荃信生物是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物科技公司,全面覆盖自身免疫疾病的四个主要疾病领域,即皮肤病、风湿病、呼吸系统和消化系统疾病。
1. 管线
- 公司已形成多个创新品种的产品管线,其中乌司奴类似药赛乐信®(QX001S)已于2024年10月获批上市,截至2025H1已发货6万支,首个商业化产品迎来收获期。
- 公司还有3个品种处于临床III期,3个品种分别处于临床II期及I期,适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等多种疾病。
- 公司基于丰富的单抗分子积累,高效推进长效自免双抗研发,首个双抗预计2025年第四季度获批IND,2025年内还计划申报2个双抗。
2. 商业化及战略合作
- 公司具备抗体开发周期的全流程闭环能力,在泰州自有87亩GMP生产基地及150多名成员组成的CMC团队,具备年生产治疗性抗体300 kg左右产能。
- 公司就临床后期管线分别与华东医药、翰森制药、健康元等公司达成商业化合作,商业化确定性进一步增强。
- 公司积极推进产品出海,已有一款长效自免双抗产品NewCo出海。
3. 投资建议
- 公司研发、生产及商业化成熟布局有望充分释放单抗管线价值;积极布局系列双抗,未来高潜力,出海强预期。
- 预计公司2025-2027年的营业收入分别为3.29、4.03和5.08亿元,同比增长107.2%、22.5%和26.0%;归母净利润为-1.46、0.46和1.21亿元。
- 给予公司整体估值99.37亿港元,对应目标价为43.76港元。首次覆盖,给予“强推”评级。
4. 风险提示