诺诚健华是一家专注于血液肿瘤、实体瘤与自身免疫性疾病领域的创新驱动型生物制药公司,目前拥有13种在研药物(其中2款已商业化),30多项处于不同临床阶段的全球试验。公司主要产品包括奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-488及ICP-322等。
自免领域取得突破
公司通过B细胞通路(奥布替尼)和T细胞通路(ICP-488/ICP-322)布局自免疾病。ICP-488作为TYK2变构抑制剂,在治疗中重度斑块状银屑病的Ⅱ期研究中表现优异:
- 6mg/9mg组PASI 75达标率分别为77.3%/78.6%(显著高于安慰剂的11.6%),PASI 90/100达标率分别为36.4%/50.0%/11.4%/11.9%,sPGA 0/1达标率分别为70.5%/71.4%。
- 中国中重度银屑病患者约190万,自免疾病全球患者超5亿,市场空间广阔。
产品管线推进顺利
- 奥布替尼:完成SLE Ib期临床入组,Ⅱa期结果积极;已获批3个适应症(r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL),2024年前三季度收入6.93亿元,同比增长45%。
- BCL2抑制剂:I期剂量递增试验数据优异,与奥布替尼联合的Ⅱ期临床已完成入组。
- 奥布替尼治疗ITP的Ⅲ期临床预计2025年Q1完成入组,Ⅱ期显示40%患者达主要终点。
财务与估值
- 2024年前三季度营收6.98亿元(+29.85%),净利润亏损收窄47.1%,毛利率86.0%,研发投入占比88.14%。
- 持有现金约78亿元,预计2024-2026年营收分别为9.65/13.2/18.05亿元,净利润仍为亏损但逐步收窄。
- 目标价8.25港元(较现价+35%),给予“买入”评级。
风险提示:产品研发不及预期、医疗政策风险、销售不及预期。