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WCLC 2026:中国创新药聚焦聚光灯

医药生物 2026-09-18 - 招银证券 欧阳晓辉

WCLC 2026:中国创新药聚焦聚光灯

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WCLC 2026报告主要有哪些中国创新药亮点?

WCLC 2026报告显示中国创新药企在ADC和B7-H3 ADC领域表现突出。DualityBio的Elfe-D联合用药策略在SCLC和NSCLC中展现优异疗效和安全性,一线ORR达92.3%;Hansoh的Ris-Rez在2L ES-SCLC中显著延长OS和PFS,ORR达58.3%;Akeso的ivonescimab在一线NSCLC中对比pembrolizumab延长OS至30.8个月。这些数据验证了中国药企在ADC和双特异性抗体领域的竞争力。

B7-H3 ADC赛道目前的发展趋势如何?

B7-H3 ADC赛道正迎来快速发展期,多家药企积极布局。Hansoh的Ris-Rez已开展多适应症3期研究,展现强劲潜力;DualityBio的Elfe-D联合用药策略获得积极信号,预计2027年前启动多个关键性研究。行业层面,B7-H3 ADC因其独特作用机制受到广泛关注,有望成为新的治疗选择。中国药企在ADC领域的技术积累和临床数据积累正逐步显现竞争优势。

报告中重点分析了哪些创新药?

报告重点分析了DualityBio的Elfe-D、Hansoh的Ris-Rez和Akeso的ivonescimab。Elfe-D联合用药策略在SCLC一线ORR达92.3%,安全性良好;Ris-Rez在2L ES-SCLC中显著延长OS至18.5个月,优于topotecan;ivonescimab在一线NSCLC中OS达30.8个月,高PD-L1亚组获益更显著。这些创新药在各自适应症中均展现突出疗效,是中国创新药企的代表性成果。

当前ADC和双特异性抗体市场的现状如何?

ADC和双特异性抗体市场正处于快速发展阶段,创新药企通过临床数据积累逐步打开市场空间。B7-H3 ADC赛道竞争激烈,但中国药企已通过差异化策略获得认可。Elfe-D、Ris-Rez和ivonescimab等创新药在WCLC上获得积极反馈,推动相关疗法成为新的治疗选择。行业整体研发投入持续增加,技术迭代加速,市场格局有望进一步优化。

投资WCLC相关研报需注意哪些风险?

投资WCLC相关研报需关注临床试验进展风险,如Elfe-D和Ris-Rez的3期研究可能未达预期;监管政策变化风险,如FDA对ivonescimab二线EGFR突变NSCLC BLA的审批存在不确定性;市场竞争加剧风险,B7-H3 ADC领域多家药企布局可能影响产品市场表现。此外,创新药研发存在失败可能,需结合企业研发能力和资金链状况综合评估。