伦康依隆妥单抗在2026年ESMO大会上取得重大突破,4项研究成果重磅登场,其中2项入选LBA、1项获选口头报告、1项获选壁报展示,覆盖乳腺癌、肺癌、头颈鳞癌。在肺癌领域,联合奥希替尼治疗一线EGFR突变NSCLC的II期研究数据显示ORR 100%,27个月PFS达83.8%,OS达91.5%,mPFS模拟达5年以上;二线EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期NSCLC的III期研究显示mPFS达11.1个月,疾病进展或死亡风险降幅达60%,OS获益趋势明显。在乳腺癌领域,治疗HR+HER2-乳腺癌的III期研究显示mPFS达8.2个月,cORR达40.5%,成为200年来首个登顶《柳叶刀》的乳腺癌中国创新药。在头颈鳞癌领域,联合PD-1治疗一线复发/转移性头颈鳞癌的研究显示ORR 57.9%,cORR 47.4%,DCR 81.6%,mPFS达8.5个月,mDoR达13.6个月,展现出卓越的长期生存获益潜力。
公司与BMS达成共识,优先在肺癌和乳腺癌推进双抗ADC联用研究,计划探索联用一线III期临床。目前,联合奥希替尼治疗一线EGFR突变NSCLC的II期研究已显示100%的ORR和长达5年以上的mPFS模拟值,为联用研究奠定基础。此外,其他ADC、ARC、TCE药物也在推进顺利,海外临床研究自主积极推进6个ADC和2个双抗,显示出公司在双抗ADC领域的全面布局和研发实力。
报告重点分析了伦康依隆妥单抗在肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌领域的临床数据,包括联合奥希替尼治疗一线EGFR突变NSCLC的II期研究、二线EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期NSCLC的III期研究、治疗HR+HER2-乳腺癌的III期研究以及联合PD-1治疗一线复发/转移性头颈鳞癌的研究。此外,报告还分析了公司的商业化布局,如国内上市申请已获受理,将与BMS推进全球开发,构建中美市场协同商业化布局,以及销售队伍的搭建计划,计划年底扩充至800人,美国商业化团队正在筹备中。
当前市场对双抗ADC药物的需求持续增长,伦康依隆妥单抗在多个癌种领域展现出突破性疗效,成为行业标杆。公司在研发、生产、营销全生命周期能力方面具备优势,国际化布局逐步完善,与BMS的合作加速全球开发。然而,市场竞争激烈,新药上市面临医保纳入等政策风险,同时商业化团队仍需持续扩充以支持多适应症产品的上市。
研报提示,虽然伦康依隆妥单抗在ESMO大会上取得重大突破,但临床试验结果仍需长期随访验证,部分适应症的商业化落地存在不确定性。此外,双抗ADC药物研发投入大、周期长,存在研发失败风险。同时,医保政策调整可能影响产品市场竞争力,市场竞争加剧也可能对公司业绩造成压力。公司需持续提升研发效率和商业化能力以应对这些风险。