深耕自免领域，单抗双抗全面布局

医药2025年09月12日 荃信生物-B（02509.HK）深度研究报告 强推（首次）目标价：43.76港元当前价：31.40港元 深耕自免领域，单抗双抗全面布局 荃信生物（2509.HK）成立于2015年，并于2024年3月20日在港交所上市；是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物科技公司，全面覆盖自身免疫疾病的四个主要疾病领域，即皮肤病、风湿病、呼吸系统和消化系统疾病。 华创证券研究所 证券分析师：刘浩邮箱：liuhao@hcyjs.com执业编号：S0360520120002 1.0管线：乌司奴类似药国产首个上市，单抗布局全面。公司基于完整的自主创新能力已形成多个创新品种的产品管线，其中与华东医药合作的乌司奴类似药赛乐信®已于2024年10月获批上市，截至2025H1已发货6万支，首个商业化产品迎来收获期。此外，还有3个品种处于临床III期，3个品种分别处于临床II期及I期，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等多种疾病，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。 联系人：段江瑶邮箱：duanjiangyao@hcyjs.com 公司基本数据 2.0管线：创新双抗未来高潜力，出海强预期。公司基于丰富的单抗分子积累，高效推进长效自免双抗研发，首个双抗预计2025年第四季度获批IND，2025年内还计划申报2个双抗。公司自主研发的长效自免双抗成功BD出海体现其研发实力，在自免双抗开发的行业趋势中有望崭露头角；2025年4月，与Caldera Therapeutics就 公 司 自 主 研 发 的 临 床 前 阶 段 的 一 款 长 效 自 免 双 抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。此外，公司基于丰富的自免靶点单抗分子库及以科学为前提的协同效应判断，正在持续评估一系列双抗分子的治疗潜力和BD合作潜力，并将择优推进至IND申报及临床研究阶段。 总股本(万股)22,707.16已上市流通股(万股)22,707.16总市值(亿港元)71.30流通市值(亿港元)71.30资产负债率(%)80.94%每股净资产(元)1.0212个月内最高/最低价30.95/5.95 研发、生产及销售整合布局，商业化确定性增加。公司具备抗体开发周期的全流程闭环能力，衔接早研和生产以快速推动单抗、双抗等产品开发，在泰州自有87亩GMP生产基地及150多名成员组成的CMC团队，具备年生产治疗性抗体300 kg左右产能；就临床后期管线分别与华东医药、翰森制药、健康元等公司达成商业化合作，商业化确定性进一步增强；同时，公司积极推进产品出海，已有一款长效自免双抗产品NewCo出海。 投资建议：研发、生产及商业化合作有望充分释放单抗管线价值，系列双抗布局具备出海潜力，看好公司持续巩固在自免领域的领先地位。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为3.29、4.03和5.08亿元，同比增长107.2%、22.5%和26.0%；归母净利润为-1.46、0.46和1.21亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司整体估值99.37亿港元，对应目标价为43.76港元。首次覆盖，给予“强推”评级。 风险提示：对外合作不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动 投资主题 报告亮点 市场首篇公司深度报告，详细梳理公司管线价值。 公司首个商业化产品乌司奴单抗类似药迎来收获期，此外，还有3个品种处于临床III期，覆盖疾病领域广泛。 2025年中期实现营业收入2.06亿元（+359.7%），其中1.80亿来自BD（QX030N对海外授权，以及与翰森制药合作IL-23p19产品III期里程碑等收入），BD成为重要收入贡献来源。 投资逻辑 公司深耕自免药物研发，具备自有产能，单抗临床后期管线与大药企达成多项战略合作，研发、生产及商业化成熟布局有望充分释放单抗管线价值；积极布局系列双抗，未来高潜力，出海强预期。看好公司持续巩固在自免领域的领先地位。 估值与盈利预测 我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为3.29、4.03和5.08亿元，同比增长107.2%、22.5%和26.0%；归母净利润为-1.46、0.46和1.21亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司整体估值99.37亿港元，对应目标价为43.76港元。首次覆盖，给予“强推”评级。 目录 一、荃信生物：专注自免领域，管线布局丰富.............................................................6 二、1.0系列：生物制剂靶点全面布局...........................................................................8 （一）乌司奴单抗类似药：赛乐信®国产首个获批.......................................................8（二）IL-4Rα单抗QX005N：差异化优先推进结节性痒疹......................................111、结节性痒疹.............................................................................................................132、特应性皮炎.............................................................................................................14（三）IL-17A单抗QX002N：强直性脊柱炎...............................................................16（四）IL-23p19单抗QX004N：银屑病更优靶点........................................................18（五）TSLP单抗QX008N：COPD进度领先..............................................................201、COPD......................................................................................................................212、哮喘.........................................................................................................................22 三、2.0系列：下一代高潜力创新管线.........................................................................25 （一）c-kit单抗QX013N：国内独家产品，竞争格局良好.......................................25（二）自免双抗系列：布局创新自免双抗矩阵，出海BD预期强............................27 四、投资建议...................................................................................................................28 图表目录 图表1荃信生物在研管线.....................................................................................................6图表2荃信生物的自有产能.................................................................................................7图表3荃信生物的战略合作.................................................................................................7图表4疾病治疗领域覆盖广泛.............................................................................................8图表5乌司奴单抗原研药喜达诺全球销售额（亿美元）.................................................8图表6银屑病中的免疫功能异常.........................................................................................9图表7 IL-12和IL-23及其受体和下游信号通路................................................................9图表8银屑病代表性生物制剂疗法的给药方式...............................................................10图表9不同疗法在生物制剂初治（左）和经治（右）患者中的药物留存率比较........10图表10 IL-12/23p40药物国内竞争格局............................................................................11图表11疾病治疗领域覆盖广泛.........................................................................................12图表12华东医药自免领域产品布局.................................................................................12图表13 PN与AD的症状和致病机制对比.......................................................................13图表14 IL-4Rα单抗治疗PN的国内竞争格局................................................................13图表15AD中的靶向疗法..................................................................................................15图表16全身治疗对AD患者重要结局的影响比较表......................................................15图表17 IL-4Rα单抗治疗AD的国内竞争格局................................................................16图表18 IL-17A在脊柱关节炎骨侵蚀和骨形成中的作用.........................