拟募集约 11.77 亿元。 医药仓储物流基础设施项目稀缺性强：REITs 基金基础设施资产为武汉东西湖现代医药仓储物流项目，合计建筑面积约 17.2 万平方米，截至 2024 年 3 月31 日，不动产评估值约 11.70 亿元。项目稀缺性强：（1）我国首单医药仓储物流基础设施公募 REITs，具有战略意义。（2）背靠民营医药流通龙头九州通，行业背景深厚，资产资质壁垒高打造护城河。（3）首批入池资产优质，盈利水平高，成长潜力大。项目具备优秀的盈利能力，2021~2023 年毛利率处于 63%及以上，净利率提升至 40%以上，自 2021 年起持续提升。后续经营有望量价齐升，保障项目收益稳健增长。（4）收益具备保障机制，产品扩募性强。项目前 5 年有望保持收入 3.5%的复合增长率，5 年后续期仍有稳健增长预期。原始权益人九州通物流拟认购基金份额 34%，保障项目的稳定运营。 公募 REITs 和 Pre-REITs 发行对九州通意义深远，基金与公司“双上市”有望重构估值。基础设施公募 REITs 作为公司重大转型战略之一，将帮助公司提升企业形象及品牌价值，有效提振资本市场影响力。发行基础设施公募 REITs 能够显现公司持有优质医药物流仓储资产的公允价值，进而提升公司的市场价值。REITs从多方面赋能公司，实现双上市平台的协同共赢。REITs 及 Pre-REITs 基金如成功发行有望提升公司 ROE，为股东带来更高回报。2024 年 11 月公司公告称Pre-REITs 将力争于 2024 年内完成首批资产的交割，根据初步测算，如 Pre-REITs年内完成交割，预计将带来 3~4%的 ROE 贡献，公司 2024 年加权平均 ROE 有望超12%。 盈利预测及投资建议：公司批发业务稳增长的同时，“三新两化”战略有序推 降幅集中在 70%左右，降幅较低的为 50%出头；4）后续医保谈判续约中，再降价幅度在 10%以内。4、医保谈判为前期销售加速放量的重要契机：1.1 类中药创新药较多在上市后次年通过谈判进入医保目录，首次谈判降价幅度 70%左右，生产厂家在上市初期组建销售团队、储备代理商等，促进其在年底通过谈判进入医保目录（成功概率较高），进入后加速覆盖医院终端：方盛制药的玄七健骨片在上市后的第二个完整年度覆盖等级医院数量接近 500 家，实现收入超过 3000 万； 健民药业的七蕊胃舒胶囊也在上市后的第二个完整年度销售额预计超过 8000 万； 以岭药业的解郁除烦胶囊在上市后的第二个完整年度在院内、药店终端皆排名中成药抗抑郁药市场 TOP10 品牌。考虑到已上市药品的研发投入较多为 3000 万元左右，中药创新药的投资回收期较短。 推荐及受益标的：推荐标的：康缘药业；受益标的：天士力、以岭药业、健民集团、悦康药业、方盛制药。 风险提示：审评进度不及预期风险；医保控费等影响进院进度风险。 4本周（12 月 16 日-12 月 20 日，下同）表现及子板块观点 4.1本周医药生物下跌 2.13%，中药板块涨幅最大 本周医药生物下跌 2.13%，跑输沪深 300 指数 1.99pct，在 31 个子行业中排名第 13 位。 图表1：本周医药生物下跌 2.13%，跑输沪深 300 指数 1.99 pct（单位：%） 图表2：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第13位（单位：%） 本周中药板块涨幅最大，下跌 0.55%；疫苗板块下跌 0.88%，线下药店板块下跌 1.22%，其他生物制品板块下跌 1.81%，医药流通板块下跌 2.01%；原料药板块跌幅最大，下跌 3.67%，医疗设备板块下跌 2.92%，化学制剂板块下跌 2.62%，血液制品板块下跌 2.58%，体外诊断板块下跌 2.53%。 图表3：本周医药生物中药板块涨幅最大 4.2细分板块周表现及观点 选股思路：出海耗材，如 IVD、手套等，订单型驱动，业绩确定性高；ICL，三季度低基数、DRG 推动下外包渗透率提升、竞争格局改善中；GLP-1 原料药，GLP-1 药物新剂型及新适应症带来原料药需求持续提升，国产龙头企业产能与订单加速爬坡；血制品，院内刚需，头部企业采浆增速预计保持较快增速。 （1）医疗设备 本周医疗设备板块下跌 2.92%。最新交易日，2024 年 12 月 20 日，医疗设备板块市盈率（TTM）为 33.60 倍，处于历史分位点为 25