即将到来的世界肺癌大会（WCLC）上PD-L1 ADC的最新数据

即将到来的世界肺癌大会（WCLC）上PD-L1 ADC的最新数据 1H25结果一致. 海鲁斯在2025年上半年报告收入28.2亿人民币（同比增长3%），符合我们的预期。药品销售收入达到25.7亿人民币，占我们先前年度预测的49%。净利润为3.9亿人民币（同比增长1%），达到我们全年预估的31%。我们预计海鲁斯将从与BD的交易中获得额外的预付款，包括与兰迪公司（CD38生物类似药）的合作伙伴关系、与山德士（CTLA-4生物类似药）的合作伙伴关系以及与百时美施贵宝（Serplulimab）的合作伙伴关系。曲妥珠单抗销售收入保持强劲，达到14.4亿人民币，同比下降2%但环比上升8%。Serplulimab在2025年上半年录得销售收入5.98亿人民币，同比下降12%且环比下降6%，由于竞争加剧。海外产品收入在2025年上半年达到4100万人民币，管理层预计2025财年海外产品收入将同比增长50%以上。 目标价格港币97.75(Previous TP港币61.98)上行/下行16.5%当前价格83.90港元 中国医疗保健 吴Jill，CFA(852) 3900 0842 jillwu@cmbi.com.hk 王安(852) 3657 6288 andywang@cmbi.com.hk 即将到来的世界肺癌大会 (WCLC) 的 HLX43 (PD-L1 ADC) 更新数据作为全球领先的PD-L1 ADC，HLX43已显示出对IO耐药NSCLC的竞争优势。在重度既往治疗的NSCLC患者（中位数为三线治疗）中，HLX43 2mg/kg的单一治疗达到38.1%的ORR和5.4个月的mPFS。值得注意的是，无论PD-L1表达情况或是否存在脑/肝转移，HLX43在sq-和nsq-NSCLC中均显示出持续的抗肿瘤活性（cORR均为33.3%）。更新的WCLC摘要显示，在19例EGFR野生型nsq-NSCLC患者中，ORR达到47.4%（联合剂量，链接），详细数据预计下月在WCLC公布。研究中报告了irAE，表明HLX43具有潜在的IO作用。HLX43目前正在多个NSCLC、HCC、ESCC、CRC、GC、NPC、HNSCC等广泛适应症的Ph2试验中。NSCLC的Ph2试验也在美国进行中。HLX43显示出强烈的对外授权潜力。 hlx22是另一部潜在的爆款。我们认为HLX22（HER2单抗）是1L HER2+ GC的一个强力替代方案。在一项Ph2试验中，HLX22+曲妥珠单抗+化疗显示出比标准治疗（曲妥珠单抗+化疗）显著提高的疗效，mPFS未达到（根据管理指示超过22个月）vs对照组的8.2个月（HR=0.2）。Henlius正在中国、美国、日本和其他国家推进这项指征的全球Ph3 MRCT研究。HLX22与Enhertu联合用于乳腺癌的Ph2试验也在进行中。 致力于推进舒诺单抗的全球注册。塞普鲁利单抗已在欧盟和东南亚地区获得批准。塞普鲁利单抗在美国针对1L ES-SCLC的桥接研究预计即将完成招募，NDA预计在2026年初。围手术期胃癌的Ph3数据预计在2025年底前获得。此外，塞普鲁利单抗在一线MSS结直肠癌中代表了一个有吸引力的机会。在一项Ph2试验中，塞普鲁利单抗+化疗+贝伐珠单抗显示数值上更长的PFS（16.8个月 vs 10.1个月；HR 0.66）和OS（23.5个月 vs 20.2个月；HR 0.79）相比于化疗+贝伐珠单抗。在中国及其他亚洲市场正在进行的1L MSS结直肠癌Ph3试验已截至2025年6月完成招募。 来源：FactSet 保持买入。随着其生物类似药在中国和全球持续产生现金流入，Henlius正发展成为一家以HLX43（PD-L1 ADC）为首的创新生物制药企业。Henlius还在开发一系列早期资产，即STEAP1xCD3xCD28 TCE、KAT6抑制剂、PD-L1/VEGF、EGFR/c- MET ADC和HER2bsAb ADC。我们根据DCF将目标价修正为HK$97.75，从HK$61.98（WACC 9.13%，终期增长3.5%）。 披露与免责声明 分析师认证 负责此研究报告内容的分析师，整体或部分地，证明就本报告涵盖的证券或发行人而言：(1)所表达的所有观点准确反映了其对该证券或发行人的个人观点；以及(2)其任何部分报酬均未直接或间接地与其在本报告中表达的具体观点相关。此外，分析师确认，既非分析师本人亦非其关联方（根据香港证券及期货事务监察委员会发布的《行为守则》中定义） 佣金) (1) 在本研究报告发布前30个日历日内曾买卖或交易本报告中涵盖的股票； (2) 在本研究报告发布后3个工作日内将买卖或交易本报告中涵盖的股票； (3) 担任本报告中涵盖的任何香港上市公司的任何高级管理人员；以及 (4) 对本报告中涵盖的任何香港上市公司有任何财务利益。 CMBIGM 评级 买入具有未来 12 个月超过 15% 的潜在回报的股票持未来12个月内，潜在回报率为+15%至-10%的股票卖未来12个月内潜在亏损超过10%的股票未评级：招商银行不提供评级 重要披露 任何证券交易都存在风险。本报告包含的信息可能并不适合所有投资者的目的。中银国际证券（简称“中银国际”）不提供个性化投资建议。本报告是在不考虑个人投资目标、财务状况或特殊要求的情况下准备的。过去的表现并不预示未来的表现，实际事件可能与报告中包含的内容有实质性差异。任何投资的价值和回报是不确定的，并且不保证，可能会因其依赖于标的资产的表现或其他可变市场因素而波动。中银国际建议投资者应独立评估特定的投资和策略，并鼓励投资者咨询专业财务顾问，以便做出自己的投资决策。本报告或其中包含的任何信息，均由中银国际准备，仅供中银国际的客户提供信息之用。 或其附属公司以供其分发。本报告并非旨在构成任何证券或任何证券权益的购买或出售要约或邀请，也无需被视为此类要约或邀请，且不应签署任何交易。CMBIGM或其任何附属公司、股东、代理人、顾问、董事、高级管理人员或雇员均不对因依赖本报告中包含的信息而产生的任何直接或间接损失、损害或费用承担责任。任何使用本报告中包含的信息的人员均自行承担全部风险。本报告中包含的信息和内容基于对被认为公开可用和可靠的信息的分析和解释。 CMBIGM 已尽力确保，但并不保证其准确性、完整性、及时性或正确性。CMBIGM 以“现状”为基础提供信息、建议和预测。信息和内容如有更改，恕不另行通知。CMBIGM可能会发布其他出版物，其中包含与本研究报告不同的信息和/或结论。在编制这些出版物时，它们反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM 可能会做出与本研究报告中的建议或观点不一致的投资决策或采取自有头寸。CMBIGM 可能持有头寸、做市或作为主要交易方，或为自己和/或 代表其客户不时进行。投资者应假定CMBIGM与报告中所述公司有投资银行业务或其他业务关系。因此，收件人应知晓CMBIGM可能存在利益冲突，这可能影响本报告的客观性，并且CMBIGM将对此不承担任何责任。本报告仅供预期收件人使用，未经CMBIGM事先书面同意，本出版物不得全部或部分以任何目的复制、重印、销售、重新分配或出版。如需了解更多关于推荐证券的信息，请按要求提供。 对于此文件在英国的收件人 本报告仅提供给：（i）属于2000年金融服务与市场法（金融推广） Ordinance 2005第19(5)条（该 Ordinance 经不时修订）（“该 Ordinance”）中的人或（ii）属于该 Ordinance 第49(2) (a)至(d)条（“净资产高企公司、非法人协会等”）的人，未经 CMBIGM 书面事先同意，不得提供给任何其他人。 对于美国本文件的接收者CMBIGM在美国不是注册的券商。因此，CMBIGM不受美国关于研究报告准备和研究分析师独立性的规则约束。负责本研究报告内容的主要分析师未在美国金融业监管局（“F INRA”）注册或具备研究分析师资格。该分析师不受FINRA规则规定的适用于确保分析师不受可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突影响的适用限制。本报告仅供根据美国1934年《证券交易法》（修正案）第15a-6条定义的“美国主要机构投资者”在美国分发，不得提供给美国的任何人。接收本报告的美国主要机构投资者通过其接受本报告声明并同意不得将本报告分发给任何其他人士。任何希望根据本报告中提供的信息进行买卖证券交易的美国接收本报告的人士，应仅通过美国注册的券商进行交易。 对于本文件的新加坡接收者 本报告由CMBI（新加坡）私人有限公司（CMBISG）（公司注册号：201731928D）在新加坡分发，该机构是根据新加坡《财务顾问法》（第110章）定义的免税财务顾问，并由新加坡金融管理局监管。CMBISG可根据《财务顾问规章》第32C条项下的安排，分发其各自境外实体、附属公司或其他境外研究机构生产的报告。如果报告在新加坡分发给根据新加坡《证券及期货法》（第289章）定义的非合格投资者、专业投资者或机构投资者以外的人员，CMBISG仅承担法律要求范围内的对向该等人提供的报告内容的法律责任。新加坡收件人应就与报告有关或由此产生的事项，联系CMBISG，联系电话：+65 6350 4400。