肿瘤和自免领域全面布局，商业化与出海共同推进

核心观点

诺诚健华是一家兼具国内商业化能力和出海潜力的创新药公司。其核心产品奥布替尼（BTKi）在中国血液瘤市场取得快速销售增长，并有望拓展至自免市场。公司已与Zenas达成合作协议，负责奥布替尼自免适应症的海外开发。ICP-248、ICP-332等差异化分子也具备全球市场潜力。

血液瘤领域核心分子

• 奥布替尼：高选择性、不可逆共价结合的BTK抑制剂，在中国血液瘤市场取得快速销售增长，已获批用于CLL/SLL、MCL、MZL适应症，并纳入医保目录。预计未来销售额将继续攀升。
• ICP-248（Mesutoclax）：新型、口服、高选择性BCL-2抑制剂，在早期临床中展示优异的疗效及安全性，有望成为血液瘤领域下一个重磅品种。
• 坦昔妥单抗：CD19单抗，已在大中华区获批用于治疗r/rDLBCL，并纳入CSCO指南推荐方案。

自身免疫疾病核心产品

• 奥布替尼：已申报上市用于ITP适应症，SLE适应症进行3期临床，有望拓展至自免市场。
• TYK2抑制剂：ICP-332和ICP-488形成差异化布局，在自免适应症中具有巨大潜力。
  • ICP-332：已在AD、白癜风适应症中达到主要终点，并推进CSU、PN等适应症的临床研究。
  • ICP-488：在银屑病适应症中达到主要终点，并推进CLE、SS适应症的临床研究。
• VAV1分子胶：ICP-538位于全球开发进度的第一梯队，具有覆盖多种自免疾病的潜力。

ADC研发平台

公司自主搭建ADC研发平台，研发抗肿瘤效果更强、靶向性更好的创新分子。ICP-B794、ICP-B208、ICP-B381等分子推进至临床阶段，拓展广泛的实体瘤适应症。

财务分析

2026年上半年公司实现营收11.37亿元（+55.5%），归母净利润为2.46亿元，利润端转正。公司现金储备约84亿元，为持续研发投入和全球化布局提供有力支撑。

盈利预测

预计公司2026-2028年营业收入分别为24.86/26.52/38.94亿元，同比+4.7%/+6.7%/+46.8%；归母净利润分别为2.36/1.96/3.81亿元，同比-63.3%/-17.0%/+94.4%。

估值

• 绝对估值：33.56~38.36元
• 相对估值：32.39~39.44元（基于市销率）

投资建议

首次覆盖，给予“优于大市”评级。

风险提示

• 估值风险
• 盈利预测的风险
• 研发进度和数据不及预期的风险
• 商业化合作不及预期的风险
• 海外开发不及预期的风险
• 产品销售推广不及预期的风险
• 医保降价风险
• 核心高管减持风险
• 股本流动性风险