核心经营数据
- 2026年上半年公司实现营收5.22亿元,同比增长12%,持续正向盈利,净利润0.25亿元;货币资金余额6.85亿元。
- 国内商业化收入核心产品普特利单抗、EGFR ADC(美优恒)贡献3.7亿元,较2025年同期增长超1倍;BD收入1.49亿元,来自存量里程碑。
核心管线进展
- MRG003(EGFR ADC美优恒):全球首个EGFR/HER2双靶点ADC,国内商业化核心;鼻咽癌三期临床入组接近尾声,欧洲局晚期头颈癌二期完成106例入组,计划2026年ESMO公布数据,同步推进早期适应症及联合疗法布局。
- CMG901(Claudin18.2 ADC):与康诺亚合作、授权AZ开发,胃癌二线及以上注册临床OS终点达标,2026年下半年将提交中美BLA;胃癌覆盖人群占比60%-70%,AZ预期峰值销量30-50亿美元。
- MRG007(CDH17 ADC):针对结直肠癌,海外权益授权亚力兄,中美均进入临床Ib/II阶段,计划2026年ESMO公布一期数据,国内启动联合疗法,有望成为结直肠癌核心品种。
- CG0070(溶瘤病毒):美国滚动BLA提交中,国内开展非肌层膀胱癌注册临床,2026年7月发表于《临床肿瘤学杂志》,非肌层膀胱癌数据优异,预计2027-2028年中美获批。
- MRG004(TCF ADC):针对胰腺癌的三期临床入组中,获CDE突破性疗法认定。
- MRG006A(GPC3 ADC):针对肝癌,获FTD、孤儿药认定,一期数据亮眼,启动联合PD-1治疗线布局。
研发与商业化规划
- 早研管线:推进EGFR/5T4双抗ADC(计划2026Q4申报IND)、PD-L2双抗(计划2027Q1申报IND),迭代ADC偶联技术,探索慢病领域应用。
- 商业化:MRG003推进2026年医保谈判,核心产品向局晚期、围手术期等全治疗周期布局;MRG003、CMG901、MRG007分别对应头颈癌、胃癌、结直肠癌领域,形成差异化竞争优势。
- 费用规划:研发费用全年预计约4亿元,销售团队维持270人左右,精准管控费用,保障管线推进。
后续关注点
- CMG901中美BLA申报及获批进度,MRG007临床数据读出与联合疗法进展。
- MRG003医保谈判结果,CG0070中美获批时间。
- 2026年全年商业化收入目标:MRG003等产品预计实现全年销售7-8亿元,全年有望继续盈利。