全球生物医药行业动态
资本市场方面，IPO与融资并购活动密集，礼邦医药登陆港交所募资12.83亿港元并开盘大涨100%。神基制药、复星安特金、艺妙神州、信诺维等密集递表或IPO过会。凌泰氪生物、迦进生物、睿健医药、翎泰天润、奕拓医药等完成多轮融资，聚焦lncRNA核酸递送、肝外靶向AOC、中枢神经干细胞再生、IBDADC等前沿领域。Zymeworks以9.29亿美元收购Theravance获得COPD药物YUPELRI，益普生以最高17.5亿美元收购Kartos获得MDM2抑制剂navtemadlin，剂泰科技以16亿美元TCE授权Deerfield刷新中国临床前单笔纪录，石药集团siRNA授权阿斯利康最高17.7亿美元，英矽智能与武田达成6亿美元AI新药合作，和誉医药与阿斯利康推进PD-L1联合奥希替尼，君实IL-17A单抗授权复星万邦最高13.4亿元，信达生物获礼来唯择®中国大陆独家权益，百时美施贵宝启动Iza-Bren一线NSCLC三期触发2.5亿美元里程碑，诺纳生物与龙沙达成血脑屏障穿透技术合作，葆元医药母公司融资2.5亿美元。
临床进展方面，艾伯维Epcoritamab治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤III期达到主要终点，PFS显著延长，疾病进展和死亡风险分别降低60%和56%；百济神州泽布替尼联合利妥昔单抗治疗套细胞淋巴瘤III期达到PFS主要终点，风险降低43%；赛诺菲Avalglucosidasealfa治疗初治婴儿型庞贝病III期主要及全部次要终点均达成；罗氏Divarasib治疗KRASG12C突变NSCLCIII期PFS和OS均显著改善；腾盛博药BRII-179治疗慢性乙肝IIb期实现42.9%和40.0%的HBsAg清除率；英矽智能Rentosertib启动首个III期治疗特发性肺纤维化，百利天恒BL-M07D1注册与DS-8201头对头II期治疗HR+/HER2低表达乳腺癌，靖因药业SRSD384完成超重肥胖I/IIa期首例给药。
行业战略调整方面，药企资本化提速，研发模式持续升级。多家企业加码lncRNA核酸药物、siRNA肝外靶向递送、AI驱动药物发现、多特异性TCE、ADC等核心平台。本土药企密集推进港股科创板IPO及管线海外授权，跨国药企通过大额收购、早期研发合作绑定国内创新资产。AI驱动新药发现、模块化核酸递送、基因靶向技术成为行业升级核心方向，平台授权、大额并购、一级市场融资、IPO申报形成常态化产业循环，创新药国际化进程持续加速。
全球创新药重要投融资与交易事件
2026年6月29日至7月5日，生物医药投融资与合作交易持续活跃。礼邦医药登陆港交所募资约12.83亿港元，首日大涨超100%。Zymeworks以9.29亿美元收购TheravanceBiopharma获得COPD药物YUPELRI，益普生最高17.5亿美元收购Kartos Therapeutics获得MDM2抑制剂navtemadlin，剂泰科技16亿美元授权三特异性TCE给BoulevardBio刷新中国临床前TCE单笔海外授权纪录，石药集团siRNA药物授权阿斯利康总金额最高17.7亿美元，英矽智能与武田制药达成6亿美元AI研发合作，君实生物13.4亿元将IL-17A单抗JS005大中华区权益授权复星万邦，信达生物获礼来CDK4/6抑制剂唯择中国大陆独家商业化权益，和誉医药与阿斯利康合作推进PD-L1抑制剂联合奥希替尼治疗NSCLC，BMS启动Iza-Bren一线治疗EGFR突变NSCLC三期临床，触发2.5亿美元里程碑。
投融资
- 凌泰氪生物完成A轮及A+轮融资，深耕lncRNA核酸药物肝外递送。
- 迦进生物完成新一轮融资，聚焦肝外靶向AOC。
- 翎泰天润完成近亿元Pre-A+轮融资，全球首款IBDADC进入临床。
- 睿健医药完成2.6亿元C+轮融资，聚焦中枢神经干细胞再生。
- 奕拓医药完成B2轮融资，聚焦LLPS小分子药物。
- NuvationBio融资2.5亿美元开发DDC和小分子。
- 神基制药递表港股IPO，由康桥资本从UCB收购资产后重组成立。
- 复星安特金递表港股IPO，2026年6月完成9.68亿元融资，投前估值70亿元。
- 信诺维科创板IPO过会，核心产品注射用亚胺西福(XNW4107)已获NDA受理。
- 艺妙神州递表科创板IPO，聚焦创新CAR-T细胞疗法。
- 科辉智药完成近亿元A轮融资，加码AI新药研发。
- 基石药业授予Arrotex舒格利单抗澳新独家商业化权益。
交易授权
- 礼邦医药港交所主板挂牌上市，募资约12.83亿港元。
- 君实生物将IL-17A单抗JS005大中华区权益授权复星万邦。
- 信达生物获礼来CDK4/6抑制剂唯择中国大陆独家商业化权益。
- 和誉医药与阿斯利康合作推进PD-L1抑制剂联合奥希替尼治疗NSCLC。
- BMS启动Iza-Bren一线治疗EGFR突变NSCLC三期临床。
- 石药集团siRNA药物授权阿斯利康，总金额最高17.7亿美元。
- 诺纳生物与龙沙达成战略合作，共同开发血脑屏障穿透技术。
- 科辉智药完成近亿元A轮融资，加码AI新药研发。
- 基石药业授予Arrotex舒格利单抗澳新独家商业化权益。
全球创新药监管动态
- 中国NMPA监管动态
- 赛沃替尼（沃瑞沙®）批准新增适应症，全球首个MET扩增胃癌靶向药。
- 动脉瘤瘤内栓塞系统获NMPA创新产品注册批准。
- 植入式心电事件监测器（ICM）获NMPA批准注册。
- CGT细胞与基因治疗审评优化政策公开征求意见。
- 2026医保目录初审公示，557款药品通过初审，含54款前沿创新药。
- 美国FDA监管动态
- 翰宇药业替尔泊肽注射液（仿制药）FDA正式受理ANDA申请。
- 翰宇药业治疗甲状腺眼病（TED）补充BLA获FDA优先审评资格。
- Allogene Therapeutics新一代异体Treg细胞疗法获FDA批准上市。
- 领益生物间充质干细胞来源蛋白复合物疗法FDA授予IND临床默许。
