公司概况
乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于肿瘤治疗领域（尤其是靶向治疗及免疫治疗）的创新型生物制药企业。公司致力于通过全面且先进的ADC技术开发平台开发创新性ADC，并旨在开发出优化、创新的药物，更好地填補癌症患者的臨床需求缺口。公司拥有从药物发现、临床开发、CMC及GMP合规生产的一体化的端到端能力，涵盖生物制药价值链的所有关键环节。公司通过充分整合自主创新能力及战略合作，持续开发市场差异化产品线，并探索协同治疗方法。
产品管线
公司拥有多个肿瘤产品管线，包括：
- 临床/商业化阶段候选药物：美佑恒®（注射用维贝柯妥塔单抗）（FIC EGFR-ADC）和普佑恆®（普特利单抗注射液）
- 临床阶段候选药物：8种，包括1种通过合营企业共同开发的药物，以及5种联合疗法和2种临床前阶段候选药物。其中，6种为靶向疗法药物，2种为免疫治疗药物（分别为一種溶瘤病毒药物及T细胞激動性抗体）。
- 已获批药物：美佑恆®（注射用维贝柯妥塔单抗）已获得国家药监局在中国上市批准，并获FDA授予就NPC的BTD、ODD及FTD。美佑恆®（注射用维贝柯妥塔单抗）与普特利单抗的联合療法获国家药监局CDE授予BTD。CMG901用于治療GC/GEJ已获FDA授予FTD及ODD，并已获国家药监局CDE授予BTD。MRG004A獲FDA授予用於治療PC的ODD及FTD，以及國家藥監局CDE授予的BTD。MRG006A獲FDA授予用於治療HCC的ODD及FTD。CG0070已獲國家藥監局CDE及FDA授予BTD。此外，美佑恆®（注射用维贝柯妥塔单抗 ）及MRG006A已獲得FDA的IND核准。
业务回顾
- 国内商业化及许可交易：2026年上半年，公司收入实现稳步增加，总收入约為人民幣522.4百萬元，较2025年同期增加约12.1%。其中，美佑恆®（注射用维贝柯妥塔单抗）及普特利单抗的销售额约人民幣371.3百萬元，为2025年同期的两倍以上。CMG901及MRG007也通过业务开发活动成功达成授权合作。
- 研发：公司持续专注於其肿瘤管线的研究及开发，多項管线资产于各个临床阶段稳步推进。公司通过开发及优化联合疗法方案，实现了治疗线的推进，同时不断推进新型临床前候选药物，并扩展其发现及临床前创新管线。
创新平台
公司持续致力於建立和开发新的技术平台，作为本公司的创新引擎，同时推动新型创新分子管线的持续进展。公司已开发出两款ADC候选药物，分别為具有全球首創新藥潛力的MRG006A及具有全球同類最優潛力的MRG007。同时，公司正通过自有研发平台积极开发双特异性抗体ADC候选药物、PD-1×细胞因子双特异性抗体及双载荷ADC。
生产设施
公司在北京的製造廠營運一条2,000L符合GMP標準的生物反應器生產線，主要支持臨床藥物供應的生產、提供CDMO生產服務並能夠持續優化獲批藥物的工藝。此外，上海生物科技園的生產設设施計總產能為12,000L，且已獲得生產單抗及ADC的環境影響評估報告。
未来发展
公司计划通过以下发展策略充分发挥其竞争优势：
- 药物研发：将自主研發能力與戰略合作相結合，聚焦臨床需求顯著的適應症領域，不斷豐富差異化的商業化產品組合。进一步聚焦於推動下一代ADC、双载荷ADC平台及免疫腫瘤双/三特異性抗體的戰略研發。
- 国内商业化：继续集中資源及努力推動商業化進程，專注於提高獲批產品的市場佔有率及銷售表現。尋求通過市場營銷、學術推廣等各種方式提升品牌形象及市場認知度。
- 国际方面：加大在全球市場的拓展力度。ADC平台已獲跨國公司認可，并预期候選藥物將迎來更廣闊的業務開發機遇。將繼續致力於在全球範圍內尋找更多戰略合作夥伴，通過合作、授權協議或合營企業等方式開發其ADC產品和其他創新候選藥物。
财务回顾
- 收入：截至2026年6月30日止六個月，公司实现穩健的收入增長，总收入约為人民幣522.4百萬元，较2025年同期增加约12.1%。
- 销售成本：截至2026年6月30日止六個月，公司录得銷售成本约人民幣47.0百萬元，与报告期內收入增長一致。
- 销售及營銷開支：截至2026年6月30日止六個月，公司录得銷售及營銷開支人民幣149.0百萬元，与报告期內國內商業化增長一致。
- 行政開支：截至2026年6月30日止六個月，公司的行政開支為人民幣56.2百萬元。
- 研發開支：截至2026年6月30日止六個月，公司的研發開支為人民幣208.3百萬元。
- 按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值變動：截至2026年6月30日止六個月，公司录得按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值收益人民幣10.6百萬元。
- 財務成本，淨額：截至2026年6月30日止六個月，公司的財務成本，淨額由截至2025年6月30日止六個月的人民幣7.4百萬元增加至截至2026年6月30日止六個月的人民幣16.7百萬元。
- 報告期內利潤：基于上述因素，公司於截至2026年6月30日止六個月实现利潤人民幣24.8百萬元。
- 流動資金及財務資源：公司的現金主要用於為研發活動提供資金。截至2026年6月30日止六個月，公司經營活動所用現金淨額為人民幣100.3百萬元。截至2026年6月30日，公司擁有現金及現金等價物人民幣684.6百萬元。
- 銀行借款：截至2026年6月30日，公司的銀行借款為人民幣1,154.1百萬元。
- 資產負債率：截至2026年6月30日，公司的資產負債率為56.2%。
