跟踪点评：研发管线稳步推进，多项里程碑节点临近

报告主体对公司维持“增持”评级，基于其在新药产品开发与商业化的加速进程，特别是围绕核心产品First-in-Class双抗依沃西和卡度尼利的多项里程碑事件的临近。然而，鉴于当前院内销售环境的变化，报告调整了2023至2025年的收入预测至45.72亿、29.98亿和49.33亿元，但仍坚持“增持”评级。

依沃西关键动态：

• 国内审批进度：预计在2024年第二季度，中国国家药品监督管理局(NMPA)将基于AK112-301研究对依沃西的NDA做出决定，依沃西有望凭借针对EGFR-TKI经治非小细胞肺癌(NSCLC)的卓越疗效获得批准上市。
• 头对头比较：计划于2024年第二季度，对依沃西与帕博利珠单抗在一线治疗PD-L1+局部晚期/转移NSCLC方面的头对头数据进行评估，此前的II期试验结果显示依沃西在非头对头比较中表现出显著的优势。
• 全球注册性临床：正在全球范围内开展两项国际多中心注册性III期临床试验，进一步验证依沃西的安全性和有效性。

卡度尼利新适应症进展：

• G/GEJ腺癌：卡度尼利联合化疗的一线治疗不可手术的局晚复发/转移G/GEJ腺癌的NDA已获NMPA受理。
• 宫颈癌：计划于2024年第一季度提交卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线局晚复发/转移宫颈癌的NDA。
• 肝细胞癌：预计在2024年第四季度，卡度尼利单药用于肝细胞癌术后辅助治疗的注册性III期临床研究将完成患者入组。
• 其他适应症：计划启动在晚期胃癌和晚期宫颈癌的注册性III期临床试验数据读出，并考虑在其他肿瘤类型中启动注册性III期临床试验。

催化剂与风险：

• 催化剂：包括临床试验结果的优异表现、新品的获批上市以及商业化放量超过预期等因素。
• 风险因素：新药研发的不确定性风险和商业化进展不及预期的风险。

该报告强调了公司在新药开发和商业化方面的重要进展及其对增长的推动作用，同时指出了潜在的挑战和风险。