美诺华机构调研纪要

宁波美诺华药业股份有限公司上半年实现营业收入8.59亿元，同比增长26.79%；归母净利润6,368.91万元，同比增长29.83%；扣非归母净利润6,339.89万元，同比增长72.50%。公司采用“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动战略，拓展延伸上游中间体和下游制剂业务，并持续布局CDMO业务。

核心观点与关键数据：

1. 原料药与CDMO业务：部分原料药品种受成本上升影响涨价，但价格逐步企稳，供需有所变化，整体涨价幅度不高，持续性较好。公司产能利用率较高，通过柔性策略最大化利用产能。与默沙东的CDMO合作进展顺利，宣城美诺华已完成FDA现场审计。
2. 高端制剂业务：公司在研+申报储备品种达70多个，主要布局欧洲和美国市场，同时积极拓展国内市场。制剂代加工业务订单稳定增长，毛利率趋于稳定。
3. 创新管线进展：JH389欧洲注册进展顺利，已与EFSA进行数轮预沟通，安全性试验未发现负面反馈。公司已收购技术合作方剩余权益，确保项目独家推进。未来将优先在欧美市场完成注册，随后采取“海外销售先行、跨境销售回国”策略，中东市场也将重点布局。
4. 资本开支计划：今年资本开支明显提升，主要受默沙东项目放量影响。短期内资本开支不会太大，研发投入可能逐步提升。
5. 创新业务布局：创新业务是未来核心增长引擎，公司采取稳健推进模式，JH389的核心节点是海外注册上市。小核酸管线MN0201策略为数据驱动，后续根据数据表现决策是否推进临床或BD。

研究结论： 公司业绩增长主要得益于制剂放量带动API业务增长，集采业务贡献显著。未来将继续深化与默沙东的合作，拓展高端制剂市场，推进创新管线项目。公司注重合规经营，以公平公正原则披露信息，提醒投资者不传谣、不信谣。

风险提示：

1. JH389作为膳食补充剂存在市场局限性，商业化后存在市场表现不及预期的风险。
2. JH389欧洲安全性试验未完成，存在延期可能性。
3. JH389注册阶段存在注册延期、试验打补、不予注册退回的风险。