莫尼塔研究周报|2019年08月11日财新智库旗下公司1请务必阅读末页的免责声明。医药健康周报——药监局启用新版药品生产许可证报告摘要研究部原料药价格信息本周VA市场报价380-390元/公斤。近日部分VA厂家报价420-450元/公斤，国内需求不佳抑制市场，需继续关注厂家动态、需求等。本周D3市场报价240-265元/公斤左右，有新厂家产品进入，市场报价有所回调。本周B1市场报价在185-195元/公斤左右。天新药业计划7月20日起停产检修60天。本周泛酸钙市场报价320-360元/公斤左右，此前有一线厂家报价380元/公斤，下游需求不佳，经销商报价稳中偏弱。本周(MSB)K3市场报价95-105元/公斤，因原料成本上涨，环保压力大，厂家持挺价心态，国内需求不佳，近日K3市场整理。本周VC市场报价23-26元/公斤左右，VC市场底部抬升。一周新闻和公告8月7日，国家药品监管局发布《关于启用新版〈药品生产许可证〉等许可证书的通知》。《通知》指出国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》（包括正、副本）等7种许可证书样式。同时要求新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督。《通知》规定新版许可证书样式自2019年9月1日起启用，并要求各省（区、市）药监局应按照新版许可证书样式向新申领单位核发相关证书。发放、使用电子证书的地区，电子证书样式应当与新版纸质证书样式保持一致。余玉君yjyu@cebm.com.cn凌静怡jyling@cebm.com.cn仰佳佳jjyang@cebm.com.cn关于莫尼塔研究：莫尼塔研究是财新集团旗下的独立研究公司。自2005年成立伊始，莫尼塔研究一直为全球大型投资机构及各类企业提供资本市场投资策略，信息数据以及产业相关的研究服务。我们的客户包括国内外大型资产管理公司，保险公司，私募基金及各类企业。2015年莫尼塔研究加入财新集团，成为中国最具影响力的财经媒体集团+顶级智库的一员。 莫尼塔研究周报财新智库旗下公司22019年08月11日原料药价格信息图表1：2019年8月02日-8月09日国内原料药市场信息板块一抗感染药6-APA硫红7-ACA青霉素工业盐阿莫西林头孢拉啶头孢曲松钠头孢噻肟钠市场报价160-170元/kg420-430元/kg450元/kg58-60元/BOU190元/kg470元/kg620-650元/kg730-750元/kg5月初报价160-170元/kg420-430元/kg450元/kg58-60元/BOU190元/kg470元/kg620-650元/kg730-750元/kg相关标的科伦药业联邦制药、石药集团、华北制药华北制药国药集团、珠海联邦、科伦药业趋势价格下调价格回落维稳停报，受侧链影响货紧，价格高位运行价稳货紧，价稳板块二维生素类VAVK3VB1泛酸钙VEVCVD3叶酸市场报价380-390元/kg95-105元/kg185-195元/kg320-360元/kg48-54元/kg23-26元/kg240-265元/kg330-420元/kg8月初报价380-390元/kg98-108元/kg188-200元/kg330-360元/kg49-55元/kg23-26元/kg250-260元/kg340-430元/kg相关标的新和成、浙药兄弟科技亿帆医药、兄弟科技浙江医药东北制药、石药集团花园生物、浙江医药、新和成圣达生物趋势需求不佳市场整理部分报价小涨经销商报价稳中偏弱厂家申请反倾销调查厂家停产报价回调报价稳中偏弱板块三其他类布洛芬安乃近咖啡因肝素缬沙坦厄贝沙坦市场报价160-180元/kg（山东）70元/kg（山东）80元/kg（山东）5961.65美元/kg2100-2300元/kg1400-1500元/kg160-180元/kg（湖北）69-70元/kg（湖北）80-85元/kg（河北）69-70元/kg(河北）5月初报价180元/kg70元/kg75元/kg6470.89美元/kg（2019年02月报价）2100-2300元/kg相关标的新华制药健友、海普瑞、东诚、千红美诺华、华海药业、天宇药业趋势价坚，货紧价稳来源：健康网，莫尼塔研究 莫尼塔研究周报财新智库旗下公司32019年08月11日图表2：2018-2019年维生素价格走势数据来源：wind，莫尼塔研究VA：本周VA市场报价380-390元/公斤。6月中旬BASF曾对客户表示德国工厂因设备问题VA1000停产。市场消息称7月4日BASF通知部分客户VA1000装置事故影响，公司预计10月底(原计划9~10月停产扩建)之前保持停产，9月份将再次评估。供应面收缩存支撑，欧洲有厂家报价100欧元/公斤，欧洲VA1000市场85-90欧元/公斤，近日部分VA厂家报价420-450元/公斤，国内需求不佳抑制市场，需继续关注厂家动态、需求等。VE：本周VE市场报价48-54元/公斤。据ST冠福公告披露，能特科技将维生素E生产业务线相关资产和股权注入全资子公司益曼特，并拟将益曼特75%的股权出售给DSM。因原料上涨，7月16日市场消息称有国外厂家提价至65元/公斤，国内需求疲软，VE市场窄幅整理。有国外厂家欧洲市场提高20%，欧洲市场报价涨至4.8-6欧元/公斤。近日安徽海华公司提交反倾销调查申请，请求对原产于美国、欧盟、日本的进口间甲酚进行反倾销立案调查，调查需要时间，短期影响有限。泛酸钙：本周市场报价320-360元/公斤左右。新进入厂家产量低，市场消息称有山东厂家停产检修，供应收缩支撑市场，此前有一线厂家报价380元/公斤，与市场价格倒挂，下游需求不佳，经销商报价稳中偏弱。需继续关注原料供应、厂家动态等。烟酰胺：本周市场报价48-52元/公斤。3月7日凡特鲁斯宣布3-氰基吡啶和烟酰胺价格上涨18%。因原料3-氰基吡啶上涨，此前主要厂家提高烟酰胺报价至55元/公斤。6月初部分厂家提高烟酰胺产品报价至65元/公斤。龙沙南沙工厂计划8月份烟酰胺生产线停产检修4周，7月18日市场消息称吉友联提高烟酰胺报价10%，需求不佳，烟酰胺市场整理。D3：本周市场报价240-265元/公斤左右。新和成工厂搬迁，部分厂家停报，6月6日威仕饲料级D3产品提价至400元/公斤，国内需求疲软，有新厂家产品进入，市场报价有所回调。B1：本周市场报价在185-195元/公斤左右。响水爆炸事故后，江苏省安全排查。7月16日市场消息称有厂家硝酸B1报价220元/公斤，部分贸易商报价小涨，兄弟公告称园区供热未恢复，待供热恢复后，将按计划进行复产。天新药业计划7月20日起停产检修60天。B2：本周市场报价在105-115元/公斤左右。供大于求，近日部分厂家下调报价促进成交，B2市 莫尼塔研究周报财新智库旗下公司42019年08月11日场偏弱，价格创新低。B6：本周市场报价165-170元/公斤左右。有新厂家进入，目前价格低位，且响水爆炸事故后，江苏省安全排查，有厂家持挺价心态，天新药业计划7月20日起停产检修60天，国内市场窄幅整理。B12：本周市场报价185-192元/公斤左右。有新厂家进入，市场消息称河北厂家报价260元/公斤。广济药业公告称拟定增募资5亿元投建维生素B12。近期市场偏弱运行。2%生物素：本周市场报价57-60元/公斤。部分厂家停报，5月9日消息称海嘉诺复产市场不确定，提高2%生物素报价至90元/公斤，生物素市场底部抬升。叶酸：本周市场报330-420元/公斤左右。有新厂家进入，原料紧且环保严，5月6日江苏厂家报价上调至600-650元/公斤，5月10日市场消息称有叶酸厂家报价800元/公斤，6月3日个别厂家提价至850元/公斤，叶酸市场反映平淡，报价稳中偏弱。K3：本周(MSB)K3市场报价95-105元/公斤。因原料成本上涨，4月8日兄弟科技提高MSBK3报价至105元/公斤，提高MNBK3报价至125元/公斤。5月28日崴尼达提高MSBK3报价至130元/公斤，提高MNBK3报价至155元/公斤。铬粉销售不佳，环保压力大，厂家持挺价心态，国内需求不佳，近日K3市场整理。60%胆碱：本周市场报价4.6-4.8元/公斤。近日原料环氧乙烷反弹，本周市场参考报价7600-8100元/吨，原料三甲胺、环氧乙烷价格均上涨，厂家上调胆碱报价，胆碱市场有所上涨。VC：本周市场报价23-26元/公斤左右。近期VC厂家报价回落，VC市场跌至历史低位，而部分厂家停产减产，供应面收缩，VC市场底部抬升。市场消息称DSM江山制药工厂停产升级，自7月份开始停产，预计三个月左右。 莫尼塔研究周报财新智库旗下公司52019年08月11日调研纪要默沙东疫苗专家调研纪要时间：2019年7月31日出席：默沙东疫苗专家Q：九价是特批进来的？A：也要补临床的。是从三期开始，一期二期不用做。特批只是条件性批准。（现在还有哪些国内要上的新的疫苗？）现在主要是九价、四价和轮状。有的在补实验，有的在做新的计划。（这几年好像没有新的好的苗出来？）目前没有。Q：智飞卖你们的疫苗很赚钱，你们没想过拿回来自己做吗?A：我们跟智飞是签了协议的，而且目前也没有销售队伍（默沙东最早国内也是有队伍的对吧？）后来没有产品，队伍就解散了。（GSK有吗？）GSK销售还挺多的。（那时候默沙东这么好的苗怎么不自己卖呢？）那时候因为也没什么产品，新产品也还没有上市，而且是在产品批之前好几年就跟智飞签了。而且因为自己人的话成本也高，不知道后面会不会自己搞。Q：你们现在做临床都是要做26岁以下是吗？A：九价也要做26岁以上。（这个临床做完以后九价是不是可以把年龄放宽了？）看药监局批不批，现在是在临床三期。（疫苗的临床时间是不是比药物要短一些？）要看是什么样的要求。有保护效力的就比较长，如果只是做血清的就比较短。Q：我看其他的苗像康泰那个13价就做一年多，基本上三期就做完了A：康泰的还没批吧。（报产了，现在疫苗批的很慢）别说康泰了，沃森的都早就报了也还没批。（海外的苗批的快，国内的很慢）因为海外的都用过了，国内这些苗都是算一类新药，特别是长生的事情出了以后影响很大，都不敢担责任。Q：之前有个说法说，如果一个疫苗企业少于三个批文，后面就不能参加省的招投标。有可能吗？A：说是这么说，但是有很多企业就是靠一两个产品活的。最近炒的很热的康希诺一个疫苗还没出来，都是在管线里的。辽宁依生也是一个产品没出来。罗益就两个流脑。有一种说法是，国内所有企业都会被中生集团吃了，只留10个疫苗的牌照。Q：现在的疫苗的抽检是比去年严格了吗？A：严格。（查的指标更多还是怎么样，所以导致它特别慢）可能查的指标比原来多了。一共有20个项目，国内企业原来可能是抽检一些项，现在可能抽的项目多了或者都检。对国外是全部项都要检查的。Q：你这边对狂苗或者破伤风疫苗有什么了解吗？A：破伤风现在都是联苗，很少单苗。狂苗原来有，现在GSK也不做了。（狂苗的注射是在医院还是在疾控呢？）都有。有疾控资质的医院是可以打的。有些医院有专门的犬咬伤门诊。但有的地方在医院多，有的地方在疾控多。不一定的。Q：早期研发能力怎么评估？A：最基础的研发是最重要的，比如发现一个潜在的疫苗，一个靶标，一个目标疾病，去找到 莫尼塔研究周报财新智库旗下公司62019年08月11日病原或者抗原，我们国内在这方面就落后很多。所谓的研发我们都是在重复国外的，都没达到国外的。Q：现在我们看国内的几家，如中生、智飞，感觉他们就在比谁能先仿制出国外的重磅苗是吗？A：是的，再一个就是政策优势，因为中生是国企，拥有国企的优势，还有价格的优势。但目前看来生物医药领域差距还是很大的，尤其是疫苗这里。Q：国内企业仿制国外的重磅苗临床实验是不是一个很重要的环节？A：是的，临床实验非常关键。（那是如何评估临床实验的？）临床实验理论上还是有一个标准，就是执行的严谨程度还有最后的评价指标。（那你们是找CRO