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2022年报点评:核心产品商业化在即,研发管线获多个里程碑

海创药业,6883022023-05-16何玮、侯伟青东方财富李***
2022年报点评:核心产品商业化在即,研发管线获多个里程碑

[Table_Summary] 【投资要点】 ◆ 持续加大研发投入,具备丰富的技术储备。2022年,公司实现医药中间体销售收入165.08万元,公司尚未实现盈利;归母净利润为-3.02亿元;扣非归母净利润为-3.41亿元,同比亏损减少536.11万元,减少幅度1.55%。2022年,公司研发投入金额2.51亿元,同比减少5.12%。公司具备独特的PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台等,其中PROTAC技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白,被认为是生物医药领域的革命性技术,可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。 ◆ 核心产品HC-1119即将商业化,PROTAC HP518为国内首个进入临床阶段的产品。公司拥有13项创新药物的在研项目,其中4项产品正处于NDA评审和不同临床阶段(HC-1119、HP518、HP501及HP558),核心产品HC-1119是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),其注册性临床III期试验达到方案主要研究终点,且数据入选2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO);2023年3月HC-1119的上市申请已获药审中心(CDE)受理,HC-1119有望成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的国产创新药物。PROTAC平台首款药物HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服ARPROTAC在研药物,有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。 ◆ 公司具备国际化竞争力,同步开发国际化临床及商业合作。公司采取全球同步开发策略,锚定全球主要医药市场。目前,公司已在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构;在中国、美国搭建了经验丰富的全球临床团队,正在美国、欧洲、澳大利亚等国家和地区开展全球多中心临床试验。HC-1119用于转移去势抵抗性前列腺癌的一线治疗III期临床试验正在全球多个中心推进中;HP518临床Ib研究申请获美国FDA批准。公司积极开展全球业务和商务合作,实现药物的国际化开发。 [Table_Title] 海创药业(688302)2022年报点评 核心产品商业化在即,研发管线获多个里程碑 2023 年 05 月 16 日 [Table_Rank] 增持(首次) 东方财富证券研究所 证券分析师:何玮 证书编号:S1160517110001 证券分析师:侯伟青 证书编号:S1160522110001 联系人:侯伟青 电话:021-23586362 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Basedata] 基本数据 总市值(百万元) 6804.35 流通市值(百万元) 1633.45 52周最高/最低(元) 78.77/29.91 52周最高/最低(PE) -8.92/-25.60 52周最高/最低(PB) 6.97/2.51 52周涨幅(%) 89.05 52周换手率(%) 1229.62 [Table_Report] 相关研究 -15.68%8.70%33.09%57.47%81.86%106.24%5/167/169/1611/161/163/16海创药业沪深300挖掘价值 投资成长 [Table_Industry] 公司研究 / 医药生物 / 证券研究报告 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 海创药业(688302)2022年报点评 【投资建议】 公司以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。首款产品HC-1119预计今年上市,有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。我们预计公司2023-2025年实现营收0/1.86/7.30亿元,实现归母净利润-3.80/-7.38 /-6.35亿元,对应EPS为-3.84/-7.45/-6.41元,给予“增持”评级。 盈利预测 [Table_FinanceInfo] 项目\年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 1.65 0.00 186.42 729.67 增长率(%) — -100.00% — 291.41% EBITDA(百万元) -332.32 -409.93 -757.33 -637.14 归属母公司净利润(百万元) -301.51 -380.08 -737.85 -634.94 增长率(%) 1.52% -26.06% -94.13% 13.95% EPS(元/股) -3.32 -3.84 -7.45 -6.41 市盈率(P/E) — — — — 市净率(P/B) 2.52 5.78 14.89 -41.57 EV/EBITDA -8.51 -15.20 -9.27 -12.12 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 【风险提示】 ◆ 审批及研发进展不及预期; ◆ 行业竞争加剧风险; 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 海创药业(688302)2022年报点评 [Table_Finance] 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元) 至12月31日 2022A 2023E 2024E 2025E 至12月31日 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产 1611.31 1264.27 619.62 128.33 经营活动现金流 -314.92 -398.55 -746.61 -646.92 货币资金 1201.61 846.95 189.39 -325.70 净利润 -301.51 -380.08 -737.85 -634.94 应收及预付 24.70 28.00 39.91 62.71 折旧摊销 5.51 5.07 5.27 5.47 存货 0.01 5.00 5.00 5.00 营运资金变动 13.27 -6.65 -1.98 -12.62 其他流动资产 384.99 384.32 385.32 386.32 其它 -32.19 -16.89 -12.05 -4.83 非流动资产 123.76 173.70 223.43 272.96 投资活动现金流 -409.90 -35.00 -35.00 -35.00 长期股权投资 0.00 0.00 0.00 0.00 资本支出 -69.21 -55.00 -55.00 -55.00 固定资产 7.01 10.94 14.67 18.20 投资变动 -370.00 0.00 0.00 0.00 在建工程 73.76 93.76 113.76 133.76 其他 29.31 20.00 20.00 20.00 无形资产 31.86 60.86 89.86 118.86 筹资活动现金流 1017.40 78.89 124.05 166.83 其他长期资产 11.14 8.14 5.14 2.14 银行借款 30.00 80.00 130.00 180.00 资产总计 1735.07 1437.96 843.05 401.28 债券融资 0.00 0.00 0.00 0.00 流动负债 138.27 169.25 210.18 251.35 股权融资 1010.10 0.00 0.00 0.00 短期借款 30.00 60.00 90.00 120.00 其他 -22.71 -1.11 -5.95 -13.17 应付及预收 89.96 90.00 100.93 112.11 现金净增加额 300.38 -354.66 -657.56 -515.09 其他流动负债 18.31 19.25 19.25 19.25 期初现金余额 901.19 1201.57 846.91 189.35 非流动负债 11.41 63.41 165.41 317.41 期末现金余额 1201.57 846.91 189.35 -325.74 长期借款 0.00 50.00 150.00 300.00 应付债券 0.00 0.00 0.00 0.00 其他非流动负债 11.41 13.41 15.41 17.41 负债合计 149.68 232.66 375.59 568.77 实收资本 99.02 99.02 99.02 99.02 资本公积 2482.30 2482.30 2482.30 2482.30 留存收益 -996.06 -1376.14 -2113.99 -2748.93 主要财务比率 归属母公司股东权益 1585.39 1205.31 467.46 -167.48 至12月31日 2022A 2023E 2024E 2025E 少数股东权益 0.00 0.00 0.00 0.00 成长能力(%) 负债和股东权益 1735.07 1437.96 843.05 401.28 营业收入增长 — -100.00% — 291.41% 营业利润增长 1.54% -26.08% -94.13% 13.95% 利润表(百万元) 归属母公司净利润增长 1.52% -26.06% -94.13% 13.95% 至12月31日 2022A 2023E 2024E 2025E 获利能力(%) 营业收入 1.65 0.00 186.42 729.67 毛利率 53.57% — 82.00% 85.00% 营业成本 0.77 0.00 33.56 109.45 净利率 -18264.52% — -395.80% -87.02% 税金及附加 0.35 0.00 39.38 154.14 ROE -19.02% -31.53% -157.84% 379.11% 销售费用 0.00 70.00 242.35 364.83 ROIC -20.84% -31.37% -106.33% -243.16% 管理费用 97.04 100.00 182.69 175.12 偿债能力 研发费用 251.37 260.00 466.05 583.73 资产负债率(%) 8.63% 16.18% 44.55% 141.74% 财务费用 -7.48 -14.92 -4.75 12.33 净负债比率 - - 12.91% - 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 流动比率 11.65 7.47 2.95 0.51 公允价值变动收益 10.27 0.00 0.00 0.00 速动比率 11.35 7.17 2.71 0.31 投资净收益 18.62 20.00 20.00 20.00 营运能力 资产处置收益 0.00 0.00 0.00 0.00 总资产周转率 0.00 0.00 0.22 1.82 其他收益