华创医药 原料药中期观点汇报

00:00:00 各位投资人大家好，我我是华创医药的王宏宇。那接下来我汇报一下对于原料药板块的最新观点。那随着最近呃各家公司的中报的业绩会陆续披露，我们也对主要原料公司的经营情况进行了一轮集中的梳理。那整体来看，我们认为在今年中报之后，原料板块实际上呃值得比过去更加积极地去关注。 00:00:24 那首先去强调一点，我们目前看到的啊，并不是说这个在呃价格端的全面反转，从各家公司的交流情况来看，行业依然处在一个供给相对充裕，价格呃尤其是成熟品种的价格处在底部震荡的阶段啊。那比如说像这个天宇的沙坦销量同比增长21%，但收入是增长了13%。呃， 00:00:50 另外的话，其实像一些这个呃先驱制药也明确的提到了，像部分载体的大宗价格依然处在底部徘徊，行业的产能需要。呃，一段时间出现这个彻底的出清，那这一轮我们去重新关注原料这个板块，核心并不是去赌这个产品的涨跌价，而是我们能够看到行业内部出现这个越来越明显的结构性的变化。 00:01:14 那首先从这个结论而言的话，这个目前来看，很多企业的收付端收入端已经恢复了比较好的增长， 00:01:22 像华海今年上半年原料药收入百分之呃实现了24%的增长，天宇的原料和收入中间呃中间体的收入是实现21%的增长。那像先驱制药的原料和中间体是实现同比嗯1.5的增长，其中这个意大利的newcam收入增长7%。 00:01:42 呃，那像这些公司尽管面临着比较大的成熟品种的价格压力，但是从销量、产品结构和新品种上面我们已经看到在这个带动收入端的这个恢复。呃，那第二个呃变化是来源于。这 些这个增长背后的驱动力，那过去原料品种更多依赖呃这个几个大单品去拉动增长，那目前来看，实际上越来越多的公司已经进入到了一个新品种放量的阶段。那像华海目前沙坦加普利的收入占比已经降到50以内，而中枢神经沙斑裂净呃等等这个其他的新产品的占比已经超过一半。 00:02:24 呃，那另外像天宇股份菲沙坦的业务收涨收入增长35%，是明显快于这个沙坦类。呃，那同样的，像这个同和今年上半年的整体业绩依然有压力，但是新产品的收入占比也到了这个54%。那在公司的核心新品种里面啊，一呃这个超过一半的品种销量增长也是超过了30%。 00:02:50 所以我们也认为在目前原料行业最值得关注的变化就是行业啊，正在往这个新品种加新客户，加新分子类型加新业务的这个平台化的成长去实现一个动能的切换。 00:03:05 那具体来看的话，我们认为未来几年主要有几条成长主线。 00:03:09 呃，首先第一个就是呃，全球的重磅药物专利到期带来的新一轮的呃需求扩容。那过去我们看原料药的专利过期，大家更多的想到的是沙坦普利呃这些传统的特色原料药。呃，那另外的话，像这个呃沙班列汀列净这一类的机会是在26年开始，我们可以看到逐步兑现在这个财报上的这样的呃一些呃产品的品类， 00:03:38 品类，那像华海目前沙班列净呃目前依然处在一个比较早期的验证和。 00:03:44 放量的阶段，呃，那像呃今年上半年的话，呃沙班的销量同比增长超过300%，列净销量同比增长超过百分之呃百。那虽然现阶段收入体量还不算大，但是我们可以看到它的这个放量的速度还是非常的快。 00:04:01 那另外像这个天宇实际上也在持续地去扩充这个非沙坦的产品矩阵，那尤其是像这个依折 麦布孟鲁斯特拿西格列汀、沙库巴曲缬沙坦啊维格列汀、替格瑞洛达比加宣酯等等一系列的品种，实际上都在持续的推进。每年公司还会完成10~12个新品种的验证和中试。呃，那在目前来看的话，呃，实际上，呃，我们认为公司后续的新产品的接力也是这个，呃，相当的这个产从品种的类型来说来说也是非常丰富的。呃，那另外的话，像同和其实也是呃这个比较接近公司，也是判断在26年的下半年到27年会进入到一个快速放量的阶段。 00:04:46 呃，那么随着新品种的专利过期，我们也可以看到过去像华海天宇同和这些公司，他们的这个新建产能的产能利用率也会有一个快速的爬坡，带来这个利润端的这个快速增长。 00:05:02 呃，那除了像这一类大家已经听得比较多的传统的特色原料之外，其实还有着呃比较多的这个分子类型。呃就是在这个比如说最典型的就是GLP one的这个多肽，那以斯美格鲁肽为例，呃，那像这一类产品实际上它的终端的市场体量是非常的大，而且对于上游原料药的工艺纯化、质量控制以及规模化生产能力也是提出了更高的要求。 00:05:30 那目前我们也看到，像华海也在推进司美格鲁肽的中间体和原料药的项目，今年的上半年实现实际上已经有了千万级别的验证批的收入。那目前公司的这个产能是600kg，后续规划是在8吨。呃，那目前来看的话，呃，很多的这个，尤其是法规市场司美格鲁肽的专利还没有到这个过期的时候，所以更多的专利过期也会是在这个27~28年，呃，也会伴随着公司的这个。 00:06:02 一个产能的落地，那另外像这个奥瑞特今年的中报也是这个比较有代表性。那公司其实在今年上半年也是受限于这个产能的情况，订单的需求是这个呈现爆发式的增长。那目前呃公司也在持续地去进行下一步的这个扩产的计划。 00:06:21 所以在呃GL p1这一类市场，它下游针对的面向的这个人群非常广阔的一个前提下，我们觉得多肽类的这个药物可能会成为未来呃，这一批的原料药公司里面去这个兵家必争的这个产品类型。那另外的话，像这个寡核苷酸，嗯那可能更多的商业化需求会集中在2030 年之后，那可能会是这个下一波的专利到期之后，呃去做的抢手法的这个呃分子类型。 00:06:51 所以从更长的周期维度去看的话，我们也应该去关注一下目前的这一批原料的公司，呃是否能够将自己的能力从传统。统的小分子逐步地去延伸到这个复复杂的新分子类型，然后包括像这个呃多肽小核酸等等高难的这些呃产品里面去。 00:07:15 那像原料板块第二个增长的主线是来自于制剂一体化。那在集采常态化的一个环境之下，实际上能够真正去具备成本质量跟供应链优势的企业来说啊，那集采不仅仅是有价格下降的这个负向的冲击，那更多的是会带来这个市场覆盖率的提升和销量的这个快速提升。那一旦原料企业自己的制剂端能够通过集采快速放量，企业不仅能够去赚制剂端的钱，同时还可以去提高自己的这个上游原料的生产呃周转，以及这个生产基地的产能利用率，最终体现为整个产业链的这个盈利能力的提升。那在其中呃像华海就是在其中非常成熟的一个代表， 00:08:02 目前公司70%的国内制剂收入都是来自于集采的品种，呃那呃从这个呃华海开始，那后面其实像这个天宇也是一个比较典型的例子。 00:08:14 在今年上半年，公司国内制剂的收入增长超过50%，而且制剂业务也首次实现了真正意义上的这个盈利。那目前公司已经累计获批了48个品种和76个品规，呃，在前八批国彩中有20个品种和30个品规中选。呃，那么呃，从这一个呃天宇的发展阶段来看规模。规模效应就是在国内制剂的这个板块也真正开始兑现。嗯。那么我们认为随着集采的规则逐步地从单纯的低价竞争去往质量、供应的稳定性以及履约能力去倾斜，实际上一体化企业的成本和供应的这个供应链上面的优势，也会越来越突出。 00:09:01 那第三条成长主线是来自于传统原料企业去横向拓展CDMO，那大家可能很多时候也会去问，为什么原料企业也能做CDMO？那第一个原因是很多的头部原料的企业，本身它就有着完整的全球GMP的质量体系跟注册体系。呃，此外的话，他们也拥有成熟的公斤级到吨级生产工艺，放大环保和安全生产的能力。呃， 00:09:29 那另外的话，呃，像是不少的企业在这个专利过期的品种之上面，实际上也和全球原研的医药企，包括一些大型的仿制药啊公司也是建立了非常长期的合作关系，已经有了非常深厚的这个客户关系的积淀。所以从API到CDMO的拓展并不是一个全新的业务，而是在原有的制造质量以及客户体系上的这个能力的延伸。那其中像普洛就是最典型的这个案例。 00:10:02 今年的上半年，公司CDMO收入实现14.1亿元，呃，同比增长14%，项目总量达到1630个，同比增长37%。呃，那么更重要的是，公司未来三年的商业化在手订单已经从25年的年底的60亿增加。到了73亿，那公司也在从传统的小分子持续去往复杂分子去拓呃，像目前的这些分子胶Pro环肽啊，以及包括一些这个ADC相关的项目等等，实际上都是公司这个业务能力的这个快速呃延伸的一个体体现。 00:10:43 那在未来的两到三年，实际上公司的CDMO收入可能就会呃超过这个传统的原料板块，成为公司的第一大业务。嗯，那此外的话，像天宇同样也是在搭建这个CDMO的项目漏斗。今年上半年公司开发和新触达的客户达到180余家，呃实现10个商业化生产项目，那目前还有11个原料药和中间体的CDM项目在研，那其中多数也是处在这个临床二期和三期。呃，那另外的话，像同和目前也是有着CDMO的业务啊，今年上半年收入实现3000多万，在手订单5000多万。呃，预计会从27年开始会看到这个项目逐步进入到一个放量的阶段。 00:11:28 那此外的话，像奥瑞特也明确的提出，未来会积极地拓展MMC的CMO和CDM的这个合作。呃，那么如果一家企业能够持续地获得这个CDM的新项目，进入到这个全球原研客户的供应链体系里面去，那实际上它的商业模式也就是能够呃看到这个发生了一个根本的变化。 00:11:54 那另外还有1第4条成长主线，我们觉得也值得去呃积极的关注的在于生物类似药，呃那尤其是今年中报之后，很多的公司实际上对这一块是明显地提高了关注度， 00:12:06 那过去的话，呃。市场去讲，原料企业基本还是围绕着小分子。那未来我们也会看到全球会迎来一波重磅生物药的专利过期。同时随着生物类似药的监管政策发生了这个简化的这个要求，所以我们也看到了越来越多的药企正在把目光去瞄向这个生物类似药。 00:12:29 那像建友股份的话，就在里面提供了一个接近这个已经在商业化的这个样本。那目前来看公司是有着白蛋白、紫杉醇、阿达木单抗、利拉鲁肽等等一系列的产品在美国市场销售，而且其中不少的品种，比如说像白子利拉这些呃品种的市占率还达到20%以上，是一个相当高的这个市占率的情况。同时这个阿达木这个呃随着公司的高密度版本获取获批，我们也对它抱有这个比较高的期待。那同时我们也看到公司和这个东宝合作的门冬胰岛素，今年7月份已经获批，呃预计后面还会在。呃，2027年获批甘精胰岛素，呃， 00:13:13 所以从这个呃生物类似药的这个角度来看的话，我们能够看到其实呃公司在国内的这些药企里面走的是这个最快的。那公司也预期今年的大分子的这个生物类似药的收入，会实现70%的增长，27年依然会维持60~70的这个增速水平，那同时今年这个全年研发预算大概是在4000万美金啊，那大头75%都会往这个生物类似药去走。那目前我们也能够看到，在这个现有的报表上会有一个生物类似药的最直接的一个体现。 00:13:49 那除此之外的话，像普洛其实公司也是在啊这个生物类似药这一块有这个积极布局，目前规划了15个相关项目，呃，目前是已经启动了5个，呃。而且也在全球去招聘了这个相关的团队，嗯，像华海的话目前也是有着比较完整的生物类似药的这个生产能力。呃，像杭公司在杭州的基地是拥有两万升以上的生物反应器，而且同时也在推这个生物类似药的产品。呃预计嗯，2027年上半年阿达木单抗呃预计就会有这个国内获批。 00:14:30 那从产业趋势上面来看，我们也认为这也代表了国内的一批企业，从呃这个小分子去往大分子的这个边界去拓展。 00:14:40 所以呃最后总结一下，我们认为呃，现在的这个位置是其实是可以比过去更加的关，积极 地去关注整个原料的板块啊。那目前就是除了这个全球药物专利过期，除了传统的一些特色原料之外，也在逐步地去往多肽进一步去往这个小核酸去走。那第二个就是制剂一体化的企业，也在通过集采呃地方虚标等等去提升自己整体的市占率跟经营效率。那第三个点就在于优秀的原料公司在于利