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司普奇拜单抗销售快速增长,CMG901全球3期研究取得顶线结果

2026-08-24 国信证券 坚守此念
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优于大市 司普奇拜单抗销售快速增长,CMG901全球3期研究取得顶线结果 核心观点 公司研究·海外公司财报点评 司普奇拜单抗销售加速放量,公司在手现金充裕。康诺亚2026年上半年实现营收6.17亿元(+24%),其中司普奇拜单抗销售额3.93亿元(+132%),销售快速增长;对外合作收入2.24亿元,主要来自CMG901的研发里程碑付款。公司盈利12.17亿元(上年同期亏损0.79亿元),主要由于OuroMedicines被吉利德收购实现税前收益16.8亿元。截至2026年中报,公司在手现金32.4亿元。 医药生物·生物制品 证券分析师:陈曦炳证券分析师:彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003证券分析师:陈益凌证券分析师:肖婧舒021-609331670755-81982826chenyiling@guosen.com.cnxiaojingshu@guosen.com.cnS0980519010002S0980525070001 司普奇拜单抗医保销售元年,并被纳入国家基药目录。司普奇拜单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎三个适应症以及西林瓶和预充式自动注射笔两种包装均被纳入医保目录,其中季节性过敏性鼻炎为独家适应症,2026年是医保销售的元年;2026年7月,司普奇拜单抗被纳入《国家基本药物目录(2026版)》,同年9月1日正式实施;截至2026年6月30日,公司商业化团队规模约500人,覆盖医院超过1600家,可院内用药医院超1000家,与57家经销商建立稳定的合作,并已布局670多家药房。结节性痒疹以及青少年中重度AD已经提交BLA,儿童特应性皮炎等适应症正在进行3期临床。 基础数据 投资评级优于大市(维持)合理估值收盘价80.30港元总市值/流通市值23988/23988百万港元52周最高价/最低价89.75/44.66港元近3个月日均成交额230.22百万港元 CMG901全球临床3期研究取得积极顶线结果。CMG901于2023年2月与阿斯利康达成商业化合作,总交易金额超过11亿美金,以及低双位数的销售分成。2026年7月,阿斯利康公布CMG901针对CLDN18.2+GC/AEG2L+的首个全球临床3期研究取得顶线结果,OS具备显著性差异,AZ预估销售峰值将达到30-50亿美元,预计2026年第四季度中美同步BLA申报。除此之外,CMG901联合疗法用于CLDN18.2+HER2-GC/AEG/EAC1L的临床3期完成首例患者给药,触发4500万美金里程碑付款。 ADC、单抗、双抗等多个创新资产临床进展顺利。全球首款长效TSLP/IL-13双抗CM512药效快速、持久稳定以及安全性良好,慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床2期研究达到全部终点,给药后起效快速,第4周即可快速缩小鼻息肉,同时显著改善鼻塞,并促进嗅觉功能恢复,给药一针后疗效能够维持半年,24周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显著优于对照组,同时明显减轻整体鼻窦腔炎症。CM336即将在国际期刊发表MM、天疱疮、AL适应症的临床数据。CM313针对IgA肾病的临床2期研究完成患者入组。CM518D1(CDH17 ADC)国内临床1期数据即将在ESMO披露。另外,仍有多个创新管线即将提交IND。 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《康诺亚-B(02162.HK)-司普奇拜单抗纳入医保目录,CM336与吉利德达成合作》——2026-04-13《康诺亚-B(02162.HK)-司普奇拜单抗销售快速增长,后续管线研发顺利推进》——2025-08-29《康诺亚-B(02162.HK)-关注司普奇拜单抗商业化进展,以及后续创新管线研发推进》——2025-04-01《康诺亚-B(02162.HK)-司普奇拜单抗过敏性鼻炎适应症快速获批上市》——2025-02-09《康诺亚-B(02162.HK)-临床开发快速推进,商业化准备积极进行》——2024-09-03 投资建议:维持盈利预测,给与“优于大市”评级。公司核心产品司普奇拜单抗适应症继续扩张,且被纳入医保目录和基药目录,预计公司2026-2028年营收27.4/21.5/26.7亿元,归母净利润8.0/0.7/4.3亿元。公司的核心产品司普奇拜单抗销售快速放量,后续创新管线顺利推进,维持“优于大市”评级。 风险提示:核心产品降价幅度超预期,创新药研发进度不及预期。 司普奇拜单抗销售加速放量,公司在手现金充裕。康诺亚2026年上半年实现营收6.17亿元(+24%),其中司普奇拜单抗销售额3.93亿元(+132%),销售快速增长;对外合作收入2.24亿元,主要来自CMG901的研发里程碑付款。公司盈利12.17亿元(上年同期亏损0.79亿元),主要由于OuroMedicines被吉利德收购实现税前收益16.8亿元。截至2026年中报,公司在手现金32.4亿元。 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 司普奇拜单抗医保销售元年,并被纳入国家基药目录。司普奇拜单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎三个适应症以及西林瓶和预充式自动注射笔两种包装均被纳入医保目录,其中季节性过敏性鼻炎为独家适应症,2026年是医保销售的元年;2026年7月,司普奇拜单抗被纳入《国家基本药物目录(2026版)》,同年9月1日正式实施;截至2026年6月30日,公司商业化团队规模约500人,覆盖医院超过1600家,可院内用药医院超1000家,与57家经销商建立稳定的合作,并已布局670多家药房。结节性痒疹以及青少年中重度AD已经提交BLA,儿童特应性皮炎等适应症正在进行3期临床。 CMG901全球临床3期研究取得积极顶线结果。CMG901于2023年2月与阿斯利康 达成商业化合作,总交易金额超过11亿美金,以及低双位数的销售分成。2026年7月,阿斯利康公布CMG901针对CLDN18.2+GC/AEG 2L+的首个全球临床3期研究取得顶线结果,OS具备显著性差异,AZ预估销售峰值将达到30-50亿美元,预计2026年第四季度中 美同步BLA申报。除此之 外,CMG901联合疗法用于CLDN18.2+HER2-GC/AEG/EAC1L的临床3期完成首例患者给药,触发4500万美金里程碑付款。 ADC、单抗、双抗等多个创新资产临床进展顺利。全球首款长效TSLP/IL-13双抗CM512药效快速、持久稳定以及安全性良好,慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床2期研究达到全部终点,给药后起效快速,第4周即可快速缩小鼻息肉,同时显著改善鼻塞,并促进嗅觉功能恢复,给药一针后疗效能够维持半年,24周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显著优于对照组,同时明显减轻整体鼻窦腔炎症。CM336即将在国际期刊发表MM、天疱疮、AL适应症的临床数据。CM313针对IgA肾病的临床2期研究完成患者入组。CM518D1(CDH17ADC)国内临床1期数据即将在ESMO披露。另外,仍有多个创新管线即将提交IND。 投资建议:维持盈利预测,给与“优于大市”评级。公司核心产品司普奇拜单抗适应症继续扩张,且被纳入医保目录和基药目录,预计公司2026-2028年营收27.4/21.5/26.7亿元,归母净利润8.0/0.7/4.3亿元。公司的核心产品司普奇拜单抗销售快速放量,后续创新管线顺利推进,维持“优于大市”评级。 资料来源:公司公告、国信证券经济研究所整理 免责声明 分析师声明 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道;分析逻辑基于作者的职业理解,通过合理判断并得出结论,力求独立、客观、公正,结论不受任何第三方的授意或影响;作者在过去、现在或未来未就其研究报告所提供的具体建议或所表述的意见直接或间接收取任何报酬,特此声明。 重要声明 本报告由国信证券股份有限公司(已具备中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)制作;报告版权归国信证券股份有限公司(以下简称“我公司”)所有。本报告仅供我公司客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式使用、复制或传播。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点,一切须以我公司向客户发布的本报告完整版本为准。 本报告基于已公开的资料或信息撰写,但我公司不保证该资料及信息的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映我公司于本报告公开发布当日的判断,在不同时期,我公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。我公司不保证本报告所含信息及资料处于最新状态;我公司可能随时补充、更新和修订有关信息及资料,投资者应当自行关注相关更新和修订内容。我公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或金融产品等相关服务。本公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 证券投资咨询业务的说明 本公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。证券投资咨询,是指从事证券投资咨询业务的机构及其投资咨询人员以下列形式为证券投资人或者客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或者间接有偿咨询服务的活动:接受投资人或者客户委托,提供证券投资咨询服务;举办有关证券投资咨询的讲座、报告会、分析会等;在报刊上发表证券投资咨询的文章、评论、报告,以及通过电台、电视台等公众传播媒体提供证券投资咨询服务;通过电话、传真、电脑网络等电信设备系统,提供证券投资咨询服务;中国证监会认定的其他形式。 发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式,指证券公司、证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向客户发布的行为。 国信证券经济研究所 深圳深圳市福田区福华一路125号国信金融大厦36层邮编:518046总机:0755-82130833 上海上海浦东民生路1199弄证大五道口广场1号楼12层邮编:200135 北京北京西城区金融大街兴盛街6号国信证券9层邮编:100032