东吴医药晨间深度汇报热景生物创新布局心脑血管领域 看好SGC001的FIC及BIC潜力

投资者大家好，非常感谢大家在早上七点半来参加我们东吴医药的陈间深度汇报。我是创销研究员王雪，然后今天我汇报的内容就是热点生物创新布局心脑血管领域，看好SGC001的version cra以及bascraft的潜力。热景生物也是我们一直在跟踪的一个标的，这个公司在过去的一年中也有非常大的变化。所以就我们也是根据之前的深度报告以及说一季报的点评，去对他进行一个解读。可以看到现在整体从公司的这个创新管线来看，最重要的两个部分。一个就是他的7C001，也就在景医药也就是在顺景医药这个子公司底下的治疗心肌梗塞的药物，目前也是顺利推进到了二期临床阶段。那么我们觉得S7C001是具备有超级大单品的潜力的。目前公司去年底更新的数据来看，中包计量组1B区的数据。单次静脉给药能够使得这个心梗体积均值分别下降23%、43、53，顺序分数提升55、141175，然后整体的安全性也是非常的不错的。那么这个中高计量组新梗面积降低也能达到20.5%到38.1%，基本上是和临床前猴子所做的这个结果非常的一致。那么我们可以看到在人身上能够达到猴子这样的效果也是非常的不容易。所以说这个产品目前也仍是整个热景这边估值的一个比较重要的构成部分。除了这个that以外，还有就是公司咬紧基因底下的这个小核酸平台，也就是卡地亚shutle这个心脏靶向的小核酸递送平台。我们可以看到，全球的这个小核酸的竞争公司里面，主要就是做这个抗体耦元核酸。么它比较成熟的管线也就是肌肉递送这一块。25年的时候，诺华是以120亿美金收购了他三个两期到三期的这个罕见病的管。罗氏的话之前也是有做这个康核酸，主要是做这个脑锁相关。那么心脏靶向全球确实都是一个非常早期的阶段。Ability在收购进诺华的这个过程中，也是拆分了自己心脏靶向的管线，进了他的一个新的早期公司里。 所以说全球来看都是非常早期，并且没有什么数据的阶段。可以看到公司这个平台是26年1月全球发布，也依托自己的这个TACAI大模型发现了全球首个星机。细胞膜的特异高表达，也可以快速内化受体。小核酸耦联的这个小鼠实验上看到心脏敲击的效率是超过了95%，并且持续时间也非常的长，是高达60天。后续的话也可以作为通用型的技术平台递送至心脏，也有比较强的B例潜力。我们觉得这两块就是他目前估值里面来看能的最大的部分。现在除了这两块以外，还有就是他这个景药业，也就是他那个AK我们后面会再次进行展开。所以总的来说整体来看热点生物这个创新转型是非常顺利的，同时拥有这个HC单com以及遥景基因的心脏靶向小核酸。在这两块创新管线的推进途中，AD业务也是正常推进。叠加这个云警精英的ak k军，维持公司一个比较好的一个报表情况，我们觉得这个公司也非常未来可期的。接下来我就会进行以下几个部分的展开。可以看到热景是创立于05年，19年在科创板上市。上市的时候，公司是一个IVD企业，那么在通过IVD早期的一个积累资金的阶段之后，公司也是进行了非常多的投资。从时间上来看，于景是18年成立，姚景是21年成绩。姚景是顺景是18年成立，然后21年是姚景成立，然后于景也就是治疗A些线区，这个公司是222年成立，那么S7C001是在24年首次获得了国家监局的开展临床试验的申请，并且同步在美国也提交ND的申请。可以看到公司整体的业务板块是非常丰富的，参股公司以及子公司的分工明确。而且随着公司的不断的融资，子公司的融资以及说对于这个子公司的进一步的一个股权的整合。现在的情况下，姚紧基因也就是公司的这个AOC是持股38%。然后顺景也就是这个S7C001所在的这个子公司，目前是50.23%，于景AK群现在是百分之百。我们来看一下管理层的这个研发背景。 管理层也就是公司董事长林长青先生，也曾经在外泰药业拥有20年的这个行业技术的经验，深耕这个传染病诊断领域，也带领团队研制了近百种创新型诊断式的IVD产品。 公司整体是通过这个持股计划绑定核心员工。 24年五月份也发布了24年的员工持股计划，通过股权员工持股以及股权激励，大家是看到了下一步公司的一个临床的一个进度。 之前的时候大家也是根据这个股权激励来段下一步的一个公司的，包括ID的这个数量，还有就是说下一个阶段整体的一个业绩情况。 这个就是公司的一个业绩的情况，就整体来看确实是在创新转型的过程中。 所以说这个利润这边相对来说确实是会略有下滑，我们觉得这个创新药企业确实是会有这么一个波峰波谷期间的，然后我们就来看到他这个超级大单品，H7C001先简单介绍一下这个适应证的背景。 急性心肌梗死是由于冠状动脉阻塞，然后导致整个心肌细胞缺血并发生坏死的这样一种急性的心血管疾病。 根据这个心电图改变和心肌损伤标志物有无的类型，可以分为这材高段的心肌梗死以及非癌体态高端心肌梗死。 他的这个典型症状包括剧烈的胸痛、呼吸困难、出汗、恶心等。 如果不及时治疗，可能会导致后续的心力衰竭、心率失常，甚至是吐死。 每年导致全球300万人的死亡，中国250万人死亡。 根据中国的流行病学数据可以看到，整体的发病率也是非常高的。 整体来看，AI现在治疗的手段是比较匮乏的，特别是药物治疗这边。 常规的治疗手段其实就是在灌注以及说药物辅助治疗。 在灌注其实就是这个药物乳栓以及PCI，还有就是冠状动脉的旁路移植术，通过这个手术的手段尽快恢复心肌的有效加关注，缩小梗死面积来降低发病率和死亡率。 那么药物的支持其实就是使用一些抗血板药物降脂以及贝塔摄体组阻塞剂、血肠颈冠素转化酶抑制剂、血转紧冠素受体脑非肽抑制剂这种产品来抑制整个EMI的后吸式所重塑，改善心脏功能，维持整个血液动力学的稳定。 整体来看没有针对炎症通路减少心肌细胞损伤的这个抗炎新机制的药物上市。 其实长期反复的无菌性炎症是AMI发生发展的一个重要的治品机制。 整体来看的话，这个无菌性炎症主要就是导致心肌纤维化，然后后续使得呈纤维细胞增殖 以及宝皮转换，导致心衰、心脏室壁流。甚至说心脏破裂死亡、严重缺血的情况下，局部炎症反应会在MI的初期迅速激活。目前主流的一些对于抗炎通路的研究还是在白界六这条通路。也就是白界一天F阿尔法白介六等炎症因子分泌，然后以及它的上游TOR four MAP maa k和NFK通路，还有就是像选取的这个S100A8A9，这个也是这个白街六的上游的一个粗业因子。那么可以看到不单抗这个促现因子的拔点，它通常在正常的心脏组织中表达比较低。在你的条件下它会显的去调，在损伤感知以及心梗心衰中也是会起到关键的作用。那么除了能够抑制。也是会参与整体诱导线粒体功能异常，心肌细胞死亡，还有什心脏纤维化等等等等。所以说这个单抗的作用就是去保就是去反向去改善这些，包括这个粗盐的进行。这个就是刚刚提到的整体百街6通路的研发也是备受关注。确实这个方向因为整体要需要证明这个白界六的抑制炎症有效性，能够转化为MACE的有效性，所以是一道阻且的验证程。从这个竞争格局来看，针对AI的疾病，目前也没有相关的抗体进入这个临床研究以及审批上市阶论。前到的产品是白乐6，今年也是在做这个。I6也是在进行心血管相关的临床实验中，取得了一些可能相对来说相对来说一些适应症的一个失败。因为确实就是像我们刚刚提到的，如何去验证这个抑制抗炎因子，就能够抑就能够使得这个MCE这边能够获益，还是大家还是整个礼堂这边需要去验证的一个东西。但是确实可以看到整体上来说肯定是有效的。那么呃我们觉得H7C001的好处在于它是啊更上游的一个点，就他单的抗单抗所靶向的这个靶点是更上游的拔点。那么除了能够降低素颜因子的表达以外，同时也有潜力去降低诚信维化，以及说去缓解MNVO。覆盖整个在灌注治疗难以汇及的患者，具体展开来讲就是其实微血管阻塞，就我们说M6这一块是大血管开通后，新肌微循环仍不关注现象。那么急诊PCI和溶栓使得急性期的死亡率下降，但是相当比例的患者其实在灌注后微循环是没有恢复的。 那么以晚期的这个标准评估来看，MVO就是微血管阻塞会见50%到60%的患者。部分研究有84%及时造诣达到三级血液流动的，还是存在30%的这样一个情况，现有手段对于这个微血管阻塞其实是比较缺乏的。以及说从他的病理的这个基础来看，主要还是多因素的微循环损伤，中性利益细胞炎症以及缺血。再关注的损。那么我们觉得H7C001它是连接整个靶点，是连接中性粒细胞炎症、微血管阻塞以及心肌损伤的一个上游的介质。中性力细胞也是新梗控，这个拔点就是S100A8A9的主要的来源，在关注6小时达峰，那么它能够和这个TR four以及range结合，激活NFK和MAK通路，就是一个非常上游的一个结合。所以我们如果短期去阻塞这个靶点，它可以减少粉死面积，改善新功能并减轻微血管阻塞。相当于它整体对于心肌梗死的改善是多方面，而不简单是降低炎症因子。那么也是基于多机制的一个协同目前这个已经是成功的应用到了临床实验中。截止25年H一他的ID是获得了fa和中国CD的获批，那么从这个临床进度来看，去年24年，去年是25年7月份完成了一期临床。目前是已经进入了二期临床，并且在今年3月份进行的1st。根据公司的入组进度，我们觉得今年底非常有可能完成整个二期的入组。那么在明年因为他的这个随访的标准是day 4还有day 90。所以说我们觉得它是有在明年大概年终的样子完成这个数据读出的，那么就从一A和EB区的数据来看，数据也是非常优异的。中高剂量组的性额面积降低了20.5%和38.1，我们也是非常期待明年去读出数据。除了这个星息格子以外，公司也启动了这个集兴一线年。急性胰腺炎的话是在今年也是在今年5月启，我们也是期待这个进一步的一个数据出。这个就是我们的一个销售峰值测算，确实这个适应症从适用人群来看是一个非常大的适应症。也考虑到确实现在整体S7C001是一个比较早期的阶段，所以我们在对估值的时候，按照国内销售峰值48亿，欧美销售峰值54亿美金。然后去进行国内销售峰值3PS欧美的话其实按10%分成10倍PE，整体贡献378亿。 考虑到他现在所处的阶段还比较早期，所以我们会给一个50%的之50到70%的一个风险调整。那么结合他现在持有的这个50的1个权益，基本上贡献给公司的这个估值差不多是150亿左右。然后就是刚刚提到的了解基因的这个小核酸。小核酸也是小分子和抗体后的第三类的治疗模态，也是肝外。肝外递送我们认为是小核酸下一个非常重要的方向，因为当前小核酸的拔点和递送也是高度集中于肝脏，就是藕莲。肝外组织整体还是尚未满足的这个空白阶段。根据文献估计，其实80%的疾病拔点还是位于肝外的，这个框如果能够突破，还是非常了不起。那么该外递送整体来看也是有非常多的壁垒。现在比较成熟一些的像皮肤，然后肌肉以及说部分中枢神经正在验证中，就整体来说还是非常早期的。那么可以看到这个方向的合作也是非常多的。AC也就是这个抗体抗体联核酸是当前高外递送的一个非常火热的方向，主要依赖抗体识别组织高表达的表面受体来递送为CRNA，同时增大分子量，降低肾脏清除，也延长体内暴露的时间。新脏目前来看是该外方向中壁垒最高，且目前也没有成熟的递送型领域的寄收系统的领域。原因是因为心肌细胞的屏障比较厚，缺乏内化新机特异受体合成核酸也亦难以借助这个病毒载体或者启动子实现转入靶向。肌肉方向主要是以TFR one抗体50核酸代表来实现了整体一个75%的一个敲低，并且进入了一二期阶段。脑部方向像罗氏arhead等也有企业去进行先行布局。目前来看整体心脏像这边或者说心血管这边的这个小核酸bel呃crisp、诺华还有李莱，都是在推进他们整体心血管的这个小核酸的项目的。可以看到整体全球龙头也是非常关注未被满足的这个临床需求。苗瑾也是专注于这个小核酸的治疗领域。在26年1月也是我们刚开始介绍的，首次发布了它这个心血管平台递送的这个cardia shu 这个平台。 从公司展露出来的这个临床前的这些数据来看，销售模型中1到3毫克的剂量，能够实现整体心脏靶基因超95%的较低，并且持续时间能够超过60天和干靶向的标杆序列L96也是相当。 同时也在小鼠、猪猴多个物种去进行进一步的多物种的验证。 从安全性来看，0.5和3毫克下72天