医药行业跟踪报告：和黄医药首个ATTC成功出海，创新平台潜力获MNC认证

和黄医药宣布与GSK达成独家开发及许可协议，授予GSK除中国内地、港澳台外的全球开发和商业化权利，药物为HMPL-A830。HMPL-A830是全球首创的抗体靶向偶联药物（ATTC），由KRAS小分子抑制剂与EGFR抗体偶联，通过抗体引导将KRAS抑制剂递送至肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路。该药目前处于临床前阶段，和黄医药负责全球1期开发（预计2026年下半年启动），GSK负责后续临床开发和商业化。协议包括1.1亿美元首付款及最高11.85亿美元的里程碑付款，外加基于净销售额的特许权使用费。HMPL-A830针对结直肠癌、肺癌和胰腺癌等KRAS基因改变发生率高的癌症类型，这些适应症也是两家公司临床开发的重点。和黄自研的ATTC新药平台将单抗和专利靶向小分子抑制剂结合，与传统ADC药物不同，有望成为新一代肿瘤精准治疗药物。目前该平台有5款ATTC分子，HMPL-A830是第三款候选分子，也是首款实现全球授权合作的项目，未来更多ATTC创新分子出海值得期待。

本周（8/31~9/6）医药板块继续震荡调整，SW医药生物指数下跌2.00%，跑输沪深300指数（-1.33%），在申万一级行业指数中排名23/31。细分板块中，仅线下药店（+0.74%）录得正收益，疫苗（-5.72%）、CXO（-3.01%）明显回调。港股医药板块表现疲软，恒生生物科技指数和恒生医疗保健指数分别下跌1.80%和1.92%，跑输恒生科技指数（-0.77%）和恒生指数（+0.26%）。医药板块整体表现不佳，需持续关注行业动态。

和黄医药自研的ATTC新药平台将单抗和专利靶向小分子抑制剂结合，与传统ADC药物不同，有望成为新一代肿瘤精准治疗药物。该平台目前有5款ATTC分子，HMPL-A830是第三款候选分子，也是首款实现全球授权合作的项目。HMPL-A830是全球首创的抗体靶向偶联药物（ATTC），由KRAS小分子抑制剂与EGFR抗体偶联，通过抗体引导将KRAS抑制剂递送至肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路。该药针对结直肠癌、肺癌和胰腺癌等KRAS基因改变发生率高的癌症类型，具有精准治疗的潜力。和黄医药的ATTC平台创新性强，未来更多ATTC创新分子出海值得期待。

康方生物宣布其PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC的注册性3期研究HARMONi-2，在期中分析中达到OS关键次要终点，取得阳性结果。详细数据将在未来学术会议及期刊发表。2024年5月，该研究已达到PFS主要终点，依沃西组mPFS为11.14个月，帕博利珠单抗组为5.82个月。HARMONi-2成为全球首个对比帕博利珠单抗取得PFS和OS双阳性结果的3期研究，也是依沃西第4个取得OS/PFS双显著阳性的3期临床研究。目前，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达NSCLC的国际多中心3期临床研究HARMONi-7正在加快入组，海外数据读出值得期待。

本报告提示的风险包括：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。新产品研发存在不确定性，临床试验结果可能未达预期；行业竞争激烈，市场环境变化可能影响产品销售；地缘政治风险可能对医药企业的海外业务产生影响。投资者需关注这些风险因素，谨慎决策。