关注 9 月 WCLC 上 AK112 的详细头对头数据

关注 9 月 WCLC 上 AK112 的详细头对头数据 在2024年上半年（1H24），Akeso实现了10.3亿人民币的收入，其中产品销售收入为9.39亿人民币。Cadonilimab/AK104（PD-1/CTLA-4）在2024年上半年实现了7.06亿人民币的销售额，同比增长16%，环比下降6%，占我们之前全年预测的39%。我们归因于其销售表现弱于预期的原因在于准备纳入国家医保目录（NRDL）。值得注意的是，Akeso在2024年6月将AK104的零售价从每125mg的13,220元降至6,610元。同时，Akeso终止了PAP项目，这一举措我们认为是为了让药物为即将到来的NRDL谈判做好准备。IVonescimab/AK112（PD-1/VEGF）于2024年5月获批，上半年实现了1.03亿人民币的销售收入。预计AK104和AK112将在2024年底参与NDRL谈判，并在2025年初纳入后推动销售增长。Akeso在2024年上半年保持了91.6%的高产品毛利润，相比2023年的91.8%略有下降。销售费用（包括分销成本）占产品销售收入的比例在2024年上半年维持在56.4%，与2023年的56.3%一致。研发费用较去年同比增长3.4%，达到5.94亿人民币。Akeso在2024年上半年录得2.39亿人民币的归母净亏损。截至2024年6月，Akeso拥有充足的现金余额，共计56.9亿人民币。 目标价格HK$58.97(上一个 TPHK$59.61)上 / 下20.1%当前价格HK$49.10 中国医疗保健 Jill Wu, CFA(852) 3900 0842 jillwu@ cmbi. com. hk Andy WANG(852) 3657 6288 andywang @ cmbi. com. hk 在 WCLC 会议上观察 AK112 与 Keytruda 在 1L PD - L1 NSCLC 中的 Ph3 H2H试验的读数. 阿科索宣布，AK112单药与Keytruda在PD-L1≥1% NSCLC一线治疗头对头Ph3中国研究达到了无进展生存期（PFS）优效性终点（endpoint）。link 1,link 2), 具有“显著优于预期的HR”。随后，在2024年8月，该药物在中国接受了有条件批准，并享有优先审评，可能为PD-L1+ NSCLC患者提供一种新的无化疗治疗选择。我们期待在即将到来的2024年9月WCLC会议上发布的详细PFS数据，并将密切关注随访数据的OS结果。AK112在中国已获批用于EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC，Summit进行的相应MRCT HARMONi试验预计将在2024年下半年完成入组。AK112联合化疗与tislelizumab联合化疗在1线sq-NSCLC中的III期中国试验预计将在2024年第四季度完成入组。Akeso正在扩大AK112的适应症，包括在2024年上半年启动的新III期试验，如针对1线BTC的AK112联合化疗与durvalumab联合化疗的III期中国试验，以及针对PD-L1+ HNSCC的AK112联合AK117（CD47）的III期中国试验。此外，针对1线胰腺癌的AK112联合化疗III期试验也在计划中。 0.04 AK104 适应症扩展进展迅速。除了已批准的2/3L CC，Akeso正在积极扩大AK104的适应症。AK104在1L GC（于2024年1月提交）和1L CC（于2024年4月提交）的NDA目前正处于审查中，预计分别在2024年底/2025年上半年获得批准。正在进行AK104在辅助性肝细胞癌、晚期不可切除性肝细胞癌、PD-L1-非小细胞肺癌以及PD-1耐药的2L GC的Ph3试验。对于AK138D1（HER3 ADC）已经提交了IND，并且预计有多项ADC资产处于预临床阶段将进入临床试验，Akeso计划探索AK104或AK112与ADC结合的可能性，以与PD-1+化疗进行竞争。 来源 ： FactSet 维持买入我们期待在即将举行的WCLC上获得AK112的详细数据。阿凯索的非肿瘤产品即将商业化，PCSK9单抗和IL12/23单抗的NDA正在审核中。我们预计AK104和AK112将较早被列入国家医保目录（NRDL），明年年初有望覆盖。我们将目标价从港币59.61元调整至港币58.97元（加权平均资本成本：10.47%，终端增长率：3.5%）。收益汇总 披露和免责声明 分析师认证 该研究报告的主要负责分析师声明：就本报告中涵盖的证券或发行人而言，（1）所有观点均准确反映了分析师个人对该类证券或发行人的看法；以及（2）无分析师的任何部分薪酬直接或间接与其在本报告中表达的具体观点相关。此外，分析师确认，分析师本人及其关联人士（根据《香港证券及期货事务监察委员会行为准则》所定义）均未因本报告中的具体观点而获得、正在获得或将获得任何利益。 在本研究报告发布之日前30个历日内，（1）已交易过本研究报告涵盖的股票；（2）将在本研究报告发布后3个营业日内交易本研究报告涵盖的股票；（3）担任任何本报告覆盖的香港上市公司董事；以及（4）拥有本报告覆盖的香港上市公司的任何财务利益。 CMBIGM 额定值 BUY： 未来 12 个月潜在回报率超过 15% 的股票HOLD： 未来 12 个月潜在回报率为 + 15% 至 - 10% 的股票SELL： 未来 12 个月潜在亏损超过 10% 的股票未评级： Stock 未被 CMBIGM 评级 跑赢大盘市场表现CMB 国际全球市场有限公司: 行业预计在未来12个月内将优于相关的广泛市场基准: 行业预计在未来12个月内将与相关的广泛市场基准持平性能欠佳： 行业预期在未来 12 个月内表现低于相关的广泛市场基准 地址： 香港花园道 3 号冠军大厦 45 楼 ， 电话 ：(852) 3900 0888 传真 ：(852) 3900 0800中国 Merchants 银行全资子公司中国商通国际资本有限公司（China Merchants Bank）的全资子公司全球市场有限公司（CMB International Capital Corporation Limited）的全资子公司CMB International Global Markets Limited（以下简称“CMBIGM”）。 重要披露 在任何证券交易中都存在风险。本报告中的信息可能并不适用于所有投资者。CMBIGM 不提供个性化投资建议。本报告是在未考虑个别投资者的投资目标、财务状况或特殊需求的情况下准备的。过去的表现并不能预示未来的表现，实际事件可能与报告中的内容有实质性差异。任何投资的价值和回报都是不确定的，并且可能会由于依赖基础资产或其他可变市场因素的表现而波动。CMBIGM 建议投资者应独立评估特定的投资和策略，并鼓励投资者咨询专业金融顾问以做出自己的投资决策。 本报告或其中包含的任何信息均由CMBIGM编制，仅用于向CMBIGM及其附属公司（若有的话）的客户提供信息。本报告不构成也不应被视为购买或出售任何证券或证券利益或进行任何交易的要约或邀请。CMBIGM及其附属公司、股东、代理、咨询顾问、董事、高级职员或员工对任何人因依赖本报告中包含的信息而遭受的任何损失、损害或费用（无论是直接还是间接）均不承担任何责任。任何人自行承担风险使用本报告中的信息。 本报告中的信息和内容基于被认为公开可用且可靠的资料进行的分析和解释。CMBIGM 已尽最大努力确保这些信息的准确、完整、及时和正确，但不对此类保证承担责任。CMBIGM 以“现状”形式提供信息、建议和预测。本信息和内容可能会未经通知而发生变化。CMBIGM 可能会发布其他包含不同信息和/或结论的出版物。这些出版物在编制时反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM 可能会做出与本报告中的建议或观点不一致的投资决策或持有自营头寸，并且可能在自身及其关联公司代表的情况下为涉及本报告中提及的公司而在证券买卖中担任主经纪商或进行交易。 受其客户不时委托。投资者应假设CMBIGM与其报告中的公司存在或寻求建立投资银行或其他业务关系。因此，接收方应意识到CMBIGM可能存在利益冲突，这可能影响本报告的客观性，且CMBIGM对此不负任何责任。本报告仅供预期接收方使用，未经CMBIGM书面同意，不得以任何形式全部或部分复制、重印、销售、重新分发或出版。有关推荐证券的更多信息，请随时请求。 本文件在英国的收件人 本报告仅供以下两类人员获取：（I）符合《2000年金融服务与市场法案》2005年金融推广指令第19(5)条（不时修订）的条件，或（II）符合该指令第49(2)(a)-(d)条（高净值公司、非公司实体等）。除上述情况外，不得向其他任何人员提供本报告，除非获得CMBIGM的先前书面同意。 适用于本文件在美国的收件人 CMBIGM在美国未注册为经纪商-交易商。因此，CMBIGM不受关于研究报告准备和研究分析师独立性的美国相关规定的影响。负责本研究报告内容的主要研究分析师未在金融行业监管局（FINRA）注册或获得研究分析师资格。该分析师不受旨在确保分析师不受潜在利益冲突影响的适用FINRA规则的约束，这些潜在利益冲突可能会影响研究报告的可靠性。本报告仅在美国分发给“主要美国机构投资者”，定义见修订后的《1934年证券交易法》第15a-6条下的相关规定，并且不得向任何其他人在美国提供。每个接收本报告副本的主要美国机构投资者通过此处接受表示并同意，其不会将此报告分发或提供给任何其他人员。任何基于本报告提供的信息在美国进行证券买卖交易的美国接收方，应仅通过美国注册的经纪商-交易商进行。 本文件在新加坡的收件人本报告由CMBI（新加坡）私人有限公司（CMBISG）在新加坡分发，公司注册号为201731928D），根据新加坡《财务顾问法》（第110章）中定义的豁免 财务顾问，并受新加坡金融管理局监管。CMBISG可能根据《财务顾问条例》第32C条下的安排，分发其各自海外实体、附属机构或其他海外研究机构产生的报告。对于非认证投资者、专家投资者或机构投资者（根据新加坡《证券期货法》（第289章）的定义）在新加坡接收报告的人，CMBISG仅对向此类人员提供的报告内容承担法律责任，限于法律规定的要求。新加坡的接收者应联系CMBISG，电话号码为+65 6350 4400，处理与报告相关的事宜。