美诺华机构调研纪要

调研日期: 2026-04-27 宁波美诺华药业股份有限公司成立于2004年,总部位于浙江省宁波市。该公司专业从事特色原料药和成品药的研发、生产和销售,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。2017年4月7日,公司在上交所主板上市,股票简称美诺华,股票代码603538。公司凭借严谨的质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力、以及精细高效的团队战斗力,已与国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。自上市以来,公司采用“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动战略,夯实强化特色原料药业务的同时,拓展延伸上游中间体和下游制剂业务,并持续布局CDMO业务,以打造CDMO一站式综合服务平台。公司的核心品种缬沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。 投资者关系活动主要内容介绍: 2025年核心经营业绩:2025年实现营业收入15.03亿元,同比增长9.49%;归属于上市公司股东的净利润1.02亿元,同比增长53%扣非净利润0.83亿元,同比增长69%,业绩符合2025年1月披露的业绩预告区间。业绩增长核心驱动为制剂业务进入快速发展期,营收增速明显。2025年度分红预案为每10股派发现金1.55元,同时以资本公积每10股转增4股。 ——Q&A—— Q:公司JH389产品后续在商业化、注册等方面的进展如何?2026年及未来有哪些重要时间节点? A: JH389的国内人体试食试验已在2026年年初完成,当前工作重心已从研发、试验阶段转向商业化建设准备及注册事项推进,2026年的核心目标是推动JH389实现商业化落地。注册方面:欧洲区域以合作方的安全性数据出具为节点,目前安全性实验未收到任 何负面反馈,待合作方出具报告后同步启动欧洲注册;美国注册由公司主导,目前已启动材料准备工作,进度将与欧洲注册同步推进。商业化准备方面:销售端正在推动下游平台合作、与潜在海外BD方沟通,同时推进海外自营品牌合作模式探讨、内部营销团队的组建和扩张。 Q:公司制剂代加工业务今年全年订单展望如何? A: 制剂业务继续保持增长,客户订单充足。今年一季度集采中标品种的放量超公司预期,叠加大客户订单放量,一季度整体营收和利润数据均实现较好增长,势头将延续。 Q:公司制剂业务的产能利用率情况如何? A: 制剂产线投产后近两年基本都是满产状态,每年的产能规划会匹配大客户订单及集采需求,2026年制剂产能将继续保持高利用率的状态。 Q:公司和默沙东的动保业务合作今年的推进节奏、业务情况? A: 2026年默沙东动保业务商业化进展明确,目前公司正全力推进相关产能爬坡,订单交付。 Q:公司API业务后续是否有新品种布局?沙坦类产品价格后半年及明年的展望是怎样的? A: API业务每年都有新品种布局,过往发展路径是从原料药延伸到制剂,现在是以制剂研发为导向,匹配对应制剂所需API的自主可控,主业将保持稳步放量,每年都会推出新品种。沙坦类产品依然是公司重要的产品种类,其价格过去几年持续下跌,2025年开始企稳,2026年年初受上游原材料涨价、地缘战争导致关键起始物料涨价传导,价格有所回暖,行业层面,目前沙坦类产能基本稳定,没有新产能投放;需求端每年保持稳定增长,当前价格水平很难吸引新玩家进入,即使价格合理上涨也不会出现强有力的新竞争者,沙坦行业已经出现拐点。 Q:公司2026年全年的业绩指引情况如何?除沙坦外其他原料药品种(包括西格列汀)目前的价格情况是怎样的? A: 业绩指引方面,公司2026年股权激励考核的营收目标为17亿元,有信心完成该目标,对全年完成该目标很有信心。原料药价格方面,西格列汀近两年放量速度较快,目前价格相对稳定。 Q:公司自研制剂的立项及申报上市规划是什么?国内制剂板块的销售网络和人员布局情况如何? A: 自研制剂方面,公司每年自研产品上市数量基本保持在5-10个,每年新增管线数量也大致处于该区间,短期内不会有大幅变动;销售布局方面,公司制剂销售以集采为核心模式,拥有自有销售团队;院外销售通过与线上平台、线下OTC渠道直接合作的方式开展,实现院内院外相辅相成。 Q:天康工厂未来的扩产计划是怎样的? A: 天康工厂每年会新增的产能,产能规划会提前一年设定,主要匹配大客户的产品线需求。公司不会盲目扩张产能,扩产动作与客户订单深度绑定,需要有明确的订单需求才会推进扩产。预计今明两年的产能规划有充足的准备时间和产能提升空间,后续新的产能布局会根据客户的订单需求动态调整,公司会持续和大客户保持深度合作。 Q:GLP-1相关项目商业化、siRNA进入临床后的费用率计划是怎样的? A: JH389项目目前研发投入已经基本完成,后续仅可能在有扩大试验需求或其他论证需求时产生研发费用,该部分费用整体可控。商业化层面,公司计划先确定商业化合作方,与合作方共同投入承担销售费用,产品上线后销售费用会必然增加,由于产品以类消费品形式销售,后续会产生投流、渠道费用等支出,具体支出金额待整体商业方案确定后明确。小核酸领域未来会阶段性加大研发投入,公司不会一次性大额投入,会根据研发成果逐步推进,目前阶段性研发投入已基本完成,待后续数据读出后,再评估推进临床的相关费用,同时也会考虑在临床阶段就引入合作方费用共摊的模式,相关投入不会对公司整体财务造成较大压力。 Q:公司递送系统新产品的布局是怎样的? A: 递送系统的第一个产品是JH389项目,目前公司的核心重点是推进JH389项目的商业化落地,只有JH389跑通实现商业化,其他产品的价值才能体现。目前公司已经对后续产品开展了相关探讨,待JH389产品正式落地后,会再就新产品的布局和市场进行交流。 Q:公司小核酸管线MN0201目前的临床进度是否有更新?靶点是否已经确定? A: 目前该管线的具体情况暂不便对外交流,相关信息需要根据公司整体进度,目前该管线正在快速推进中。 Q:公司JH389产品与海外龙头的GLP-1相关药品在起效方式、临床特点、商业模式等方面有哪些差异化? A: JH389产品的定位是膳食补充剂、食品添加剂,而这类产品的核心要求之一是无明显副作用,这是和司美、替尔泊肽等药品的核心 差异:海外GLP-1药品可接受一定程度的呕吐、恶心、反胃等副作用,而JH389产品目前基本无副作用反馈,最多仅出现正常的食欲下降,无急性腹泻、腹痛、恶心反胃等反应。起效方式上,JH389通过益生菌缓释作用提升体内相关物质浓度,不会刺激胃部和肠道,避免了初期急性副作用;同时益生菌底盘细胞本身具备调节肠胃、改善肠道功能的作用,能促进吸收,减少脂肪恶意堆积,试食实验显示脂肪下降比例较高。商业模式和目标人群上,JH389产品不对标针对肥胖疾病人群的减重药品,核心目标人群是微胖、亚健康或正常体重需要调整身体状态的人群,这类人群普遍对打针吃药有抵触,核心诉求是健康、无副作用,其次才是减重,需求为1-3个月或长期服用过程中自然减重,对应的市场处于蓝海状态。 Q:美诺华2026年整体发展情况以及业绩相关的总结是怎样的?公司长期发展规划如何? A: 公司主业具备坚实基础,并不只是维持稳定,而是呈现持续增长趋势,这得益于过去五年的逐步布局以及大客户合作的推进,处于长期增长状态。公司是在主业逐步向上的背景下布局未来5-10年的创新产业链,而非主业下滑时切入新赛道。目前创新业务已经取得喜人 成果,包括JH389平台技术的合作开发及后续商业化进展,以及小核酸创新药的产业布局,公司有信心完成规划的发展目标,实现成长突破。