兴证医药迪哲医药舒沃替尼全球一线三期成功近日公司公告舒沃替尼针

期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）达到主要研究终点。 相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，显著降低疾病进展或死亡风险。 此前舒沃替尼已 【兴证医药】迪哲医药:舒沃替尼全球一线三期成功近日，公司公告舒沃替尼针对EGFR20外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）达到主要研究终点。 相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，显著降低疾病进展或死亡风险。 此前舒沃替尼已在中美获批20ins二线适应症。 针对一线适应症，美国NCCN指南推荐疗法为埃万妥单抗联合含铂化疗(mPFS 11.4m)，舒沃替尼成为首个一线三期成功的口服方案，且可以避免化疗使用。 舒沃替尼在20外显子I/II期研究中一线亚组mPFS为12.4m，已获中美突破性疗法。 目前在进行该适应症全球三期的还包括伏美替尼（艾力斯/arrivent）、CLN-081（Taiho/Cullinan）