mRNA肿瘤疫苗终迎突破 看好相关产业链公司催化

[太阳] 8月19日，默沙东与Moderna宣布III期INTerpath-001研究达到主要终点：intismeran autogene（mRNA-4157，编码至多34种患者专属新抗原的mRNA-LNP制剂，肌肉注射）联合K药（帕博利珠单抗200mg IV Q3W），显著改善完全切除IIB-IV期黑色素瘤患者的无复发生存（RFS）与无远处转移生存（DMFS），为个体化新抗原疗法及mRNA肿瘤治疗领域首个III期阳性结果 。此前II期研究（KEYNOTE-942，157例，2:1随机）已验证联合方案获益 ，K+mrna比单独K药组将复发或死亡风险降低49%（HR=0.510），将发生远处转移或死亡的风险降低62%（HR= 0.384）。 [太阳]意义：个性化肿瘤疫苗路线、以及ICIs+mRNA联用框架被验证。个性化肿瘤疫苗根据患者个体的肿瘤突变特征定制新抗原组合，实现精准医疗，“多价”设计有望突破肿瘤异质性，同时激活CD4+/CD8+ T细胞并形成长期免疫记忆 。与ICIs（免疫检查点抑制剂）联用可实现免疫"踩刹车”与“加油门”的配合，拓宽各自给药边界，实现1+1>2。因此mRNA-4157、BNT122等肿瘤疫苗均与PD-1开展联用，康方也已开展二代IO与肿瘤疫苗的联用IIT研究。 [太阳]观点：Moderna的个体化肿瘤疫苗除此次的黑色素瘤外，还在探索NSCLC辅助治疗等多项适应症，通用型肿瘤疫苗管线也有望迎来POC，癌症预防疫苗则处于早期探索阶段，mRNA肿瘤疫苗行业具备较多催化，建议积极关注。 [礼物]疫苗研发相关标的：云顶新耀（EVM16等）、石药集团（SYS6006等）、康方生物（AK154）、康希诺等。上游产业链标的：Moderna在研均采用LNP递送，建议关注键凯科技，生产mRNA酶类建议关注近岸蛋白、诺唯赞等。