迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，拥有国际领先的五项特色技术平台。公司现有1个产品上市，15个在研品种，包括12个创新品种和3个生物类似药，其中2个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床试验阶段。
技术平台与研发管线
迈威生物的siRNA技术平台包括自动化设计-筛选平台、肝/非肝递送平台、新修饰/骨架平台和多靶点siRNA平台。公司自主研发的双靶点小核酸药物2MW7141处于临床前阶段，主要针对血脂异常和高危心血管事件预防，已与Kalexo Bio达成全球独家授权协议，总交易额10亿美元。此外，公司还在探索肝外靶向，包括脂肪和CNS靶向。
关键产品进展
- IL-11单抗9MW3811：已完成澳洲及中国I期健康人试验，安全性良好，半衰期超过一个月。II期临床试验申请获NMPA批准，计划2025年底启动，成为该适应症领域首个进入临床的IL-11靶向药物。公司已与CALICO达成独家许可协议，获得大中华区以外全球权益。
- CDH17 ADC 7MW4911：针对晚期实体瘤的I/II期临床试验已完成首例患者给药，已获FDA许可开展针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的I/II期临床试验。公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表临床前研究成果，显示其具有五大优势，包括均质化载药、高膜渗透性、耐药突破、靶标普适性和安全性。
- ST2单抗MW19：为全球同靶点进度第二的药物，正快速推进慢阻肺(COPD)临床II期研究，预计今年Q4正式申报美国IIa期临床。相较于同类产品，MW19在结合动力学和抗体设计上具有差异化优势，致力于成为具备BIC潜质的治疗药物。
销售与BD进展
2023年前三季度营业收入5.66亿元，同比增长301%，其中技术服务收入同比增长716%，药品销售收入同比增长72%。预计2024年药品销售将有更多增量品种，包括新增长效生白药HAS-G-CSF、地舒单抗骨转移大适应症、阿达木单抗MAH变更、阿柏西普生物类似药9MW0813报产等。公司现金和现金等价物截至2023年三季度末为14.39亿元，同比增长17%。
2025年是公司BD业务的关键年，已实现IL-11单抗、注射用阿格司亭α、双靶点siRNA创新药2MW7141等多个产品对外授权合作。公司正积极推进其他创新药BD业务，涉及管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗以及多条临床前管线。
