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国金医药麦许(MASH)行业专题纪要

2026-08-26 未知机构 ShenLM
国金医药麦许(MASH)行业专题纪要

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MASH行业专题报告核心内容是什么?

MASH(非酒精性脂肪性肝炎)是高成长代谢慢病赛道,全球市场规模预计达数百亿美元。报告分析了已上市药物如瑞思美尼罗的市场表现,以及未来关键临床数据读出的密集催化。MASH作为高成长代谢慢病赛道,全球市场规模预计达数百亿美元,未来1年将有多项关键临床数据读出,赛道催化密集。已上市的MASH靶向药物中,magical的瑞思美尼罗(TSHR激动剂)2024年4月获批后,季度患者数、销售额持续增长,2025年二季度末患者数近5万人,单季销售额突破3.6亿美元,未受司美格鲁肽获批影响,因市场渗透率低、药物剂型与通路有差异,可联用。

MASH赛道行业发展趋势如何?

MASH赛道驱动因素包括美国目标患者池近2年增长近50%,核心是认知、诊断率提升及内分泌科推广。药物供给丰富,未来1-2年口服药少,瑞思美尼罗有1-2年放量窗口,且需长期用药,商业模式好。研发格局方面,靶点庞杂包括TSHR激动剂、GLP-1、FGF21、PPAR等,无单一垄断靶点,不同机制药物适合联用,初创企业只要有差异化优势即可立足。MASH赛道是高成长代谢慢病赛道,未来1年将有多项关键临床数据读出,赛道催化密集。

报告重点分析了哪些方向?

报告重点分析了全球龙头magical的瑞思美尼罗商业化及联用进展,核心管线相关标的如诺和诺德收购的Aqlaira(FGF21)、罗氏收购的PegSig(FGF21)、GSK的FGF21相关管线,关注Q4诺和诺德三期数据,以及国内标的华东医药DR1624(Q3二期数据)、海思科TSHR激动剂(二期数据)、众生药业PDE抑制剂(纤维化逆转效果)。报告还梳理了关键临床节点,如华东医药DR1624(FGF21+GLP-1)MASH二期数据读出、康诺亚PPAR激动剂皮帕(莱琳娜诺)MASH三期数据读出、罗氏FGF21针对F2-F3人群的三期组织学改善数据读出。

MASH市场现状如何判断?

MASH市场现状判断包括已上市药物如瑞思美尼罗的市场表现,其季度患者数、销售额持续增长,2025年二季度末患者数近5万人,单季销售额突破3.6亿美元。美国MASH目标患者池近2年增长近50%,核心是认知、诊断率提升及内分泌科推广。药物供给丰富,未来1-2年口服药少,瑞思美尼罗有1-2年放量窗口,且需长期用药,商业模式好。MASH作为高成长代谢慢病赛道,全球市场规模预计达数百亿美元,未来1年将有多项关键临床数据读出,赛道催化密集。

研报提示了哪些风险?

研报提示MASH诊断率仍低,需更多数据验证非侵入性诊断技术能否替代肝活检作为上市替代终点。GLP-1类药物因适用人群局限、需注射等问题,不会完全垄断MASH市场,其三期硬终点数据需5年以上才能读出,存在窗口期机会。不同靶点药物无头对头数据,后续联用方案需更多临床验证。MASH赛道驱动因素包括美国目标患者池近2年增长近50%,核心是认知、诊断率提升及内分泌科推广。药物供给丰富,未来1-2年口服药少,瑞思美尼罗有1-2年放量窗口,且需长期用药,商业模式好。