商业化持续改善，ATTC平台打开下一阶段创新空间——和黄医药2026年半年报点评报告

和黄医药（00013.HK）化学制药 2026年08月12日 证券研究报告/公司点评报告 评级：买入（维持） 分析师：祝嘉琦执业证书编号：S0740519040001Email：zhujq@zts.com.cn分析师：穆奕杉执业证书编号：S0740524070001Email：muys@zts.com.cn 报告摘要 总股本(百万股)872流通股本(百万股)872市价(港元)19.47市值(百万港元)17000流通市值(百万港元)17000 事件：和黄医药发布2026年中期业绩。2026H1公司核心商业产品销售持续恢复，爱 优 特(呋 喹 替 尼)、 苏 泰 达@(索 凡 替 尼)中 国 市 场销 售 均 实 现40%以 上 增 长；FRUZAQLA@海外商业化继续推进，美国以外市场销售爆发式增长。同时，公司基于全 球 首 创 抗 体 靶 向 偶 联 药 物(ATTC)平 台 持 续 推 进 创 新 管 线 ，HMPL-A251(PI3K/PIKK-HER2)、HMPL-A580(PI3K/PIKK-EGFR)临床研究有序推进。整体来看，公司进入“商业化现金流改善+下一代创新平台布局”的双轮驱动阶段。 股价与行业-市场走势对比 国内商业化产品持续复苏可预期：爱优特高速增长主要源于医保覆盖适应症拓展，肾癌适应症获批后商业贡献有望进一步释放，2026年5月，爱优特联合信迪利单抗用于二线肾癌获中国NMPA批准，基于FRUSICA-2III期研究数据，中位PFS达到22.2个月，相比对照组6.9个月显示明显改善，有望进一步提升产品生命周期价值。苏泰达增长主要来自神经内分泌瘤领域CSCO指南推荐等级提升，循证医学证据支持有望助力产品持续在重点医院渗透。 全球化持续推进。FRUZAQLA全球市场销售额达到1.854亿美元，同比增长14%，实 现长 生 命周 期。 赛沃 替 尼相 关 商业 化及 注 册进 展 进一 步 推进 ，全 球III期SAFFRON预计年内公布顶线结果，该产品海外商业化前景具备阿斯利康背书，从 竞 争 格 局 来 看 ，MET异 常NSCLC仍 是 精 准 治 疗 领 域 的 重 要 方 向 ， 目前EGFR-TKI耐药后的MET扩增/过表达患者缺乏有效治疗选择，而赛沃替尼联合奥希替尼探索的是通过靶向耐药机制实现精准克服耐药，有望成为EGFR治疗路径中的重要补充。相比FRUZAQLA已经进入商业化兑现阶段，赛沃替尼目前更偏向于海外注册及适应症扩展驱动的潜在增量资产，若后续美国等主要市场申报顺利，公司在海外市场有望获得阿斯利康全球商业体系带来的商业化放大效应，并强化公司“自主创新+MNC合作"的国际化模式。 相关报告 1、《商业化管线销售拐点有望确认，在 研 管 线 国 际 化 再 度 加 码 》2026-03-16 2、《国内运营暂承压，国际化推进有望带来反转机会》2025-08-20 首个ATTC候选药物FIH研究结果发布在即：HMPL-A251的临床前数据已于2025年10月在AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布，HMPL-A251搭载全球首创的PI3K/PIKK有效载荷，通过可裂解的连接子与抗HER2抗体偶联，无论是否伴有PAM通路改变，均有效抑制HER2阳性肿瘤细胞的生长；在HER2低表达且伴有PAM改变的细胞系中，HMPL-A251亦展现出抑制作用，在对德曲妥珠单抗（HER2ADC）耐药的细胞系中，HMPL-A251表现出强劲的反应，针对诸如HER2等成熟靶点，已上市的疗法形成良好的市场教育，而积极的临床前数据表明ATTC候选药物超越现有疗法的潜力。一项在伴有HER2表达的实体瘤患者中开展的全球首个人体临床研究已于2025年12月启动，后续数据读出将验证公司ATTC平台的成药性。预计公司2025~2027年实现营业总收入46.89亿元、50.40 盈利预测及投资评级：亿元、55.07亿元，归母净利润分别为4.59亿元、7.65亿元、10.33亿元。 风险提示：政策变化的风险，研发进度不及预期，竞争格局变动的风险。 重要声明 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响。本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 中泰证券股份有限公司事先未经本公司书面授权行任何形式的翻版、发布、复制、转载、刊登、篡改，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。