百济神州2026年Q2业绩强劲,全球总收入17.05亿美元同比+30%,核心产品泽布替尼单季销售额突破12亿美元。H1营业总收入222.20亿元同比+26.8%,归母净利润32.71亿元同比+627.1%,扣非归母净利润29.18亿元同比+1017.6%,H1净利润已超上年全年。Q2毛利率提升至90%,公司上调2026全年收入指引至66-68亿美元。
泽布替尼Q2全球销售额12亿美元同比+31%,H1全球销售额161.27亿元同比+28.7%。它是唯一在头对头ALPINE试验中优于伊布替尼的BTK抑制剂,累计治疗超30万例。MANGROVE 3期试验显示,泽布替尼联合利妥昔单抗一线治疗MCL使疾病进展或死亡风险降低43%,计划2026H2递交上市申请。百悦达(索托克拉)已获FDA加速批准,Tacabrutideg中国3期完成入组,预计2026H2递交加速批准申请。
百济神州实体瘤管线进展积极,PD-1单抗百泽安H1全球销售29.84亿元同比+12.9%,安进授权产品20.65亿元同比+19.6%。百泽安联合百赫安一线HER2阳性胃食管腺癌已获FDA优先审评受理,预计2026H2、2027H1取得监管决定。CDK4抑制剂BGB-43395用于HR+/HER2-乳腺癌一线3期完成首例入组,GPC3 x 4-1BB双抗用于三线及以上肝细胞癌的中国注册性队列完成入组,PRMT5与CEA ADC概念验证数据将在ESMO公布。
血液瘤市场竞争激烈,百济神州泽布替尼是唯一在头对头ALPINE试验中优于伊布替尼的BTK抑制剂,累计治疗超30万例。其百悦达(索托克拉)已获FDA加速批准,Tacabrutideg中国3期完成入组。其他BTK抑制剂如安进Imbruvica、强生Tivdak等市场占有率高,百济神州需持续提升产品竞争力。
百济神州研报提示的主要风险包括新药研发及审批进展不及预期、药品销售不及预期、产品竞争格局加剧、政策不确定性、全球业务相关风险等。需关注美国医保控费政策对BTK抑制剂市场的影响,以及中国创新药出海的监管环境变化。