全球生物医药行业动态
资本市场方面，IPO与融资并购持续活跃。ParabilisMedicines正式登陆纳斯达克，募资6.7亿美元，创2021年以来美国生物科技领域最大规模IPO纪录，首日收盘涨幅达58%。景泽生物、明宇制药、岸迈生物密集递表港交所；炎明生物完成数亿人民币Pre-B轮融资；华夏英泰完成超2亿元C轮融资；耀速科技完成近2亿元A+轮融资；德睿智药完成5200万美元B轮融资；科伦博泰港股配售募资27.45亿港元。Vertex以约100亿美元收购Crinetics制药，创公司史上最大并购纪录。中国抗体2.8亿元出售苏州工厂由宜联生物接盘。中国生物制药PDE3/4抑制剂TQC3721授权阿斯利康最高19亿美元。
临床进展方面，肿瘤、代谢、神经等领域频传数据。恒瑞医药HRS-7535治疗超重及肥胖III期HARBOR-1达到所有主要终点，180mg组50周平均减重11.1%。翰森制药RisvutatugRezetecan治疗小细胞肺癌III期ARTEMIS-008期中分析OS显著改善。益普生AbobotulinumtoxinA治疗偏头痛III期E-BEOND和C-BEOND均达主要终点。阿斯利康Eplontersen治疗ATTR-CMIII期CARDIO-TTRansform未达主要终点。上海思德克索生物STX11101获CDEIND默示许可成为国内首个外泌体创新药。百利天恒BL-M07D1登记与DS-8201头对头II期。正大天晴TQB3126获CDEIND默示许可。诺和诺德CagriSemaIII期临床登记。Nektar首个IL-2受体激动剂Rezpegaldesleukin启动III期。
行业战略调整方面，医药行业呈现三大趋势：一是MNC加码中国创新资产，阿斯利康连续与中国生物制药达成19亿美元TQC3721授权合作及GSK呼吸药独家权益合作。二是AI驱动新药研发持续获资本青睐，耀速科技、德睿智药分别完成大额融资，德睿智药推进自研口服GLP-1RA小分子MDR-001的III期临床。三是药企资本化路径多元化，从纳斯达克IPO到港股配售、递表上市，创新药企加速登陆资本市场。战略合作模式深化，信达生物与华润医药商业从供销模式向全链条产业生态合作升级，百奥赛图与Whitehawk达成BsADC全球合作。
全球创新药重要投融资与交易事件
2026年7月6日至7月12日，生物医药投融资与合作交易持续活跃。ParabilisMedicines正式登陆纳斯达克，募资6.7亿美元，首日收盘涨幅58%，创2021年以来美国生物科技最大规模IPO纪录。Vertex以约100亿美元收购Crinetics制药，创公司史上最大并购纪录。中国生物制药PDE3/4抑制剂TQC3721授权阿斯利康，合作总额最高19亿美元。科伦博泰港股配售募资27.45亿港元。炎明生物、华夏英泰、耀速科技、德睿智药等多家企业完成大额融资。景泽生物、明宇制药、岸迈生物密集递表港交所。中国抗体2.8亿元出售苏州工厂由宜联生物接盘。康恩贝引进创新镇痛药西博帕多大中华区权益。信达生物与华润医药商业签署深度战略合作协议。百奥赛图与WhitehawkTherapeutics达成全球合作。OTRTherapeutics与LGChem达成战略合作。正大天晴获宜科欣®全球独家权利。中生制药引进GSK两款呼吸创新药独家权益。
投融资
- ParabilisMedicines：登陆纳斯达克IPO，发行价20美元，发行规模3350万股，募集资金6.7亿美元，首日收盘涨幅达58%，市值逼近40亿美元。公司聚焦“不可成药”胞内靶点，管线涵盖多种恶性肿瘤。
- 炎明生物：完成数亿人民币Pre-B轮融资，致力于开发治疗自免、肿瘤及神经疾病领域革命性创新药物。
- 华夏英泰：完成超2亿元人民币C轮融资，专注STAR-T技术及通用型定点整合技术平台研发，聚焦肿瘤及重度自身免疫性疾病。
- 耀速科技：完成近2亿元人民币A+轮融资，推动“3DBioIntelligence（3D生物智能）”平台建设，加速虚拟细胞与生物世界模型构建。
- 德睿智药：完成累计5200万美元B轮融资，推进自研口服GLP-1RA小分子MDR-001的III期临床开发至商业化。
- 科伦博泰：港股配售募资27.45亿港元，增强公司资本实力，支持核心管线研发推进及商业化布局。
- 景泽生物：二次递表港交所，专注辅助生殖药物和眼科药物两大赛道，拥有8个候选药物。
- 明宇制药：递表港交所，创始人曹国庆曾在礼来任职十三年，所有候选分子均由内部实验室自主筛选开发。
- 岸迈生物：拟赴港上市，专注开发治疗癌症和自身免疫性疾病的双特异性抗体疗法，全部四个分子均来自实验室自主发现。
- 中国抗体：出售苏州工厂，作价人民币2.8亿元，折射出国内临床阶段生物药企由重资产自建转向轻资产运营的行业趋势。
交易授权
- Vertex：以约100亿美元收购Crinetics制药，增加潜在一流商业化和III期临床内分泌学资产，峰值销售机会约50亿美元。
- 中国生物制药：PDE3/4抑制剂TQC3721授权阿斯利康，合作总额最高19亿美元，加速TQC3721全球临床开发。
- 康恩贝：引进创新镇痛药西博帕多，在大中华地区（含中国大陆、香港、澳门和中国台湾）的授权、开发与商业化权益。
- OTRTherapeutics：与LGChem达成战略合作，加速发掘、评估和开发早期创新肿瘤项目。
- 正大天晴：获宜科欣®全球独家权利，拓展抗肿瘤治疗相关皮肤不良反应支持治疗体系的临床应用与规范化发展。
- 中生制药：引进GSK两款呼吸创新药独家权益，合作领域从肝病拓展至呼吸慢病。
- 汉康-KY：与应世生物签署战略合作备忘录，开展针对难治实体瘤的联合疗法策略探索。
- 百奥赛图：与WhitehawkTherapeutics达成全球战略合作，涵盖多个双特异性抗体偶联药物（BsADC）研发项目。
- 信达生物：与华润医药商业签署深度战略合作协议，推动双方合作由供销模式向全链条、全域化、全周期协同的产业生态合作新格局升级。
全球创新药监管动态（批准上市/IND/特殊审评）
中国NMPA监管动态（上市受理与政策）
- 阿更葡糖钠注射液：NMPA批准国产1类创新药上市，国内首个自主研发靶向肌松拮抗剂，用于拮抗罗库溴铵诱导的手术神经肌肉阻滞。
- 莲子心、千里光配方颗粒：NMPA颁布国家药品标准，完善中药颗粒质量管控体系，丰富基层中医辨证用药品类。
美国FDA监管动态（特殊认定与认定状态）
- Trutakna（atacicept）：FDA加速批准上市，用于存在进展风险的成人原发性IgA肾病，是全球首款靶向B细胞/T细胞共刺激通路的IgA肾病特异性治疗药物。
- SkinStylusSteriLockMicroSystem：FDA510(k)cleared，适用于22岁以上全肤质成人眶周皱纹微创改善，微创微针系统降低术后恢复期。
- GoreExcluderEVAR腹主动脉瘤支架系统：FDA批准更新产品说明书，新增破裂腹主动脉瘤（rAAA）腔内修复术适用范围。
- PADCEV®（enfortumabvedotin）联合K药：FDA批准sNDA拓展适应症，用于成人肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期新辅助/辅助治疗。
- Blenrep®（belantamabmertansine）：FDA批准皮下剂型上市，联合标准方案用于复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
- Vasoclose®：FDA批准IDE临床试验通道，启动大口径股动/静脉穿刺闭合系统关键性临床。
- Blenrestat®（avacopan）：FDA受理sNDA，申请拓展浅表基底细胞癌（sBCC）治疗适应症。
