关注WCLC/ESMO的LBL-024读数

LeadsBio是一家在业务拓展方面拥有成功经验的临床阶段生物技术公司，其关键资产LBL-024（PD-L1/4-1BB）被视为公司的关键价值驱动因素，具有广泛肿瘤适用性的潜在差异化下一代IO资产。公司于2024年和2025年分别将LBL-051和LBL-047许可给全球合作伙伴，2026年上半年收入3600万元人民币，主要来自LBL-047的里程碑付款，预计下半年收入将超过3500万美元。研发费用增至1.91亿元人民币，同比增长45%，但资本实力雄厚，现金余额12.4亿元人民币，足以支持运营至2029年。

LBL-024具备成为下一代IO骨干的潜力，是首个全球开发的针对4-1BB的候选药物进入注册阶段，其对PD-L1和4-1BB的双重靶向可能支持更强、更持久的免疫激活。该资产已进入NDA阶段，国家药监局已于2026年8月受理其3L+ EP-NEC的NDA申请，预计2027年上半年获批。LeadsBio计划不久后启动一线EP-NEC的III期研究，I期研究中的额外PFS和OS数据更新预计将在ESMO会议上公布。

非小细胞肺癌（NSCLC）和胆道癌（BTC）的读数将支撑短期催化剂。LBL-024正在多个研究中评估，NSCLC和BTC被视为下一个关键的注册机会。一线NSCLC中，sq-NSCLC的ORR为77.4%，nsq-NSCLC为51.7%，PD-L1 ≥1%患者的ORR达到78.3%，更新数据预计将在WCLC大会上公布。一线BTC的3期研究也在规划中，1b期数据计划于ESMO大会上呈现。此外，公司还将更新LBL-034的数据，BD活动仍在进行中。

维持买入评级，目标价维持在100.50港元。即将到来的WCLC/ESMO发布结果被视为再评级的关键催化剂。风险包括下一代IO领域竞争加剧和LBL-024在大适应症上的临床数据不确定性。