医药生物行业动态跟踪：规则持续优化，从低价转向综合竞争

规则持续优化，从低价转向综合竞争 ——第十二批国家集采点评 核心观点 ⚫事件：7月31日，第十二批国家组织药品集中带量采购开标，65个品种全部采购成功，截至目前国家集采已累计覆盖555种药品。本次采购周期自结果执行之日起至2029年12月31日，预计全国患者将于今年内用上第12批集采降价后的中选药品。 ⚫规则：“双锚点”反内卷，复活机制稳临床。第十二批集采在第十一批单一锚点基础上，引入锚点价格①和锚点价格②。报价低于锚点价格②的企业虽可获得拟中选资格，但约定采购量为0且不占入围名额，极端低价由“中选并获量”转为“中选但无量”，降低企业通过超低报价争夺市场份额的动力。与此同时，延续规则三为未入围但厂牌需求量较高、具备临床使用基础的企业提供复活通道，并根据价格梯度获得30%、50%或80%的约定采购量；符合条件的参比制剂还可通过不带量方式视同中选。整体来看，集采竞争正从单纯追求最低价格，转向价格、临床需求与供应能力之间的综合平衡。 伍云飞执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320胡俊涛执业证书编号：S0860526040002hujuntao@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫品种：分化明显，竞争整体激烈。第十二批集采涉及的65个品种2025年合计市场规模约745.6亿元，其中沙库巴曲缬沙坦、他克莫司、吲哚布芬、头孢他啶阿维巴坦等前10个品种销售额占比近半。从过评数量看，他克莫司、亚胺培南西司他丁、环孢素、吸入用盐酸氨溴索、非诺贝特等品种市场规模较大但竞争相对可控；维生素B6、比索洛尔氨氯地平、布美他尼、复合磷酸氢钾、氯化钙、美阿沙坦等品种市场规模相对较小且格局拥挤。从最终的投标情况看，平均每个品种有15家企业参与投标，企业数量最多的品种达到49家，竞争整体激烈。 ADC与IO 2.0并进，国产创新药多维突破：——ESMO 2026大会前瞻2026-08-01AI制药迎来价值兑现关键节点2026-07-31为什么当下仍看好药明康德？：——CXO行业深度报告2026-07-26 ⚫结果：原研数量创新高，中选结果更贴实际需求。本次集采共有495家企业的859个产品投标，最终327家企业的521个产品获得拟中选资格，拟中选率持续回升。本次集采共10个参比制剂拟中选，包括诺华沙库巴曲缬沙坦、拜耳碘普罗胺、卫材倍他司汀和雅培地屈孕酮等。齐鲁药业、科伦药业、石家庄四药、倍特药业等主流企业亦实现多品种中选。整体而言，第十二批集采更加突出“稳临床、反内卷、保质量、保供应”的目标，从单一低价竞争逐步转向综合竞争，中选结果也更加贴合实际的临床需求。 投资建议与投资标的 ⚫我们认为，第12批集采的核心变化是从“低价竞争”转向“价格、临床需求、厂牌基础和供应能力”的综合竞争。双锚点和报价合理性声明机制降低了极端低价直接冲击市场价格体系的影响；复活机制则为临床使用基础较强的大厂牌及部分原研产品保留了医院准入和采购入口。建议重点关注拟中选多个品种或大品种，具备规模化生产、成本控制和多品种供应能力的企业。 ⚫相关标的：科伦药业(002422，买入)、辰欣药业(603367，未评级)、石药集团(01093，未评级)、华北制药(600812，未评级)、恒瑞医药(600276，买入)、远大医药(00512，未评级)、华东医药(000963，未评级)、仙琚制药(002332，买入)、汇宇制药-W(688553，未评级)、海正药业(600267，未评级)、中国生物制药(01177，未评级)等。 风险提示 ⚫中选结果变动的风险、集采降价超出预期的风险、实际采购量低于预期的风险等。 7月31日，第十二批国家组织药品集中带量采购开标，65个品种全部采购成功，截至目前，12批国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。预计全国患者将于今年内用上第12批集采降价后的中选药品。 拟中选率持续回升。本次集采共有495家企业的859个产品投标，最终327家企业的521个产品获得拟中选资格，企业/产品拟中选率分别达66%/61%，自第十批集采的53%/49%持续回升。 原研参与度提升，主流企业普遍中选。第十二批集采延续医疗机构按厂牌报量的做法，并优化复活规则，增加了参比制剂可以不带量复活的规则。 从中选结果看，原研参与度显著提升，共10个参比制剂拟中选，包括诺华沙库巴曲缬沙坦、拜耳碘普罗胺、卫材倍他司汀和雅培地屈孕酮等。 此外，临床认可度高、质量和供应有保障的主流企业普遍中选，例如齐鲁制药、科伦药业、石家庄四药、倍特药业等均有10余个产品中选。整体而言，第十二批集采更加突出“稳临床、反内卷、保质量、保供应”的目标，从单一低价竞争逐步转向综合竞争，中选结果也更加贴合实际的临床需求。 注：仅列示拟中选品种数前15家企业，按照母公司口径统计。加粗品种为25年销售前10大品种。加注“★”的品种被主张存在专利争议，企业在申报截止前未提交知识产权承诺书、未作出“无侵权承诺”（含已挂网但放弃申报的企业），相关产品已在省级医药采购平台挂网的，将予以撤网；尚未挂网以及撤网的，协议期内不再受理挂网申请，协议期内专利失效的除外。 数据来源：上海阳光医药采购网，赛柏蓝，医药魔方，摩熵医药，东方证券研究 风险提示 ⚫中选结果变动的风险、集采降价超出预期的风险、实际采购量低于预期的风险等。 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数）； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上；增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%；中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动；减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 东方证券研究所 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。