原料药中期观点汇报20260901

发布时间：2026-09-01 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 2026年中报后原料药板块结构性变化显现，整体更值得关注，当前并非全行业价格反转，成熟品种仍处底部震荡、产能待出清 2. 头部原料药企业收入端恢复增长，华海上半年原料药收入增24%、天宇原料药及中间体增21%、同和新产品收入占比54%3. 行业动能从依赖大单品向多品种放量切换，华海沙坦类收入占比降至50%以内，天宇飞沙坦业务收入增35% 二、成长主线分析 1. 重磅药物专利到期扩容：2026年起沙班、列净等品种逐步兑现，华海沙班销量增超300%、天宇推进多品种研发，2026-2027年部分企业产能将爬坡2. GLP-1等新分子布局：华海司美格鲁肽中间体及原料药项目获千万级验证批收入，产能规划8吨，奥瑞德订单爆发后扩产，多肽成竞争重点3. 制剂一体化转型：华海70%国内制剂收入来自集采品种，天宇2026年上半年国内制剂收入增超50%并首次盈利，集采强化供应链优势4. CDMO业务拓展：普洛2026年上半年CDMO收入增14%在手订单73亿，天宇推进11个在研项目，同和预计2027年放量5. 生物类似药布局：健友生物类似药收入增70%，普洛规划15个项目，华海预计2027年上半年阿达木单抗国内获批 三、风险与关注 1. 成熟原料药价格仍处底部震荡，产能出清尚需时间2. GLP-1等新分子合规、产能落地及商业化进度存在不确定性3. CDMO业务竞争加剧，生物类似药研发及审批存在不确定性 四、结论 中国头部原料药企业正推进平台化升级，当前可更积极关注原料药板块的结构性变化 二、音频原文（转写） 各位投资人，大家好，我是华创医药的王宏宇。那接下来我汇报一下对于原料板块的最新观点。那随着最近呃各家公司的中报的业绩会陆续披露，我们也对主要原料公司的经营情况进行了一轮集中的梳理。那整体来看，我们认为在今年中报之后，原料板块实际上呃值得比过去更加积极的去关注。 那首先去强调一点，我们目前看到的呃并不是说这个在 在呃价格端的全面反转，从各家公司的交流情况来看，行业依然处在一个供给相对充裕、价格呃尤其是成熟品种的价格处在底部震荡的阶段。呃那比如说像这个天宇的沙坦销量同比增长百分之二十一，但收入是增长了百分之十三。呃另外的话，其实像一些这个呃先驱制药也明确的提到了，像部分载体的大宗价格依然处在底部徘徊，行业的产能需要。要呃一段时间出现这个彻底的出清。 那这一轮我们去重新关注能量这个板块，核心并不是去赌这个产品的涨跌价。而是我们能够看到行业内部出现这个越来越明显的结构性的变化。那首先。从这个结论而言的话，这个目前来看，很多企业的收付端、收入端已经恢复了比较好的增长。 像华海今年上半年原料药收入百分之 呃，实现了百分之二十四的增长。天宇的原料和收入中间呃中间体的收入是实现百分之二十一的增长。那像先驱制药的原料和中间体是实现同比。嗯，一点五的增长。 其中 这个意大利的new cam收入增长百分之七。呃，那像这些公司尽管面临着比较大的成熟品种的价格压力，但是从销量、产品 结构和新品种上面。我们已经看到在这个带动收入端的这个恢复。呃，那第二个。 呃，变化是来源于这些这个增长背后的驱动力。那过去原料品种更多依赖呃这个几个大单品。去拉动增长。那目前来看，实际上越来越多的公司已经进入到了一个新品种放量阶段。 那像华海目前沙坦加普利的收入占比已经降到五十以内。而中枢神经沙斑裂镜 呃，等等，这个其他的新产品的占比已经超过一半。呃，那另外像天宇股份飞沙盘的业务收涨收入增长百分之三十五，是明显快于这个沙盘类。呃，那同样的，像这个同和今年上半年的整体业绩依然有压力。 但是新产品的收入占比也到了这个百分之五十四。那在公司的核心新品种里面。啊，一 呃，这个超过一半的品种销量增长也是超过了百分之三十。所以我们也认为，在目前原料行业最值得关注的变化就是行业。 呃，正在往这个新品种、加新客户、加新分子类型、加新业务的这个平台化的成长去。实现一个动能的切换。那具体来看的话，我们认为未来几年主要有几条成长主线。呃，首先第一个就是 呃，全球的重磅药物专利到期带来的新一轮的 呃，需求扩容。 那过去我们看原料药的专利过期，大家更多的想到的是沙坦普利。呃，这些传统的特色原料药。哦，那另外的话，像这个。呃，沙班列厅列径这一类的机会是在二六年开始，我们可以看到逐步兑现在这个财报上的这样的。 呃，一些。呃，产品的品类品类 那像华海目前沙班列径。呃，目前依然处在一个比较早期的验证和放量的阶段。呃，那像 呃，今年上半年的话，呃，沙班的销量同比增长超过百分之三百，列净销量同比增长超过百分之 呃，百 那虽然现阶段收入体量还不算大，但是。 我们可以看到它的这个放量的速度还是非常的快。那另外像这个天宇实际上也在持续的去扩充这个飞沙坦的产品矩阵。那尤其是像这个一正迈步，孟德斯特纳西格列汀沙库巴去闲沙滩。呃，维格列汀、替格瑞洛、达比加宣纸等等一系列的品种，实际上都在持续的推进。 每年公司还会完成十到十二个新品种的验证和中试。呃，那在目前来看的话，呃，实际上 呃，我们认为公司后续的新产品的接力也是这个呃，相当的这个产从品种的类型来说。来说也是非常丰富的。呃，那另外的话，像同和其实也是呃，这个比较接近。 公司也是判断在二六年的下半年到二七年会进入到一个快速放量的阶段。呃，那么随着新品种的专利过期，我们也可以看到过去像华海天宇同和这些公司，他们的这个芯片产能的 产能利用率也会有一个快速的爬坡。带来这个利润端的这个快速增长。嗯，那除了像这一类大家已经听的比较多的传统的特色原料之外。 其实还有着呃比较多的这个分子类型。呃，就是在这个，比如说最典型的就是GLP ONE的这个多肽。那以斯美格鲁泰为例。嗯，那像这一类产品，实际上它的终端的市场体量是非常的大。 而且对于上游原料药的工艺纯化。质量控制以及规模化生产能力也是提出了更高的要求。那目前我们也看到，像华海也在推进司美格鲁肽的中间体和原料药的项目。今年的上半年实现，实际上已经有了千万级别的验证批的收入。 那目前 公司的这个产能是六百公斤，后续规划是在八吨。呃，那目前来看的话，呃，很多的这个，尤其是法规市场，赴美国五泰的专利还没有到这个过期的时候。所以更多的专利过期也会是在这个二七到二八年。呃，也会伴随着公司的这个产能的落地。 那另外像这个奥瑞特今年的中报也是这个比较有代表性。那公司其实在今年上半年也是受限于这个产能的情况，订单的需求是这个呈现爆发式的增长。那目前 呃，公司也在持续的去进行下一步的这个扩产的计划。所以在呃GLP ONE这一类市场，它下游针对的面向的这个人群非常广阔的一个前提下。 我们觉得 多肽类的这个药物可能会成为未来。呃，这一批的原料公司里面去这个并驾必争的这个产品类型。那另外的话，像这个寡核苷酸。嗯，那可能更多的商业化需求会集中在2030年之后，那可能会是这个下一波的专利到期之后。 呃，去做的抢收放这个。哦，分子类型。所以从更长的周期维度去看的话，我们也应该去关注一下目前的这一批原料的公司。呃，是否能够将自己的能力从传统的小分子逐步的去延伸到这个复复杂的新分子类型，然后包括像这个呃多肽、小核酸等等高难的这些呃产品里面去？ 那像原料板块第二个增长的主线是来自于制剂一体化。那在集采常态化的一个环境之下，实际上能够真正去具备成本质量跟供应链优势的企业来说，呃，那集采不仅仅是有 价格下降的这个负向的冲击，那更多的是会带来这个市场覆盖率的提升和销量的这个快速提升。那一旦原料企业自己的制剂端能够通过集采快速放量，企业不仅能够去赚制剂端的钱，同时还可以去提高自己的这个上游原料的生产呃周转，以及这个生产基地的产能利用率，最终体现为整个产业链的这个盈利。 力的提升。那在其中呃，像华海就是在其中非常成熟的一个代表。目前公司百分之七十的国内制剂收入都是来自于集采的品种。呃，那呃，从这个呃，华海开始，那后面其实像这个天宇也是一个比较典型的例子。 在今年上半年，公司国内制剂的收入增长超过百分之五十，而且制剂业务也首次实现了真正意义上的这个盈利。那目前公司已经累计获批了四十八个品种。和七十六个品规，呃，在前八批国采中有二十个品种和三十个品规中选。呃，那么，呃，从这个呃，天宇的发展阶段来看，规模效应就是在国内制剂的这个板块也真正开始兑现。 那么，我们认为随着集采的规则逐步的从单纯的低价竞争去往质量供应的稳定性以及履约能力去倾斜，实际上一体化。企业的成本和供应的这个。供应链上面的优势也会越来越突出。那第三条成长主线是来自于传统原料企业去横向拓展C D M O。 那大家可能很多时候也会去问，为什么原料企业也能做C D M？那第一个原因是很多的头部原料的企业本身，它就有着完整的全球PMP的质量体系跟注册体系。呃 此外的话，他们也拥有成熟的公斤级到吨级生产。工艺放大环保和安全生产的能力。 呃，那另外的话 呃，像是不少的企业在这个专利过期的品种之上面。实际上也和全球原研的医药企。包括一些大型的仿制药。呃，公司也是建立了非常长期的合作关系，已经有了非常 身后的这个客户关系的积淀。 所以从API到CDMO的拓展并不是一个全新的业务。而是在原有的制造质量以及客户体系上的这个。能力的延伸 那其中像普洛就是最典型的这个案例。今年的上半年，公司CDMO收入实现十四点一亿元。 呃，同比增长百分之十四。项目总量达到一千六百三十个，同比增长百分之三十七。呃，那么更重要的是，公司未来三年的商业化在手订单已经从二五年的 年底的六十亿增加到了七十三亿。那公司也在从传统的小分子持续去往复杂分子去拓。 呃，像目前的这些。分子胶protect环肽 啊，以及包括一些这个A D C相关的项目等等，实际上。都是公司这个业务能力的这个快速。呃，延伸的一个。 体体现。那在未来的两到三年，实际上公司的C D M O收入可能就会呃超过这个传统的原料板块，成为公司第一大业务。嗯，那此外的话，像天宇同样也是在搭建这个C D M O的项目漏斗。今年上半年，公司开发和新触达的客户达到一百八十余家。 呃，实现十个商业化生产项目。那目前还有11个原料药和中间体的CDMO项目在研。那其中多数也是处在这个临床二期和三期。呃，那另外的话，像同和目前也是有着C D M O的业务。 啊，今年上半年收入实现三千多万。在手订单五千多万。呃，预计会从二七年开始会看到这个项目逐步进入到一个放量的阶段。那此外的话，像阿瑞特也明确的提出，未来会积极的拓展M M C的C M O和C DM O的这个合作。 哦，那么。如果一家企业能够持续的获得这个C D M O的新项目，进入到这个全球原研客户的供应链体系里面去。那实际上它的商业模式。也就是能够。 呃，看到这个发生了一个根本的变化。那另外还有一第四条成长主线，我们觉得也。值得去呃积极的关注的在于生物类制药，呃，那尤其是今年中报之后，很多的公司实际上对这块是明显的提高了关注度。那过去的话，呃 市场去讲原料企业，基本还是围绕着小分子。 那未来我们也会看到，全球会迎来一波重磅生物药的专利过期。同时，随着生物类似药的监管政策发生了这个简化的这个要求。所以我们 也看到了越来越多的药企正在把目光去瞄向这个生物类制药。那像建友股份的话 ，就在里面提供了一个接近这个已经在商业化的这个样本。 那目前来看，公司是有着白嫩白山醇、阿达木丹抗利拉鲁肽等等一系列的产品在美国市场销售。而且其中不少品种，比如说像白子利拉。这些呃品种的市占率还达到百分之二十以上。是一个相当高的这个市占率的情况。 同时，这个阿达木这个 呃，随着公司的高密度版本获期获批，我们也对他 抱有这个比较高的期待。那同时我们也看到公司和这个东宝合作的门冬胰岛素，今年七月份已经获批。呃，预计后面还会在呃2027年获批肝精胰岛素。呃，所以从 从这个呃生活类似药的这个角度来看的话，我们能够看到其实 呃，公司在国内的这些药企里面走的是这个最快的。 那公司也预期今年的大分子。的这个生物类似药物收入可以。实现百分之七十的增长