Repare Therapeutics Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q 瑞佩尔疗法公司 (在其章程中指定的注册人确切名称) 请勾选表示注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是成长型新兴公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 大型加速申报人☐加速申报者☐非加速申报人☒小型报告公司☒新兴成长型公司☐ 如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期以遵守根据《交易法案》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计标准，请勾选☐。☐注册人是否为外壳公司（如《交易法案》第12b-2规则所定义）。是☐ 否☒ 截至2025年7月31日，注册人的普通股有42,959,172股，每股无面值，尚未缴足。 目录 关于前瞻性陈述的特殊说明1第一部分。财务信息3 项目1。财务报表（未经审计）3精简合并资产负债表3精简合并运营报表及综合损益表4精简合并股东权益报表5精简合并现金流量表6未经审计的合并简要财务报表附注7第二项。管理层对财务状况和经营成果的分析和讨论20第3项。市场风险的数量和质量披露32第四项。控制和程序32第二部分。其他信息33项目1。法律诉讼33项目1A。风险因素33第二项。未注册证券销售及所得款项的使用35第3项。高级证券的默认条款35第四项。矿山安全披露35第 5 条。其他信息36第六项。展品37签名 关于前瞻性陈述的特殊说明 本10-Q表格季度报告包含有关我们和我们的行业的展望性陈述，其中涉及重大风险和不确定性。本报告中除历史事实陈述之外的所有陈述 10-Q季度报告，包括涉及我们战略、未来财务状况、未来运营、研发成本、管理层计划及目标等内容的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可通过“旨在”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“由于”、“估计”、“预期”、“目标”、“意图”、“可能”、“计划”、“预测”、“定位”、“潜力”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将会”及其他类似表达来识别前瞻性陈述，这些表达是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或为这些术语的否定形式或其他可比较的术语。尽管我们相信本10-Q季度报告中包含的每项前瞻性陈述均有合理依据，但我们提醒您，这些陈述基于我们目前所知的事实和因素以及我们对未来的预期，对此我们无法确定。 本10-Q表格季度报告中包含的前瞻性陈述包括，但不仅限于以下陈述： •我们战略评估流程的结果，以识别我们组合中的战略替代方案和合作机会； •我们公司重组活动的影响，包括实际和预期的成本节约以及相关的裁员，以及其对员工士气和生产力的潜在影响； •我们当前和未来临床试验的启动、时间、进展和结果，以及相关准备工作期间和试验结果将揭晓的期间； •我们关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计； •我们获得我们目前或未来任何产品候选物的监管批准的能力； • 商业中断影响我们临床试验的启动、患者入组、开发和运营，包括公共卫生紧急情况或大流行病； •宏观经济事件对我们运营、供应链、整体经济状况、我们筹集额外资本的能力以及我们业务的连续性不断演变的影响，包括我们的临床前研究和临床试验，包括健康大流行病、通货膨胀和汇率变化、美国联邦储备加息、关税或其他贸易壁垒，以及俄罗斯-乌克兰和中东冲突； •我们招募患者参加临床试验、按时并成功完成这些试验以及获得必要监管批准的能力； •我们当前临床试验的入组完成时间以及数据的可用性，包括RP-3467和RP-1664的正在进行的临床试验； •我们开发的产品候选物向监管机构提交申报的预期时间； •我们对于潜在市场规模以及任何当前的市场接受率和程度方面的期望或我们未来开发的候选产品； •我们根据合作协议和许可协议接收任何里程碑或版税支付的能力； •我们产品候选物的竞争影响，以及我们行业当前和未来竞争对手的创新； •我们满足营运资金需求的能力； •我们的知识产权地位，包括我们能够为涵盖我们的产品候选人的知识产权建立、维护和执行的保护范围； •我们的财务表现； •我们获得额外运营资金的能力； •其他风险和不确定性，包括本季度报告中题为“风险因素”部分所列出的风险，以及在我们于2024年12月31日结束的财年10-K年度报告中（该报告已于2025年3月3日提交给证券交易委员会或称SEC） elsewhere in our Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission, or the SEC, on March 3, 2025。 尽管我们相信这些前瞻性声明中反映的预期是合理的，但这些声明与我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理层目标相关 预期的演变，并涉及已知的和未知的风险、不确定性及其他因素，包括但不限于关于宏观经济事件对我们业务、运营、战略、目标及预期时间表的影响的风险、不确定性及假设，我们正在进行的和计划的临床前活动，我们启动、招募、进行或完成正在进行的和计划的临床试验的能力，我们监管提交的时间表以及我们的财务状况，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明中表达的或暗示的任何未来结果、活动水平、表现或成就存在实质性差异。我们敦促您仔细审阅我们在《10-Q表》季度报告中披露的关于这些风险及其他可能影响我们业务及经营结果的这些风险和因素。我们警告您不要过度依赖这些前瞻性声明，这些声明仅代表本文件的日期。除法律要求外，我们无意，也不承担任何义务，更新任何前瞻性信息以反映事件或情况。 第一部分—财务信息 复健生物制药公司简明合并损益表及综合亏损表（未经审计）（金额以千美元计，每股数据和每股金额除外） 复元疗法公司 股东权益合并简要报表（未经审计）（金额单位：千美元，股份数据除外） 随附的注释是这些未经审计的合并财务报表的组成部分 修复疗法公司未审计合并财务报表附注（金额以美元计，除非另有规定） 1. 组织和业务性质 复配疗法公司（“复配”或“公司”）是一家专注于为癌症患者开发基于合成致死疗法的精准医疗肿瘤学公司。该公司受商业公司法 (魁北克)该公司普通股在纳斯达克全球精选市场上市，交易代码为“RPTX”。 演示基础2. 重要会计政策摘要 随附的未经审计的简明合并财务报表是按照美国一般公认会计原则（“美国 gaap”）编制的。这些注释中对此适用指南的任何引用均指会计准则汇编（“asc”）中发现的权威美国 gaap，以及由财务会计准则委员会（“fasb”）的财务会计准则更新（“asu”）修订的。 未经审计的简要合并财务报表已按照截至2024年12月31日经审计的年度合并财务报表相同的基础编制，并根据管理层意见，反映了所有调整，包括为公允反映公司截至2025年6月30日的合并财务状况、截至2025年和2024年6月30日止三个月和六个月的合并经营成果、截至2025年和2024年6月30日止三个月和六个月的股东权益变动表以及截至2025年和2024年6月30日止六个月的合并现金流量表所必需的调整。 这些未经审计的合并财务报表应与公司截至2024年12月31日的经审计合并财务报表及公司于2025年3月3日向美国证券交易委员会（“ SEC”）提交的10-K年度报告（“年度报告”）中包含的该年度附注一并阅读。为便于比较而提供的截至2024年12月31日的合并资产负债表数据源自公司经审计的合并财务报表，但并未包含美国公认会计原则（U.S. GAAP）要求的所有披露。截至2025年6月30日止三个月和六个月的成绩不一定能反映全年或任何其他后续期权的预期经营结果。 该公司的重要会计政策在截至2024年12月31日的年度报告中包含的经过审计的合并财务报表中进行了披露。自截至2024年12月31日的年度报告中包含的经过审计的合并财务报表日起，该公司的重要会计政策没有变化。 合并原则 这些未经审计的简要合并财务报表包括该公司及其全资子公司Repare Therapeutics USA Inc.（“Repare USA”），Repare USA于2017年6月1日根据特拉华州法律成立。Repare USA的财务报表与母公司相同报告期间编制，采用一致的会计政策。所有集团内部交易、余额、收入和费用在合并时全部抵销。 小型报告公司 截至2025年6月30日，Repare继续依据《交易法》符合“小型报告公司”的定义，因为截至2025年6月30日，其非关联方持有的普通股市值不足7500万美元。作为小型报告公司，Repare可以依赖适用于小型报告公司的某些披露要求的豁免。只要公司保持小型报告公司的地位，它将被允许并且打算依赖适用于其他非小型报告公司的公共公司的某些披露及其他要求的豁免。 分段信息 经营部门是指公司中从事其活动具有单独财务信息，并由首席经营决策者（CODM）定期审查以决定如何分配资源并评估绩效的组成部分。CODM是公司的首席执行官和首席财务官。公司将其运营作为一个单一的经营部门来管理，即针对在遗传定义的患者群体中具有特定脆弱性的肿瘤的精准肿瘤药物的研发和最终商业化。 估计的使用 按照美国公认会计原则编制合并财务报表需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表及其附注中报告的金额。在这些未经审计的简明合并财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于与收入确认、预提研发费用、股权激励和所得税相关的估计。公司基于历史经验和其认为在特定情况下合理的其他市场特定或其他相关假设来进行估计。实际结果可能与这些估计存在差异。估计会根据情况变化、事实和经验的变化进行定期审核。估计变更会在其知晓的当期进行记录。 近期发布的尚未采用的会计准则 2023年12月，财务会计准则委员会修订了《财务会计准则第740号——重组》中的指南。所得税,以提供分项所得税披露,包括税率调整和已缴纳的所得税。新指南适用于2024年12月15日后开始的财政年度的公共实体。允许早期采用。公司将在其2025年10-K表格年度报告中采用新的披露要求。 2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03，利润表-报告综合收益-费用分解披露（子主题220-40）：利润表费用分解，并发布了ASU 2025-01，利润表 - 报告综合收益 - 费用分解披露（子主题 220-4）：明确生效日期在2025年1月。这些应用软件更新要求公共商业实体在半年度和年度报告期间，在财务报表附注中对特定费用类别提供额外披露。虽然修订案不会改变当前的披露要求，但修订案改变了必须呈现此信息的地点，要求某些披露以表格格式呈现，并与其他细分详情一起呈现。这些应用软件更新自2026年12月15日之后开始的年度期间和自2027年12月15日之后的半年度期间生效，并允许提前采用。该公司目前正在评估采用此应用软件更新对其合并财务报表的影响。 3. 现金及现金等价物和有价证券 现金及现金等价物和有价证券构成如下： 截至2025年6月30日和2024年12月31日，应收利息分别为20万美元和40万美元，并包含在其他流动应收款项中。 截至2025年6月30日和2024年12月31日，总公允价值分别为3370万美元和780万美元的可出售交易性证券，处于不重要、未实现亏损状态。这些交易性证券已经处于未实现亏损状态不足十二个月。未实现亏损并非归因于信用风险，而主要与利率和市场流动性变化相关。公司无意出售这些证券，并且更有可能持有这些投资一段时间，足以收回摊销成本。因此，公司未对其交易性证券在截至2025年6月30日和2024年的六个月内计提信用损失准备或其他减值费用。 公司在截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月内，在其他综合损失中未确认净未实现亏损，分别为零，在截至2025年6月30日和