国金医药慢阻肺行业专题投资研究

发布时间：2026-08-19 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 慢阻肺是我国患病人数超1亿的慢性呼吸道疾病，2021年为我国男性第三大死因，存在低知晓率、低诊断率、低控制率特点，急性加重（AECOPD）是患者死亡的重要前瞻性指标，首次急性加重后5年生存率近50% 2. 现有治疗药物以支气管扩张剂、吸入性激素为主，多为对症治疗，真实世界中仍有高比例患者控制不佳，存在巨大未满足临床需求 3. 新型药物靶点中，PDE4（含PDE3/4双靶点）是过去20年首个新机制吸入制剂，兼具支气管扩张与抗炎功效，全球仅中国创新药企快速跟进，恒瑞、海思科、基石已开展相关BD合作，该赛道因传统呼吸巨头产品面临专利悬崖，具备较高商业化潜力 4. 生物制剂中，白介素-5、TSLP等靶点的研发推进分化，白介素-5通路较窄，TSLP等上游炎症因子靶点仍在探索中，国内企业如康诺亚、康哲等在该领域有布局 二、投资线索 1. 关注国内布局PDE4吸入制剂的创新药企，如已完成BD合作的恒瑞、海思科、基石，后续可跟踪其临床与商业化进展 2. 关注生物制剂领域布局上游炎症因子靶点（如TSLP）的国内企业，包括康诺亚、康哲、康方生物等，需重点跟踪相关临床试验结果三、风险与关注 1. PDE4吸入制剂的临床疗效不及预期风险，或难以达到患者未满足的核心需求 2. 生物制剂通路复杂，部分靶点（如白介素-5、TSLP）研发成功率较低，后续商业化竞争可能加剧3. 全球呼吸巨头对PDE4等新靶点的布局动作可能影响国内相关企业的商业化进度 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加国金医药慢阻肺行业专题。目前所有参会者均处于静音状态。下面开始播报声明：本次电话会议仅面向国金证券的专业投资机构客户或受邀客户，仅供交流研究观点。专家发言内容仅代表其个人观点，会议内容并不构成对任何人的投资建议，未经国金证券事先书面许可，任何机构或个人严禁以任何形式向 会议内容和相关信息对外公布、转发、转载、传播、复制、编辑、修改、解读等，涉嫌违反上述情形的，我们将保留一切法律权利。 感谢您的理解和支持，谢谢。呃，尊敬的各位投资者，晚上好，我是国金药组研究员马居东。呃，接下来我为各位简要汇报一下我们早先外发的这个慢阻肺的专题报告。那么这份报告其实是尘封于去年的这个七月，那么在去年的七月啊。 整这个慢阻肺药物领域，全球是先后落地了两笔现象级的授权和并购交易。那么在去年的七月初啊，默克是和这个维罗纳达成了一个协议，那么以总包一百亿美金啊，完整的去收购了维罗纳。那维罗纳这个公司，它的核心资产其实就是一款 呃，吸入的PD34、PDG。呃，那么在七月底，呃，G S K也很快的去fol low，那么是以五亿美金的首付款，那么最高一百二十亿美金的一个总包。 这样非常大赛的这个deal啊，获得了。恒瑞包括PT三四ET在内的一系列的呃 呼吸免疫相关产品的一个权益。那么当时在这样两个大的这个呃BD落地之后啊，那么市场对于BD三四这个打点，包括这相关的这个吸入制剂的关注度啊就。啊，非常的高，那么 呃，当时呃，国内还有这个海思科和中生，那么在这块都有相应的一个布局。 当时我们就判断啊，这个。啊，PT三四这个领域，那么国产新药的PD潜力是 呃，非常凸显的。那么全球范围来看呢，那么当时 呃，没有下手的这个MNC的这个格局其实也非常清晰。呃，那么传统的这个呼吸巨头，那么包括这个 呃，B I包括这个现在可以包括A Z，那么 呃，在签策略之后呢，当时是只有这个B I和A C I还没有去。 呃，拥有这个P三四的这个资产。那么当时我们。呃，预判呢呃在这样的一个呃买家和卖家都非常清晰的一个领域，那么。呃，国产的这个B D三四啊。 那因为有非常好的一个follow，同时。也展现出了一个非常好的一个rebut的一个潜力。啊，他的B D潜力是。啊，非常啊，非常的显著的。 呃，但是呃最后我们看到啊，呃过去的时间里，那么 海思科和中生的这个P D E探测仪日记 那么先后也是。呃，毕竟落地了，那么尤其是这个。呃，终生的呃，这个P D三四一G也是顺利的。啊，B D给了A Z啊这样的一个。 呃，有丰富的呼吸管线的这样的一个M A C，那么整个B D的总包包括首付款。啊，也是非常的不错。呃，所以说在这个时间点呢，我们重新查了COPD最配报告的话，那么更多是从 呃，疾病啊，疗法格局，包括说国内交标的这几个维度去。啊，对。 啊，这样的一个行业去做一个回顾和梳理。呃，那么我现在的汇报也主要是从这个疾病和创新疗法，那么这呃，两个维度去展开。呃，首先是这个呃疾病端。呃，慢阻肺其实是非常常见的一种呼吸道的慢性疾病，而且呃，他的认知是 呃，非常的不足的。 呃，最新的流行病学调查显示，慢阻肺。呃，在我国的患病人数啊，已经是 呃，超过了1亿人。那么呃，当然当然了，这个慢阻肺它其实预后是非常差的。那么但是呢？ 呃，它又有一个低知晓率、低诊断率和低控制率这样的一个背景。那么这也就导致他的疾病控制，包括他的预后，其实。呃，和呃我们。常见的这个代谢类的慢病啊，高血压、糖尿病这些。 相比的话，它的预后会非常的差，那么相应的这个疾病负担。啊，包括说这个卫生系统的这个。啊，负担啊，其实啊都非常的沉重。呃，然后呃，慢阻肺呢，其实它也是。 え。目前啊，我国呃这个男性啊，呃根据最新的这个调查，是2021年我国男性的这个第三大死因。呃，仅次于这个中风和呃，缺血性的这个心脏病啊，也可以说这个疾病负担。呃，还是非常沉重的。 呃。呃，这里还有一个术语啊，我们在报告里也着重强调了啊，就是这个慢阻肺的急性加重。呃，所谓慢阻肺的基因加重呢，是指那个患者。呃，他的这个病情突然恶化，那么一般是要去住院去进行治疗。 啊，那么又是由于呃慢阻肺的这个患者，他长期的通气不佳，那么整个机体 啊，其实是处于一个长期的缺氧状态，它的这个。肌肉力量啊，他的这个整个人的状态其实都非常的差。那么如果在呃秋，尤其是秋冬季节，那么又遭遇了这个。A E C O B D，或者说。 呃，慢阻肺的急性加重的话，那么他整个人的这个睡眠状态会有一个断崖式的下滑。呃，A E C O BD，它其实是慢阻肺患者死亡。啊，的一个非常重要的前瞻性的指标。呃，一般来说啊，出现了首次急性消融之后，那么 呃，患者五年内的生存生生存率是。 呃，接近百分之五十，也就是说。呃，一般来说，呃。尤其是多次 AECOPD 之后，那么患者基本上也就走到了这个生命的终点。啊，所以说呃，A E C O B D呢，它其实又是一个。 呃，可以去衡量药物疗效的一个啊，非常好的一个不良结局终点。那么一般来说，呃，现有的一些药物，包括是创新药。那么可能他们的这个终点啊，都是去看。在使用药物之后啊，一段时间内，这个AECOPD啊发生次数的这个下降。 啊，这是这样的一个术语。呃。呃。呃，进一步去展开这个疾病啊。 呃，关于这个COPD，它的这个诊断，那么其实目前 呃，因为呼吸道类的慢性疾病其实 呃，他其实还有这个慢性支气管炎、肺气肿，还有这个哮喘，尤其是哮喘。啊，往往来说，它的这个症状和COPD其实是。呃，比较接近的，那么都会表演出这个通气的不顺。呃，但是呢，哮喘和C O P T它其实 呃，其实完整完全两种不同的疾病。 那么区分这两者的一个呃非常重要的指标啊，其实是在于这个气道重塑的。呃，到底是可逆的还是不可逆的？啊，一般来说啊，哮喘它其实 往往来说，它的汽油受限是可逆的。而CVD呢，是一个不可逆的系统受限。 那么从这个疾病的角度出发呢？呃，哮喘的话其实呃在整个全人群的这个神经中段其实都能见到，我们会经常会。啊，平时有这个青少年的哮喘，对吧？那么他可能是由于这个外界环境刺激。 啊，包括说这个气道组织的易感。那么在一些 呃，过敏源啊，包括说这个温度啊等方面的这个刺激之下，那么它会出现一个肌肉受限。那么在使用支气管扩张器之后，那么它这个呃气管它其实是。啊，会迅速的通气啊，也就是说呃患者本身的这样的一个呼吸系统，它其实 呃，从气质选择上来说，它其实是完好的。 那么在呃。扩张之后，那么它其实是可以恢复到一个比较好的总体的一个状态。呃，但是C O P T不一样。那么C O P T其实 呃，多见于呃这个中老年人，那么尤其是有长期 啊，先史的这样的一个本身老年人。 那么在呃 长期的这个烟雾刺激之下，那么气道呃在不断的这个炎症啊，以及这个。啊，人体的这个免疫反应 的这样的一个。呃，刺激之下啊，它其实整个气道是发生了气质性的变化的。啊，这个图其实也可以看到啊，就是正常人的这个呼吸系统啊。 啊，他的这个血管，这个气管，包括说他的这个肺泡。啊，其实跟慢阻肺患者是完全不一样的。那么可以说慢阻肺患者 呃，他经历了这个几十年的这个疾病的原因之后，那么他的整个气道其实是 啊，已经有了一个不可逆的一个病变。啊，那么这也就导致说呃，他的这个通气受限或者气流受限往往是不可逆的。 那我们常规的这个通气治疗或者抗炎治疗，那么更多起的是一个症状上的缓解啊，尽可能的去降低A E CO P D次数的这个发生啊，从而延长这个患者的这个生存期啊，包括说提升他的这个生活质量啊，这也是这两种疾病非常呃重要的一个区别啊。那么临床上去诊断C O P D呃，其实方式也比较简单，那么主要是去看患者的这个。呃，F一V一比一个FVC啊，这个我大概解释一下。那么F一V一其实就是用力的这个第一秒内所吹出的这个气体的这个体积。 FVC就是它完整的一个肺活量啊。一般来说，呃，慢阻患者他的气道受限，所以说呃，它的整体的肺活量其实是下降的。呃，那么在此基础之上呢，啊，由于它气道的这个狭窄，那么呃，可以想象成这个气道是像一个水管啊，或者说像一个气管一样，呃，它的这个通气的效率是降低的。所以说，呃，它出气的这个速率。 是非常的慢的。那我们看阴太角这个图的话，这其实是健康人的一个肺部的这个剂量曲线和慢阻肺患者的一个剂量曲线。那么慢阻肺患者不仅表现出呃 DFVC，那么同时也表现出一个 DFV 一 DFVC 啊，就是他通气，啊，他可能要很长的时间，那么才能把他这个肺部的气体啊吸入或者这个吹出，啊，这是呃他的一个诊断的一个新标准。呃呃，涉及到的这个药物领域的话，那么呃目前呃用于治疗这个慢性组织性肺病，它的呃一般来说一些药物其实都是这个吸入疗法啊，相较于这个口服的这个系统性抗炎，那么吸入疗法的话，它其实作用的效果更快啊，它能够有一个更好的最终治疗的一个效果。 那么同时呃它的这个安全性啊，一般来说也会更好。呃目前呃一般来说呃因为慢阻肺患者他已经出现了器质性的改变，呃所以说这个疾病呢，它其实是 不可逆的，那么呃药物的临床价值其实就是一个对症治疗啊，能够。啊，通气，那么抗炎，那么延长患者的这个生命周期。啊，降低AECOP的发生次数，那么提升患者的这个生活质量。 啊，那么这块药物其实。呃，主要是两大类啊，一类是这个。呃，这个这个支气管扩张剂，那么一类是这个抗炎药物。呃，支气管扩张期的话，我们按照这个药物的这个靶点啊，以及按照这个药物起效的这个时间。 那么一般又可以啊，主要是分成这个贝塔兔受力计算机和这个。呃，抗感染的药物，那么相应的又有这个短效和长效的药物。呃，就是 呃，缩写的话啊，就是这个啊，常见最常见的缩写其实就是拉瓦和这个拉瓦。那么他们两个其实都是。 呃，练出来非常常用的一个支气管舒张剂。呃，它的这个作用效果也非常的好理解啊，就是通过一个。呃，吸入装置，那么能够让患者的这个平滑肌。啊，得到一个支装啊，改善这个气流受限的一个症状，从而去减轻。 呃。伴奏肺啊相关的这些气喘啊，同时增强患者的运动耐力，改善肺功能。啊，同时。呃，降低这个基金交流风险。 那么这个药物其实。呃，应用的历史也非常的久了。呃，最新版的这个指南呢，其实也是推荐啊，将这个 拉玛和拉玛去。啊，作为患者的一个。 呃，一线的一个智能药物。那么同时呢，慢阻肺的一个治疗，它其实。呃，在治疗之前也会对患者进行一个分层。那么对于 呃，症状比较轻的患者一般来说是一个单组分的心律失常。 呃，那么，呃，症状严重一些的话，就是上，就是