百时美施贵宝在肿瘤领域布局了覆盖已上市成熟重磅产品、在研管线、对外合作项目的完整矩阵,核心产品和布局如下:
一、已上市核心肿瘤产品
- 欧狄沃(Opdivo,纳武利尤单抗):作为核心PD-1免疫检查点抑制剂,目前仍在持续拓展乳腺癌、肝癌等多类实体瘤适应症,近期刚获得美国FDA受理其与AVD化疗方案联合用于初治III/IV期经典型霍奇金淋巴瘤的补充上市申请,临床数据显示该组合可将患者癌症进展或死亡风险降低52% 【3】 【10】 。
- 奥普杜拉格(Opdualag):全球首款获批的抗LAG-3/PD-1双免疫联合复方制剂,由纳武利尤单抗与新型抗LAG-3抗体relatlimab组成,适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤患者,通过同时阻断两个免疫检查点增强T细胞抗肿瘤活性 【8】 。
- Breyanzi:核心CD-19 CAR-T细胞疗法,是其血液肿瘤管线的重要商业化产品,在肝癌等实体瘤领域也有联合疗法的拓展布局 【11】 。
- 罗特西普(Reblozyl):作为FDA认可的罕见病用药,2024年位列百时美施贵宝销售额榜单第七位,用于治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合征所致贫血,临床价值和市场潜力突出 【8】 。
- 利布莱西亚(Librexia):百时美施贵宝与强生合作开发的血液领域肿瘤相关产品,按净现值位列全球十大最具价值研发项目第十位,预计2032年全球营收可达36亿美元,当前净现值为150亿美元 【14】 。
二、在研肿瘤管线
- mezigdomide胶囊:源自靶向蛋白降解平台的口服E3泛素连接酶cereblon调节药物(CELMoD),可高效快速降解靶蛋白Ikaros和Aiolos,增强多发性骨髓瘤细胞杀伤效果,目前已在中国拟纳入优先审评,适应症为既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 【6】 。
- BMS-986489注射液:抗Fucosyl-GM1单抗BMS-986012与纳武利尤单抗的固定剂量复方,拟开发用于治疗小细胞肺癌,目前已在中国获得临床试验默示许可,国际范围内已进入3期临床阶段 【7】 。
- BNT327:百时美施贵宝与BioNTech合作开发的双抗产品,是其肝癌领域管线的重要布局项目 【11】 。
三、对外合作肿瘤项目
- 2020年5月启动的早期靶点合作项目,百时美施贵宝累计获得了5个可成药靶点、1个传统小分子难以作用的不可成药靶点的后续开发权益,2025年6月协议修订后又新增1个可成药靶点的行使选择权,覆盖大量未满足临床需求的癌症治疗方向 【1】 【2】 。
- 与百利天恒子公司SystImmune达成总潜在价值84亿美元的合作,获得EGFR x HER3双特异性ADC BL-B01D1除中国大陆以外区域的独家权益,这款潜在全球同类首创疗法用于治疗非小细胞肺癌,是全球ADC交易价值排名第二的合作项目 【4】 。
- 2026年5月与恒瑞医药达成总潜在价值152亿美元的合作,共同推进覆盖肿瘤、血液及免疫疾病领域的13个早期项目,恒瑞保留中国大陆独家权益,百时美施贵宝掌握全球其他地区权益,进一步丰富了其肿瘤管线布局 【5】 。
- 2024年2月与Immunocore达成临床试验合作,共同推进靶向PRAME的ImmTAC双特异性TCR候选药物brenetafusp联合纳武利尤单抗一线治疗晚期皮肤黑色素瘤的注册性III期临床,进一步拓展免疫联合疗法的应用场景 【9】 。