迈威生物机构调研纪要

迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，拥有国际领先的五项特色技术平台和丰富且具有竞争力的管线。公司现有1个产品上市，15个在研品种处于不同研发阶段，包括12个创新品种和3个生物类似药。

营收情况：2026年前三季度公司营业收入6.21亿元，同比增长9.77%。其中，第三季度营业收入3.08亿元，较上年同期减少33.61%，主要由于技术服务收入减少54.87%，而药品销售收入同比增长122.13%。药品销售收入增长主要来自迈利舒®、迈卫健®、君迈康®、迈粒生®四款商业化品种的持续放量。

研发进展：

• Nectin-4 ADC (9MW2821)：在2026年ESMO大会上公布的II期临床数据显示，60例可评估疗效的患者中，ORR为30.0%，DCR为80.0%，mPFS为3.7个月，mDOR为8.8个月。该药物是全球首款针对Top1i ADC经治TNBC适应症进入III期临床研究阶段的品种，已在美国开展Ib期临床研究，未来有望为TNBC患者提供全新治疗选择。此外，9MW2821还针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌等适应症开展多项临床研究，累计临床入组超过2,200例患者。
• ST2单抗 (9MW1911)：国内首家进入临床的同靶点药物，在慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症具有较大市场潜力。Ib/IIa期临床研究初步结果显示，9MW1911在降低COPD急性加重方面展现出积极的疗效信号。计划于2026年四季度启动III期临床研究方案沟通交流会议申请。
• B7-H3 ADC (7MW3711)：采用喜树碱类新型毒素分子MF-6，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。已获NMPA批准开展针对局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究，为全球同靶点首款进入肺鳞癌III期临床阶段的候选药物。此外，7MW3711已获NMPA批准开展联合PD-1/VEGF双抗的临床试验，目前处于临床入组阶段。
• TCE平台：采用创新的差异化设计策略，打造了自主开发的CD3抗体分子库和多种抗体形式，建立了整合多组学分析、计算生物学和人工智能技术的智能化靶点发现及评估系统，并支持三特异性抗体开发。靶向LILRB4/CD3双抗6MW5311中美临床均已获批，用于血液瘤适应症的中国临床试验2026年9月完成首例入组。6MW5311为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药。

2026年年度药品销售收入预期：公司2026年国内商业化有四大看点：迈利舒®骨质疏松适应症持续放量；迈卫健®骨转移适应症补充申请已获批；君迈康®MAH完成变更后首个完整年度；迈粒生®已授权齐鲁制药并纳入国家医保目录。2026年前三季度公司药品销售收入3.35亿元，同比增长114.34%，全年预计仍将维持较快增速。