www.chinastock.com.cn 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 [table_research] 行业周报●医药生物行业 2018年1月7日 [table_main] 公司点评报告模板 建议关注我们的年度策略暨创新药系列深度第三篇 核心看点（1.2-1.5） 1． 一周行业热点 CFDA：全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价；CFDA：首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规；CFDA发布《药品检查办法（征求意见稿）》；卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）的通知》。 2．最新观点 上周SW医药指数上涨1.49%，我们的进攻组合上涨2.52%，稳健组合上涨1.20%。 上周我们发布了我们的2018年年度策略暨创新药系列深度第三篇，建议大家关注。我们认为创新药投资是医药投资的重中之重，推荐具有持续性创新能力的创新药企，建议关注恒瑞医药、复星医药、沃森生物、贝达药业、亿帆医药、科伦药业、康弘药业、信立泰等。同时，继续看好医药板块的龙头公司，健友股份、ST生化、恒瑞医药、乐普医疗、长春高新、爱尔眼科、沃森生物、九州通、华东医药、复星医药、信立泰、丽珠集团、华兰生物等。 3．核心组合上周表现 表1 . 核心组合上周表现 股票代码 股票简称 周涨幅 累计涨幅 相对收益率（入选至今） 300463 迈克生物 -2.3% -3.1% -6.4% 002019 亿帆医药 0.7% 42.9% 50.9% 300142 沃森生物 9.5% 77.5% 77.4% 603707 健友股份 -1.6% 58.1% 46.7% 600594 益佰制药 3.1% -23.1% -43.2% 600998 九州通 1.3% 12.7% 1.4% 000661 长春高新 -3.9% 29.8% 22.7% 300015 爱尔眼科 2.3% 39.8% 49.0% 300003 乐普医疗 3.8% 4.5% 13.7% 600276 恒瑞医药 1.9% 119.5% 128.7% 资料来源：Wind，中国银河证券研究部（注：年初等权重分配） 风险提示：降价与控费压力超预期的风险 分析师 李平祝 ：010-83574546 ：lipingzhu@chinastock.com.cn 职业证书编号：S0130515040001 霍辰伊 ：010-83574699 ：huochenyi@chinastock.com.cn 执业证书编号：S0130516080003 特此鸣谢 王晓琦 ：010-66568589 ：wangxiaoqi@chinastock.com.cn 佘宇 ：010-83571335 ：sheyu@chinastock.com.cn 实习生：安昭君 对本报告的编制提供信息 行业数据 2018-01-05 资料来源：中国银河证券研究部 相关研究 [table_report] 银河医药周观点1231：近几年我国医药产业创新环境的变化 银河医药周观点1224：前期制约我国创新药产业发展的因素 银河医药周观点1217：美国医药创新活力的体制保障 银河医药周观点1210：创新药系列研究经典回顾 -10%-5%0%5%10%15%20%25%30%17/1/517/3/517/5/517/7/517/9/517/11/518/1/5医药生物沪深300 行业周报/医药生物行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 2 目 录 1. 最新研究观点 .............................................................................................................................................................. 3 1.1 一周热点动态跟踪 ................................................................................................................................ 3 1.2 最新观点 ............................................................................................................................................... 4 1.3 推荐组合 ............................................................................................................................................... 5 1.4 风险提示 ............................................................................................................................................... 7 附录： ............................................................................................................................................................................... 8 投资观点——基金持仓 ................................................................................................................................ 8 银河活动——调研回顾 ................................................................................................................................ 8 行情跟踪——行业行情 ................................................................................................................................ 9 行情跟踪——估值跟踪（绝对估值） .......................................................................................................... 9 行情跟踪——估值跟踪（相对估值） ........................................................................................................ 10 行情跟踪——子行业行情 .......................................................................................................................... 11 行情跟踪——个股行情 .............................................................................................................................. 12 行业动态——行业新闻及点评 ................................................................................................................... 12 近期研究报告 ............................................................................................................................................ 22 股东大会时间披露 ..................................................................................................................................... 22 行业周报/医药生物行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 3 1. 最新研究观点 1.1 一周热点动态跟踪 表2：热点事件及分析 重点政策 我们的理解 CFDA：全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价（2018/01/04） 仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果，国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。 按照我国对通过一致性评价药品给予的鼓励和支持政策，后续总局将与国家卫生计生委等相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。与此同时，总局也将对通过一致性评价的品种加强上市后监管，加大各类检查，特别是飞行检查力度，推动药品生产企业严格持续合规，促进企业管理水平持续提高，严防一致性评价变为“一次性”评价。 首批仿制药质量和疗效一致性评价工作第一阶段结果公布，一致性评价配套鼓励政策有望兑现。总局强调兑现我国对通过一致性评价药品给予的鼓励和支持政策，后续将与国家卫生计生委等相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实，对通过一致性评价的品种与相关生产企业构成利好。我们预计配套政策方向至少有三：1.多个省份已于招标文件中明示将一致性评价在集中采购中与原研药列为同一层次，有利于通过一致性评价药品实现进口替代；2.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种，有利于通过一致性评价的药品占据市场优势，提升市场份额；3. 在制定医保支付标准时逐步向按通用名支付过渡。此外CFDA还表示将在药品通过一致性评价后加强后续监管和各类检查，持续保证药品质量，规范医药市场向更加规范的方向发展。 CFDA：首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规（2018/01/04） 日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有131个品种，203个品规。其中包含首批通过质量和疗效一致性评价的药品（13个品种，17个品规）。 中国首次发布上市药品“橘皮书”，为促进仿制药和创新药共同发展、保证中国药品质量奠定基础。此次收载入目录集的仿制药均按照最新的技术指导要求进行技术审评，经过了严格的体内生物等效性研究或相关的一致性研究，均可保证仿制药的质量和疗效与原研品一致，可以实现与原研进口药品的临