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2026半年报点评:舒沃替尼全球价值兑现在即,在研管线亮点颇丰

2026-08-21 朱国广,肖鸿德 东吴证券 王月
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2026半年报点评:舒沃替尼全球价值兑现在即,在研管线亮点颇丰 2026年08月21日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn证券分析师肖鸿德执业证书:S0600526060001xiaohd@dwzq.com.cn 买入(维持) ◼事件:2026年8月21日,公司披露2026半年度报告。(1)2026年上半年,公司实现营业收入5.23亿元(同比+47.24%,下同),归母净亏损2.10亿元,亏损同比收窄43.78%。公司销售费用2.41亿元(-10.16%),销售费用率降至46.14%。公司研发费用4.02亿元,持续推进舒沃替尼适应症扩展、戈利昔替尼一线PTCL及DZD8586、DZD6008关键临床。(2)公司预计舒沃替尼授权阿斯利康协议于2026Q3生效、2026Q4首付款到账,协议生效后国内销售费用将由阿斯利康承担;(3)舒沃替尼二线EGFR 20insNSCLC及戈利昔替尼复发难治PTCL适应症均已纳入医保,戈利昔替尼作为全球首个靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的创新药物获批后快速放量。 市场数据 收盘价(元)59.00一年最低/最高价35.73/84.91市净率(倍)24.29流通A股市值(百万元)27,211.63总市值(百万元)27,444.78 ◼舒沃替尼一线NSCLC III期达主要终点,授权阿斯利康获6亿美元首付款刷新中国小分子单药出海首付款纪录:(1)舒沃替尼“悟空28”III期临床入选ASCO 2026 LBA并同步发表于《新英格兰医学杂志》,一线治疗EGFR20ins NSCLC对比双化疗PFS HR=0.6(P=0.0008),ORR 81%、DCR 100%,成为全球唯一一线EGFR ex20ins经III期MRCT验证的口服靶向药物。(2)新增适应症已中美同步递交上市申请,国内获CDE受理纳入优先审评。(3)公司已与阿斯利康签订全球独家许可协议,获6亿美元首付款,刷新中国小分子单药出海首付款纪录。 基础数据 每股净资产(元,LF)2.43资产负债率(%,LF)60.35总股本(百万股)465.17流通A股(百万股)461.21 ◼在研管线亮点丰富,差异化优势突出,多款药物推进至关键注册临床:(1)戈利昔替尼推进一线PTCL去化疗方案,我们预计公司于2026年底至2027年初确定方案,持续探索AGA(ALK/ROS1/RET)阴性NSCLC应用潜力。(2)DZD8586已获FDA突破性疗法认定,正在推进复发难治CLL/SLL国际多中心III期,我们预计2027年Q3进行中期分析,并开展一线CLL固定疗程与持续给药两方案、联合R-CHOP一线DLBCL研究。我们预计公司将于2026 ASH公布一线CLL数据、2027年ASCO公布一线DLBCL数据。(3)DZD6008在三代EGFR TKI耐药且存在C797X突变的NSCLC中82.1%患者显示肿瘤缩小。我们预计DZD6008联合舒沃替尼一线对照奥希替尼的I/II期研究将于2026年底至2027年初看到初步数据,有望2027Q1开启III期MRCT研究。 相关研究 《迪哲医药-U(688192):2025年年报及2026年一季报点评:核心产品放量亮眼,研发管线后续催化密集》2026-05-08 《迪哲医药-U(688192):2024年年报及2025年一季报点评:营收符合预期,多款产品具备国际化潜力》2025-05-05 ◼盈利预测与投资评级:我们预计公司舒沃替尼授权阿斯利康获6亿美元首付款将于2026年入账,将2026年营业收入预测由14.02亿元大幅上调至54.35亿元,维持2027/2028年营业收入预测23.99/33.40亿元。将2026/2027/2028年归母净利润预测由-4.83/0.67/5.25亿元上调至35.64/1.06/5.81亿元。公司产品销售快速增长,亏损显著收窄,逐步进入数据兑现期,维持“买入”评级。 ◼风险提示:新药研发及审批不及预期;产品销售及医保续约不及预期;竞品上市分流;海外授权款项确认节奏不及预期等。 免责声明 东吴证券股份有限公司(以下简称“本公司”)经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供符合中国证监会《证券期货投资者适当性管理办法》规定的专业投资者使用,且接收人须为本公司认定并建立服务关系的专业机构投资者使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。本报告不面向普通投资者发布或传播。任何非专业机构投资者收到本报告后,应立即退回并销毁,不得依据本报告内容做出任何投资决策。 在法律许可的情况下,东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险,投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息,本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性,也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的,应当注明出处为东吴证券研究所,并注明本报告发布人和发布日期,提示使用本报告的风险,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的,应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下: 公司投资评级: 买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间;中性:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;减持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;卖出:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级: 增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;中性:预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码:215021传真:(0512)62938527公司网址:http://www.dwzq.com.cn