医药生物行业点评报告：江西省药监局发布新的《药品生产许可证》验收标准

江西省药监局发布新的《药品生产许可证》验收标准 2023年9月4日,医药板块涨幅+0.56%，跑输沪深300指数0.95pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中，医院及体检（+2.82%）、医疗新基建(+0.93%)、医药外包（+0.91%）表现居前，药店（-1.55%）、创新药（-1.00%）、体外诊断（-0.42%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马（+10.06%）、润达医疗（+6.98%）、普瑞眼科（+6.51%）；跌幅榜前3位为迈威生物-U（-9.09%）、海创药业-U(-6.53%)、新诺威(-6.46%)。 行业要闻： CDE发布关于公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知。 （数据来源：CDE官网） 江西省药监局印发了《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准（药品制剂、原料药、医用氧）》的通知。本《验收标准》自发布之日起施行。原江西省药监管局2015年1月23日发布的《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准（药品制剂、原料药、医用氧）》同时废止。（数据来源：江西省药监局） 证券分析师：霍亮E-MAIL：huoliang@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190523070002 公司要闻： 阳光诺和：公司收到上海证券交易所《关于终止对北京阳光诺和药物研究股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易审核的决定》。 海正药业：公司全资子公司海正南通公司收到国家药监局核准签发的阿普米司特原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约270万元人民币。 诺禾致源：根据2023年半年度报告，公司对2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书（注册稿）等相关文件进行了同步更新。根据募集说明书，公司拟向特定对象发行A股股票，（1）募集资金总额不超过218,261.36万元；（2）扣除发行费用后，实际募集资金将用于实验室新建及扩建项目和补充流动资金；（3）发行对象为不超过35名特定对象；（4）发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。 荣昌生物：公司董事会收到首席财务官兼联席公司秘书李嘉先生提交的书面辞呈，因个人职业发展原因，李嘉先生申请辞去公司首席财务 官兼联席公司秘书职务，辞任后不再担任公司任何职务。（数据来源：iFinD） 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。