医药生物行业双周报2026年第18期总第167期：《医疗保障法》正式出台，前沿创新和出海持续兑现

行业回顾

• 医药生物行业指数本周下跌5.63%，跑输沪深300指数，子行业全线下跌，疫苗、化学制剂、体外诊断跌幅居前。
• 估值方面，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）下行至27.48x，低于均值，其中诊断服务、其他医疗服务、原料药估值较高，医药流通估值最低。

重要行业资讯

国家政策

• 《医疗保障法》正式出台，将参保、待遇、异地结算等权益纳入统一法律框架，医保支付转向临床价值导向。
• 按病种付费3.0版迭代升级，护航创新技术落地转化，推动肿瘤领域精准升级，补齐重症与特殊疾病供给短板。

注册上市

• 迪哲医药舒沃哲®（舒沃替尼）新增适应症上市申请获美国FDA受理。
• 恒瑞医药口服小分子GLP-1申报上市，III期OUTSTAND-1和HARBOR-1研究取得积极顶线结果。
• 翰森制药B7-H3ADC瑞康立伏妥塔单抗（RisvutatugRezetecan）申报上市，ARTEMIS-008和ARTEMIS-011试验取得成功。
• 贝达药业「恩沙替尼」新适应症获批上市，用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗。
• 云顶新耀「艾曲帕米鼻喷雾剂」获批上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速。
• 赛诺菲BTK抑制剂利扎布替尼片获批上市，用于治疗ITP成人患者。

其他

• 正大天晴HER2双抗ADC TQB2102达成出海合作，覆盖印度、南非等7个新兴市场。
• 恒瑞全球首创双抗ADC FH-006启动III期临床，针对食管鳞癌。
• 和黄医药赛沃替尼+奥希替尼一线治疗肺癌III期研究成功，PFS和OS均显著改善。
• 先声药业CD79a/CD19/CD3三抗授权罗氏，交易总额15.3亿美元。
• 诺华BTK抑制剂瑞米布替尼治疗复发型多发性硬化症的III期试验REMODEL-1/-2取得积极结果。
• 康方生物依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点。
• 和黄医药HMPL-A830成功出海，交易总额12.95亿美元，是一款全球首创的抗体靶向偶联药物。

投资建议

• 建议持续坚守创新药核心主线，优先布局具备差异化临床价值、管线梯队完善、能够持续兑现临床数据与海外商业化价值的平台型药企。
• 重点关注ADC、双抗/多抗、肿瘤靶向、GLP-1代谢等优质赛道。
• 规避同质化严重、缺乏核心临床优势的产品及企业，把握医保改革红利与国产创新全球化的双重机遇。