迪哲医药公告,其研发的舒沃替尼针对EGFR20外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)达到主要研究终点。结果显示,相较含铂双药化疗,舒沃替尼在无进展生存期(PFS)方面具有统计学和临床意义的改善,显著降低了疾病进展或死亡风险。此前,舒沃替尼已在中美获批20ins二线适应症。针对一线适应症,美国NCCN指南推荐疗法为埃万妥单抗联合含铂化疗(mPFS11.4m),舒沃替尼成为首个一线三期成功的口服方案,且可避免化疗使用。舒沃替尼在20外显子I/II期研究中一线亚组mPFS为12.4m。