医疗保健：WCLC 2026：中国创新药步入聚光灯下

核心观点与关键数据

中国创新药在2026年世界临床肿瘤学大会（WCLC）上持续展现强劲临床数据，尤其在“突破性摘要”环节。报告重点分析了B7-H3 ADCs和PD-1/VEGF双特异性抗体（bsAb）两种治疗模式的临床试验结果。

DualityBio：Elfe-D联合用药数据支持ADC + IO 2.0理论

• Elfe-D（B7-H3 ADC）联合pumitamig（PD-L1/VEGF双特异性抗体）的早期数据支持ADC + IO 2.0策略。
  • 在193例SCLC和NSCLC患者中，联合用药方案显示23.3%的≥3级TRAE发生率较低，安全性良好。
  • SCLC一线疾病ORR为92.3%，二线疾病为77.3%，优于现有PD-L1基础治疗方案、tarlatamab和B7-H3 ADC。
  • 预计10月ESMO大会将公布非肺癌实体瘤数据，全球关键性联合研究有望在2027年年中前启动。
  • Elfe-D在化疗-naïve mCRPC的3期单药研究中表现良好，具备早期领先优势。

汉索：Ris-Rez数据证实B7-H3 ADC的潜力

• Ris-Rez（B7-H3 ADC）在2L ES-SCLC中展现出强效疗效。
  • 与拓扑替康相比，中位总生存期（mOS）为18.5个月 vs 10.3个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月 vs 3.0个月，ORR为58.3% vs 12.6%。
  • 绝对总生存期（OS）优于Tam-Peli、I-DXd和tarlatamab，安全性可控，≥3级TRAEs发生率为60.9% vs 对照组的78.2%。
  • ARTEMIS-008进一步验证了B7-H3 ADC作为实体瘤中一项有意义的新治疗方案的潜力。

阿凯索：HARMONi-2数据强化ivonescimab在一线非小细胞肺癌中的地位

• 3期HARMONi-2研究显示ivonescimab对帕博利珠单抗具有统计学显著性和临床意义的总生存期获益。
  • 中位总生存期为30.8个月对22.6个月（HR=0.73，P=0.009）。
  • PD-L1 TPS≥50%的患者中，总生存期HR改善至0.58；鳞状NSCLC中，中位总生存期达到30.5个月对19.3个月（HR=0.65）。
  • 期待2026年下半年HARMONi-3的最终无进展生存期结果和中期总生存期数据，以及FDA对ivonescimab在二线EGFR突变NSCLC中的BLA决策。

双联生物：早期Elfe-D联合用药数据支持ADC + IO 2.0理论

• 艾尔法-D联合pumitamig展现出良好的耐受性特征。
  • 仅有23.3%的患者发生3级或以上的TRAEs，治疗相关停药率仅为5.2%。
  • SCLC一线疾病ORR为92.3%，二线疾病为77.3%，优于历史PD-L1抗体联合化疗方案及B7-H3 ADC药物。
  • 预计非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效数据将随着入组及随访的进展而公布，ESMO大会将展示非肺癌实体瘤数据。

汉索：Ris-Rez数据验证B7-H3 ADC的潜力

• Ris-Rez在2L ES-SCLC中展现出稳健的疗效特征。
  • 与拓扑替康相比，mOS为18.5个月 vs 10.3个月（HR=0.46），mPFS为7.2个月 vs 3.0个月（HR=0.46），ORR为58.3% vs 12.6%。
  • 安全性概况总体可控，≥3级TRAEs发生率为60.9% vs 对照组的78.2%，ILD/肺炎发生率为约12%。
  • ARTEMIS-008和TAISHAN-302的数据支持B7-H3 ADC类药物成为实体瘤中一个有意义的新的治疗选择。

艾科索：HARMONi-2数据强化依鲁单抗在一线非小细胞肺癌中的地位

• HARMONi-2试验显示出统计学上显著的生存获益。
  • 中位总生存期为30.8个月对22.6个月（HR=0.73，p=0.009）。
  • PD-L1表达高和鳞状NSCLC亚组中，生存获益尤为显著。
  • 安全性良好，总体耐受性良好，41.6%的患者报告了3级或更高级别的TRAEs。
  • 期待ivonescimab即将到来的全球数据解读及FDA监管决策。