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医药生物行业周报：集采规则持续优化，丽珠医药银屑病新药LZM012III期临床表现亮眼

医药生物 2025-07-28 上海证券小烨

核心观点：国家医保局优化药品集采规则，不再以最低价作为中选参考，而是坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，通过报量选择、优化价差计算锚点、要求生产线合规和质量保证等措施，推动行业规范发展。地方集采协同补充，已覆盖435种药品，有效治理价格虚高，提升用药质量和可及性。
丽珠医药LZM012 III期临床数据：
- 药物：LZM012是首个中国、全球第二个完成III期临床试验的IL-17A/F双靶点抑制剂，采用头对头研究设计对标司库奇尤单抗（可善挺）。
- 疗效数据：
  - 起效更快：LZM012首次给药4周PASI 75应答率65.7%，高于司库奇尤50.3%。
  - 短期优异：LZM012第12周PASI 100应答率49.5%，优于司库奇尤40.2%；PASI 90和sPGA0/1应答率＞80%，PASI 75＞95%。
  - 长期强效：LZM012 320mg Q4W第52周PASI 100应答率75.9%，显著优于司库奇尤61.6%；320mg Q8W（延长给药间隔）应答率62.6%仍优于对照组61.6%。
  - 用药便捷：LZM012 Q8W维持治疗时PASI 100应答率优于司库奇尤单抗Q4W。
  - 安全性：短期和长期不良事件发生率与对照组相当，谱相似。
投资建议：集采政策优化有望提高企业参与积极性，平衡质量与创新；LZM012III期数据亮眼，建议关注中国生物制药、恒瑞医药、丽珠集团等。
风险提示：药品降价、政策变动、市场竞争加剧等风险。