一、核心要点 1. MASH是进展性慢病,随肥胖、2型糖尿病、血脂异常发病率提升,全球患病人数约4亿、中国约4400万,是肝硬化、肝癌的首要诱因,治疗需求迫切。 2. 2024年以前无MASH特定治疗药物,2026年一季度全球仅获批2款(2024年瑞美替罗、2025年司美格鲁肽),国内暂无获批药物,临床可用药物极度有限。 3. 本次外发的MASH行业深度报告,看好2025-2026年行业催化与广阔空间,重点关注THRβ、GLP-1等已验证靶点及FG F21、PPAR、小核酸等新机制进展,2025-2026年下半年至明年将有多款重磅药物数据读出。 二、投资线索 1. 已上市药物:瑞美替罗为THRβ口服激动剂,2024年获批,2025年销售额9.6亿美元,2026年一季度覆盖4.2万患者,同比增2.5倍,若F4期适应症获批,市场空间或翻倍;司美格鲁肽为GLP-1受体激动剂,2025年8月获FDA加速批准,2026年3月中国申报获受理并纳入优先审评,有望成中国首款MASH治疗药物。 2. 重点关注管线:罗氏收购的FG F21相关药物预计2027年读出F4期数据,诺和诺德EFx预计2025年四季度及明年读出三期数据,Inventive泛PPAR口服小分子预计2025年四季度读出三期数据,华东医药GLP-1/GCG/FG F21三靶点DR10624预计2025年三季度获中国二期数据。 3. 建议关注标的:海思科、众生药业、瑞博生物、华东医药、海创药业、中国生物制药等在MASH领域布局较深的企业。三、风险与关注 1. 核心风险:研发失败风险、政策变动风险、药品推广风险、行业竞争加剧风险、技术迭代风险。